Analista De Garantia De Qualidade Sr.

Há 3 horas


Atibaia, Brasil Oportunidades Grupo Althaia Tempo inteiro

Levando saúde.Valorizando a vida.O Grupo Althaia foi fundado em **** com o propósito de ser grande, tanto no modo de tratar o meio ambiente e as pessoas – clientes e colaboradores, como em representatividade no mercado de saúde.Desenvolvemos, produzimos e comercializamos as opções mais modernas de medicamentos existentes no mercado pela Althaia, e suplementos alimentares através da Equaliv, uma empresa do Grupo.Alta tecnologia e rígidos padrões de qualidade são características diferenciais de uma indústria farmacêutica que traz a excelência de seus processos também para o mercado de nutracêuticos, em busca do mais moderno desenvolvimento.Pensamos diariamente em inovação & versatilidade para garantir fluidez, agilidade e criatividade para os nossos negócios.O Grupo Althaia sabe que confiança vem de casa e por isso, está sempre preocupada em oferecer o que há de mais seguro e completo.Dispomos de um moderno Centro de Pesquisa e Desenvolvimento alocado na própria sede, onde nascem todos os produtos.Com qualidade, oferecemos produtos, serviços e soluções que agreguem na prática clínica, reforçando o compromisso que temos com os profissionais da saúde./nFormação superior completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.Experiência consolidada em Validação de Limpeza, preferencialmente em indústrias farmacêuticas de produtos sólidos orais.Conhecimento da RDC no ******** e da Instrução Normativa (IN) de Qualificação e Validação.Desejável conhecimento no ISPE Guide – Cleaning Validation.Conhecimento aprofundado em Boas Práticas de Fabricação (BPF), guias regulatórios internacionais (FDA, EMA, ICH) e conceitos de PDE/MACO.Vivência com gestão de risco (FMEA, HACCP) e elaboração de documentação técnica complexa.Domínio em interpretação de resultados analíticos e entendimento de metodologias de amostragem.Inglês técnico desejável./nElaborar e implementar estratégias e planos mestres de Validação de Limpeza, alinhados às diretrizes corporativas e requisitos regulatórios (ANVISA, FDA, EMA, etc.).Desenvolver e manter matrizes de pior caso, considerando aspectos como solubilidade, toxicidade, potência e características físico-químicas dos produtos.Realizar cálculos de limites de aceitação para resíduos químicos e microbiológicos, assegurando conformidade com os critérios estabelecidos.Definir planos de amostragem e pontos críticos para coleta de amostras após limpeza de equipamentos e áreas produtivas.Conduzir estudos de validação de limpeza (protocolos e relatórios), desde a elaboração até a execução e revisão técnica.Coordenar e/ou executar atividades de amostragem, conforme procedimentos validados e boas práticas de documentação.Elaborar e revisar documentos técnicos (protocolos, relatórios, POPs, formulários e instruções de trabalho) relacionados à Validação de Limpeza.Realizar análises de risco associadas aos processos de limpeza e equipamentos produtivos, propondo ações mitigatórias.Ministrar treinamentos técnicos sobre procedimentos e boas práticas de validação de limpeza.Apoiar inspeções internas e externas, fornecendo evidências e explicações técnicas sobre o sistema de validação de limpeza.Garantir o cumprimento das normas de BPF (Boas Práticas de Fabricação) e demais requisitos de qualidade aplicáveis.



  • Atibaia, Brasil Buscojobs BR C2 Tempo inteiro

    Nosso cliente é uma empresa farmacêutica com mais de 50 anos de atuação na região de Atibaia/SP, reconhecida por sua solidez, inovação e compromisso com a qualidade!Analista Garantia da Qualidade SêniorResumo das AtribuiçõesApoiar o Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, atuando de forma multidisciplinar, através do desenvolvimento de...


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    Analista de Garantia da Qualidade Jr.- Validação deProcesso Oportunidades Grupo Althaia•Atibaia, São Paulo, BrasilDescrição da vagaLevando saúde.Valorizando a vida.O Grupo Althaia foi fundado em **** com o propósito de ser grande, tanto no modo de tratar o meio ambiente e as pessoas – clientes e colaboradores, como em representatividade no mercado...


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    Analista de Garantia da Qualidade Jr. - Validação deProcesso Oportunidades Grupo Althaia•Atibaia, São Paulo, Brasil Descrição da vaga Levando saúde. Valorizando a vida. O Grupo Althaia foi fundado em 2010 com o propósito de ser grande, tanto no modo de tratar o meio ambiente e as pessoas – clientes e colaboradores, como em representatividade no...


  • Atibaia, SP, Brasil beBeeDesenvolvimento Tempo inteiro

    Posição em Garantia de Qualidade Sênior Estamos procurando por um profissional experiente para uma vaga de garantia de qualidade sênior em uma empresa estabelecida na área farmacêutica. A posição envolve garantir que os produtos sejam desenvolvidos e produzidos com as melhores práticas. Deve ter formação em Farmácia; Aqui estão algumas das...


  • Atibaia, Brasil Oportunidades Grupo Althaia Tempo inteiro

    Na Althaia buscamos sempre entender a saúde na sua forma integral e oferecer as mais variáveis soluções que previnem e tratam as pessoas._ - Buscamos pessoas interessadas em descomplicar de forma inteligente a vida do consumidor que busca saúde e bem-estar, sendo relevantes para esse processo de trazer opções em forma de diferentes produtos, para...


  • Atibaia, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Ensino superior completo em Farmácia.Vivência anterior em Garantia da Qualidade, Validação de Processo ou área produtiva de indústria farmacêutica será considerada um diferencial.Conhecimentos Desejáveis:RDC 658/2022 e Instrução Normativa de Qualificação e Validação;Conceitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF);Noções de tratamento...


  • Atibaia, Brasil Brasterápica Indústria Farmáceutica. Tempo inteiro

    Desejável: Graduação em Farmácia ou área correlacionada.2 anos ou mais na função ou em função correlata desejável experiência em Industria Farmacêutica.**Técnicas**- Conhecimentos microinformática, Word e Excel - Nível Intermediário o- Desejável Inglês intermediário;- Conhecimento de normas e legislações vigentes para o segmento...


  • Atibaia, Brasil BRASTERÁPICA INDÚSTRIA FARMÁCEUTICA. Tempo inteiro

    Desejável: Graduação em Farmácia ou área correlacionada.2 anos ou mais na função ou em função correlata desejável experiência em Industria Farmacêutica.**Técnicas**- Conhecimentos microinformática, Word e Excel - Nível Intermediário o- Desejável Inglês intermediário;- Conhecimento de normas e legislações vigentes para o segmento...

  • Analista De Qualidade Sênior

    34 minutos atrás


    Atibaia, Brasil Farmina Tempo inteiro

    Farmina é uma empresa italiana cuja missão é desenvolver alimentos totalmente naturais, nutritivos e cientificamente validados para cães e gatos.Presente internacionalmente em mais de 80 países, é uma empresa inovadora focada em ajudar os tutores de pets a tomarem as melhores decisões nutricionais personalizadas para o bem-estar de seus animais.Para...


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    Levando saúde.Valorizando a vida.O Grupo Althaia foi fundado em **** com o propósito de ser grande, tanto no modo de tratar o meio ambiente e as pessoas – clientes e colaboradores, como em representatividade no mercado de saúde.Desenvolvemos, produzimos e comercializamos as opções mais modernas de medicamentos existentes no mercado pela Althaia, e...