Analista De Garantia De Qualidade Sr.

Há 7 dias


Atibaia, Brasil Althaia S.A. Indústria Farmacêutica Tempo inteiro

Analista de Garantia de Qualidade Sr.- Validação de LimpezaNa Althaia buscamos sempre entender a saúde na sua forma integral e oferecer as mais variáveis soluções que previnem e tratam as pessoas.Buscamos pessoas interessadas em descomplicar de forma inteligente a vida do consumidor que busca saúde e bem-estar, sendo relevantes para esse processo de trazer opções em forma de diferentes produtos, para diferentes consumidores e com suas diferentes necessidades.Convidamos você a "Pensar fora da caixa".Responsabilidades e atribuiçõesElaborar e implementar estratégias e planos mestres de Validação de Limpeza, alinhados às diretrizes corporativas e requisitos regulatórios (ANVISA, FDA, EMA, etc.).Desenvolver e manter matrizes de pior caso, considerando aspectos como solubilidade, toxicidade, potência e características físico-químicas dos produtos.Realizar cálculos de limites de aceitação para resíduos químicos e microbiológicos, assegurando conformidade com os critérios estabelecidos.Definir planos de amostragem e pontos críticos para coleta de amostras após limpeza de equipamentos e áreas produtivas.Conduzir estudos de validação de limpeza (protocolos e relatórios), desde a elaboração até a execução e revisão técnica.Coordenar e/ou executar atividades de amostragem, conforme procedimentos validados e boas práticas de documentação.Elaborar e revisar documentos técnicos (protocolos, relatórios, POPs, formulários e instruções de trabalho) relacionados à Validação de Limpeza.Realizar análises de risco associadas aos processos de limpeza e equipamentos produtivos, propondo ações mitigatórias.Ministrar treinamentos técnicos sobre procedimentos e boas práticas de validação de limpeza.Apoiar inspeções internas e externas, fornecendo evidências e explicações técnicas sobre o sistema de validação de limpeza.Garantir o cumprimento das normas de BPF (Boas Práticas de Fabricação) e demais requisitos de qualidade aplicáveis.Requisitos e qualificaçõesFormação superior completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.Experiência consolidada em Validação de Limpeza, preferencialmente em indústrias farmacêuticas de produtos sólidos orais.Conhecimento da RDC no ******** e da Instrução Normativa (IN) de Qualificação e Validação.Desejável conhecimento no ISPE Guide – Cleaning Validation.Conhecimento aprofundado em Boas Práticas de Fabricação (BPF), guias regulatórios internacionais (FDA, EMA, ICH) e conceitos de PDE/MACO.Vivência com gestão de risco (FMEA, HACCP) e elaboração de documentação técnica complexa.Domínio in interpretação de resultados analíticos e entendimento de metodologias de amostragem.Inglês técnico desejável.Informações adicionaisNossos benefícios vão além do básico – são pensados para o seu bem-estar dentro e fora do trabalhoPlano de Saúde (para você e seus dependentes legais)Plano Odontológico (para você e seus dependente)Convênio FarmáciaSeguro de VidaDescontos em Produtos - EqualivGympass (Wellhub) (para você e seus dependentes legais)Vale RefeiçãoVale AlimentaçãoParticipação do Lucros e Resultados (conforme previsto em Convenção Coletiva, em cumprimento à legislação vigente)Transporte Fretado (Atibaia, Bragança Paulista, Campinas, Hortolândia e Sumaré)Auster (atendimento telefônico com orientação psicológica, nutricional, de educação física e fitoterapia)HorárioDe segunda a sexta-feira, das 8h às 17h.#J-*****-Ljbffr



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  • Atibaia, São Paulo, Brasil Oportunidades Grupo Althaia Tempo inteiro R$60.000 - R$120.000 por ano

    Na Althaia buscamos sempre entender a saúde na sua forma integral e oferecer as mais variáveis soluções que previnem e tratam as pessoas.Buscamos pessoas interessadas em descomplicar de forma inteligente a vida do consumidor que busca saúde e bem-estar, sendo relevantes para esse processo de trazer opções em forma de diferentes produtos, para...


  • Atibaia, Brasil Oportunidades Grupo Althaia Tempo inteiro

    Na Althaia buscamos sempre entender a saúde na sua forma integral e oferecer as mais variáveis soluções que previnem e tratam as pessoas.Buscamos pessoas interessadas em descomplicar de forma inteligente a vida do consumidor que busca saúde e bem-estar, sendo relevantes para esse processo de trazer opções em forma de diferentes produtos, para...


  • Atibaia, São Paulo, Brasil Althaia S.A. Indústria Farmacêutica Tempo inteiro R$40.000 - R$80.000 por ano

    Na Althaia buscamos sempre entender a saúde na sua forma integral e oferecer as mais variáveis soluções que previnem e tratam as pessoas.Buscamos pessoas interessadas em descomplicar de forma inteligente a vida do consumidor que busca saúde e bem-estar, sendo relevantes para esse processo de trazer opções em forma de diferentes produtos, para...


  • Atibaia, São Paulo, Brasil Oportunidades Grupo Althaia Tempo inteiro R$40.000 - R$80.000 por ano

    Na Althaia buscamos sempre entender a saúde na sua forma integral e oferecer as mais variáveis soluções que previnem e tratam as pessoas.Buscamos pessoas interessadas em descomplicar de forma inteligente a vida do consumidor que busca saúde e bem-estar, sendo relevantes para esse processo de trazer opções em forma de diferentes produtos, para...


  • Atibaia, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Ensino superior completo em Farmácia.Vivência anterior em Garantia da Qualidade, Validação de Processo ou área produtiva de indústria farmacêutica será considerada um diferencial.Conhecimentos Desejáveis:RDC 658/2022 e Instrução Normativa de Qualificação e Validação;Conceitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF);Noções de tratamento...


  • ATIBAIA, Brasil Oportunidades Grupo Althaia Tempo inteiro

    Ensino superior completo em Farmácia. Vivência anterior em Garantia da Qualidade, Validação de Processo ou área produtiva de indústria farmacêutica será considerada um diferencial. Conhecimentos Desejáveis: RDC 658/2022 e Instrução Normativa de Qualificação e Validação; Conceitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF); Noções de tratamento...