Analista De Assuntos Regulatórios

Há 21 horas


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Analista de Assuntos Regulatórios – Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP) Estamos em busca de um(a) Analista de Assuntos Regulatórios para atuar na área de Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP), apoiando os processos regulatórios e garantindo conformidade com a legislação vigente.Esse(a) profissional será responsável por preparar e acompanhar submissões junto à ANVISA, manter documentação atualizada e apoiar o time regulatório em todas as etapas dos programas de acesso especial a medicamentos.Formato híbrido.Modelo CLT.Reportará para o Gerente de Assuntos Regulatórios.Principais responsabilidades Apoiar o ciclo completo de submissões regulatórias relacionadas aos Programas Assistenciais (Acesso Pós-Estudo, Uso Compassivo e Acesso Expandido), conforme RDC ******* e demais normas aplicáveis; Elaborar, revisar e manter dossiês regulatórios e documentos de suporte; Interagir com autoridades sanitárias, como a ANVISA, e stakeholders internos para esclarecimentos e acompanhamentos de processos; Monitorar atualizações regulatórias nacionais e internacionais relacionadas a programas de acesso; Garantir o cumprimento das exigências legais, éticas e de compliance; Apoiar o time regulatório e demais áreas envolvidas (Comércio Exterior, Logística, Atendimento ao Cliente, Compras) na execução dos programas; Participar de treinamentos internos sobre regulatórios e boas práticas.Requisitos Graduação em Farmácia, Biomedicina, Ciências da Saúde ou áreas correlatas; Experiência prévia em Assuntos Regulatórios, preferencialmente no setor farmacêutico ou de pesquisa clínica; Conhecimento das legislações da ANVISA, especialmente RDC *******; Vivência em elaboração e acompanhamento de submissões regulatórias; Capacidade de organização, atenção a detalhes e boa comunicação; Inglês fluente (para leitura e comunicação técnica).Diferenciais Experiência com Programas de Acesso (PTA, CUP, EAP); Conhecimento em farmacovigilância e boas práticas regulatórias; Atuação prévia em ambiente multinacional ou de interface com equipes internacionais.Oferecemos Ambiente colaborativo e inovador, com foco no paciente; Oportunidade de atuar em projetos de alto impacto social e científico; Pacote de remuneração e benefícios competitivo.Local: São Paulo/SP, zona sul.



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    Requisitos: Graduando no curso de Farmácia a partir do 6º período Atividades a desenvolver: - Levantamento de dados conforme legislação regulatória vigente. - Acompanhamento dos processos junto a Anvisa. - Conferência de documentação técnica. - Elaboração de documentação regulatória para submissão à Anvisa. - Conferência de documentação...


  • BELO HORIZONTE, Brasil Concessionária Nova 381 Tempo inteiro

    O QUE PRECISAMOS Formação superior completa em Direito, Engenharia, Administração ou áreas correlatas; Conhecimento no Pacote Office (Excel, Word, PowerPoint, Outlook); Será considerado um diferencial: Vivência anterior em concessões de rodovias ou órgãos reguladores, com foco em gestão contratual ou regulatória. Desejável CNH B Disponibilidade...


  • Belo Horizonte, Brasil Globo Pharma Tempo inteiro

    Você já pensou em trabalhar em uma Indústria que, através dos seus produtos, promove a saúde e o bem estar dos seus clientes e já está no mercado há 69 anos? Então vem trabalhar com a gente na Globo Pharma! **Responsabilidades e atribuições** - Responsável pela montagem dos processos de registros de novos produtos e renovação de produtos...


  • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Concessionária Nova 381 Tempo inteiro R$65.000 - R$85.000 por ano

    A Nova 381 tem como compromisso transformar a experiência de quem circula pela BR-381, oferecendo mais segurança, fluidez e qualidade na infraestrutura viária. Com a expectativa de gerar cerca de 80 mil empregos diretos e indiretos em 30 anos, a concessão impactará positivamente os 21 municípios ao longo da rodovia, promovendo desenvolvimento regional...


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    A Nova 381 tem como compromisso transformar a experiência de quem circula pela BR-381, oferecendo mais segurança, fluidez e qualidade na infraestrutura viária.Com a expectativa de gerar cerca de 80 mil empregos diretos e indiretos em 30 anos, a concessão impactará positivamente os 21 municípios ao longo da rodovia, promovendo desenvolvimento regional e...


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    Ei, você, beleza?Já se imaginou trabalhando em uma empresa que transforma vidas?Então, bora pro time?Vamos juntos revolucionar o mundo da beleza, saúde e cuidado Estamos em busca de um(a)Analista de Regulatóriopara conduzir todo o processo regulatório de produtos cosméticos, garantindo conformidade legal e alinhamento com o posicionamento da...