Analista De Validação De Sistemas Computadorizados

Há 2 dias

Niterói, Brasil Ag3 Solutions Tempo inteiro

1- Elaborar, revisar e executar protocolos de validação de sistemas computadorizados (IQ/OQ/PQ) para garantir que os sistemas utilizados em processos de produção, controle de qualidade, laboratórios e áreas administrativas estejam em conformidade com as regulamentações da indústria farmacêutica.2- Conduzir a análise de risco e impacto dos sistemas, com base nas diretrizes de GAMP 5.3- Validar e monitorar o desempenho de sistemas relacionados ao gerenciamento de dados críticos, como sistemas SCADA, LIMS, ERP, sistemas de automação, entre outros.4- Acompanhar o ciclo de vida completo dos sistemas, desde a especificação de requisitos de usuário (URS), passando pela validação inicial, até a manutenção contínua, garantindo conformidade e controle de mudanças adequados.5- Suportar as etapas de design, implementação, teste, qualificação e validação de sistemas computadorizados e assegurar que todas as etapas sejam documentadas e aprovadas conforme os padrões internos e regulatórios.6- Participar de investigações e análises de impacto relacionadas a mudanças nos sistemas computadorizados, identificando riscos à integridade de dados e propondo ações corretivas.7- Participar de investigações de desvios relacionados aos sistemas, garantindo que as ações corretivas e preventivas (CAPAs) sejam executadas e documentadas adequadamente.8- Fornecer suporte técnico durante auditorias internas e externas, bem como inspeções de órgãos regulatórios (ANVISA, FDA, EMA), respondendo a questionamentos sobre a validação dos sistemas computadorizados.9- Garantir que os sistemas estejam preparados para auditorias, com a documentação de validação e rastreabilidade de dados completa e acessível.10- Colaborar com as áreas de TI, automação, qualidade e produção para assegurar que os sistemas atendam às necessidades dos processos farmacêuticos e de controle de qualidade.11- Fornecer orientação técnica e treinamentos sobre os procedimentos de validação e conformidade regulatória para outras equipes.12- Implementar e validar sistemas que garantam a integridade de dados (Data Integrity), assegurando conformidade com os princípios ALCOA+ (Attributable, Legible, Contemporaneous, Original, Accurate, Completeness, Consistent, Enduring, Available).13- Monitorar o uso dos sistemas, identificando e corrigindo qualquer falha ou vulnerabilidade que possa comprometer a integridade de dados críticos.

  • Analista De Sustentação De Sistemas Pleno

    1 semana atrás

    Niterói, Brasil Mycapital Tempo inteiro

    Analista de Sustentação de Sistemas Pleno - REMOTOVocê é apaixonado por tecnologia, gosta de investigar problemas, entende como sistemas se comportam em produção e curte trabalhar próximo do produto e do negócio?Então essa vaga pode ser para você!Buscamos um Analista de Sustentação de Sistemas Pleno para atuar diretamente na sustentação dos...

  • Analista de Sustentação de Sistemas Pleno

    2 semanas atrás

    Niterói, Rio de Janeiro, Brasil Mycapital Tempo inteiro

    Você é apaixonado por tecnologia, gosta de investigar problemas, entende como sistemas se comportam em produção e curte trabalhar próximo do produto e do negócio? Então essa vaga pode ser para vocêBuscamos um Analista de Sustentação de Sistemas Pleno para atuar diretamente na sustentação dos nossos sistemas, garantindo estabilidade, qualidade e...

  • Analista De Sistemas Sênior

    29 minutos atrás

    Niterói, Brasil Banco Daycoval Tempo inteiro

    Estamos em busca de um Analista de Sistemas para atuar com assinatura digital, garantindo a implementação, manutenção e evolução das soluções que suportam esse processo. O profissional será responsável por administrar e dar suporte ao sistema Fepweb, além de atuar em integrações, homologações, gestão de backlog e de projetos....

  • Analista de Credenciamento

    Há 3 dias

    Niterói, Brasil LEVE SAUDE OPERADORA DE PLANOS DE SAUDE S.A. Tempo inteiro

    Estamos em busca de um(a) Analista de Credenciamento com experiência em cadastro de prestadores e profundo conhecimento regulatório. Se você tem atenção aos detalhes, senso de responsabilidade e deseja contribuir com a qualidade das informações em saúde, essa vaga pode ser para você! **Principais atividades**: Realizar o cadastro e atualização de...

  • Analista De Sistemas Sênior

    Há 2 dias

    Niterói, Brasil Imagem Geosistemas Tempo inteiro

    Requisitos e qualificações : Formação / Idiomas : Ensino Superior completo em Engenharia da Computação, Ciências da Computação ou áreas afins; Inglês Intermediário (Escrita / Leitura / Conversação técnica). Habilidades Técnicas : Disponibilidade para viagens (atuação no cliente localizado no Rio de Janeiro / SP.) Experiencia em...

  • Analista De Sistemas Pl

    Há 5 dias

    Niterói, Brasil Rede D'Or São Luiz Tempo inteiro

    **Detalhes da vaga**:**Requisitos**:- Superior completo, preferencialmente na área de TI;- Conhecimentos avançados no LIS (Matrix, Smart, Veus,...), e em um ou mais módulos do sistema (Suprimentos, Faturamento, Assistencial, Atendimento e Apoio, etc.);- Domínio das funcionalidades e parametrizações do sistema;- Atuação na área da Saúde com...

  • Analista de Sistemas

    2 semanas atrás

    Niterói, Brasil Thor Tempo inteiro

    _A Thor Granitos, a maior exportadora de rochas ornamentais das Américas, está em busca de_ **Analista de Sistema Pleno.**_- **Responsabilidades**:_- Atuar no desenvolvimento, implementação e customização de soluções de Tecnologia da Informação, assim como prestar suporte técnico, visando otimizar os processos, atender as necessidades da empresa e...

  • Analista De Sistemas

    1 semana atrás

    Niterói, Brasil Thor Tempo inteiro

    _A Thor Granitos, a maior exportadora de rochas ornamentais das Américas, está em busca de_ **Analista de Sistema Pleno.**_- **Responsabilidades**:_- Atuar no desenvolvimento, implementação e customização de soluções de Tecnologia da Informação, assim como prestar suporte técnico, visando otimizar os processos, atender as necessidades da empresa e...

  • Analista De Sistemas Sênior – Suporte A Aplicações

    2 semanas atrás

    Niterói, Brasil Iron Mountain Tempo inteiro

    Analista de Sistemas Sênior – Suporte a AplicaçõesEstamos em busca de um Analista de Sistemas Sênior para atuar remotamente em uma equipe global de suporte técnico, com foco em soluções de transferência gerenciada de arquivos (MFT – Globalscape EFT) e plataformas de serviços de conteúdo (CSP).Essa posição é estratégica para garantir a...

  • Analista De Sistemas Sênior

    29 minutos atrás

    Niterói, Brasil Banco Daycoval Tempo inteiro

    Estamos buscando um Analista de Sistemas Sênior para integrar a área de TI, com experiência sólida em processos e sustentação de sistemas Autbank. Responsabilidades Realizar implantação e atualização de versões de sistemas; Atender e analisar bugs em produção, garantindo estabilidade e continuidade operacional; Atuar no controle e organização...