Analista De Garantia De Qualidade Sr.

Analista de Garantia de Qualidade Sr.- Validação de LimpezaNa Althaia buscamos sempre entender a saúde na sua forma integral e oferecer as mais variáveis soluções que previnem e tratam as pessoas.Buscamos pessoas interessadas em descomplicar de forma inteligente a vida do consumidor que busca saúde e bem-estar, sendo relevantes para esse processo de trazer opções em forma de diferentes produtos, para diferentes consumidores e com suas diferentes necessidades.Convidamos você a "Pensar fora da caixa".Responsabilidades e atribuiçõesElaborar e implementar estratégias e planos mestres de Validação de Limpeza, alinhados às diretrizes corporativas e requisitos regulatórios (ANVISA, FDA, EMA, etc.).Desenvolver e manter matrizes de pior caso, considerando aspectos como solubilidade, toxicidade, potência e características físico-químicas dos produtos.Realizar cálculos de limites de aceitação para resíduos químicos e microbiológicos, assegurando conformidade com os critérios estabelecidos.Definir planos de amostragem e pontos críticos para coleta de amostras após limpeza de equipamentos e áreas produtivas.Conduzir estudos de validação de limpeza (protocolos e relatórios), desde a elaboração até a execução e revisão técnica.Coordenar e/ou executar atividades de amostragem, conforme procedimentos validados e boas práticas de documentação.Elaborar e revisar documentos técnicos (protocolos, relatórios, POPs, formulários e instruções de trabalho) relacionados à Validação de Limpeza.Realizar análises de risco associadas aos processos de limpeza e equipamentos produtivos, propondo ações mitigatórias.Ministrar treinamentos técnicos sobre procedimentos e boas práticas de validação de limpeza.Apoiar inspeções internas e externas, fornecendo evidências e explicações técnicas sobre o sistema de validação de limpeza.Garantir o cumprimento das normas de BPF (Boas Práticas de Fabricação) e demais requisitos de qualidade aplicáveis.Requisitos e qualificaçõesFormação superior completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.Experiência consolidada em Validação de Limpeza, preferencialmente em indústrias farmacêuticas de produtos sólidos orais.Conhecimento da RDC no ******** e da Instrução Normativa (IN) de Qualificação e Validação.Desejável conhecimento no ISPE Guide – Cleaning Validation.Conhecimento aprofundado em Boas Práticas de Fabricação (BPF), guias regulatórios internacionais (FDA, EMA, ICH) e conceitos de PDE/MACO.Vivência com gestão de risco (FMEA, HACCP) e elaboração de documentação técnica complexa.Domínio in interpretação de resultados analíticos e entendimento de metodologias de amostragem.Inglês técnico desejável.Informações adicionaisNossos benefícios vão além do básico – são pensados para o seu bem-estar dentro e fora do trabalhoPlano de Saúde (para você e seus dependentes legais)Plano Odontológico (para você e seus dependente)Convênio FarmáciaSeguro de VidaDescontos em Produtos - EqualivGympass (Wellhub) (para você e seus dependentes legais)Vale RefeiçãoVale AlimentaçãoParticipação do Lucros e Resultados (conforme previsto em Convenção Coletiva, em cumprimento à legislação vigente)Transporte Fretado (Atibaia, Bragança Paulista, Campinas, Hortolândia e Sumaré)Auster (atendimento telefônico com orientação psicológica, nutricional, de educação física e fitoterapia)HorárioDe segunda a sexta-feira, das 8h às 17h.#J-*****-Ljbffr