Analista Assuntos Regulatórios Sr

1 semana atrás

Brasília, Distrito Federal, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?
A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.
A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.
O dia a dia da Oportunidade:
Orienta tecnicamente e elabora dossiês de registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência.
Medicamento Similar, Genérico, Produto para Saúde e Biológicos.
Além de IFAs e BPF/GMP.
Monitora e atualiza das planilhas de controle do departamento.
Avalia tecnicamente os dossies no ambito de requisitos técnicos (fórmula, especificação e metodologia analítica, artes de bula e rotulagem, atributos de qualidade), à luz das regulametnções vigentes.
Revisa os materiais de embalagem (Bula, Cartucho e Rótulo)
Sugere e elabora questionamentos para ANVISA e acompanha o andamento dos processos na ANVISA.
Orienta as áreas afins sobre o impacto regulatório sobre as alterações pós-registro (CM, HMP), bem como elabora o PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa)
Efetua a análise de viabilidade técnica de dossiê e recomenda enquadramento regulatório.
Orienta a abertura de controles de mudança para alteração de material de bula e rotulagem, informando os prazos para esgotamento do material remanescente e implementação das novas artes, entre outros, quando necessário.
Acompanha as mudanças na Legislação Sanitária e sugere discussões visando alinhamento e suporte técnico aos departamentos internos;
trabalho conjunto com Associações de classe e antecipação de tendências.
Necessário:
Formação completa em Farmácia, Química, Biologia ou similares
Experiência em pós registro de medicamentos sintéticos
Experiência em indústria farmacêutica (medicamentos humanos)
Conhecimento das legislações vigentes
Inglês avançado (obrigatório)
Local de trabalho:
Rodovia Raposo Tavares, KM 30,5 – Cotia.
Formato 100% presencial
Horário:
Seg a Qui 07h45 - 17h03 e Sex até 15h33
Gostou?
Inscreva-se e venha ser um Blauer
A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.

  • Analista De Assuntos Regulatórios Pleno

    Há 6 dias

    Brasília, Distrito Federal, Brasil Linea Alimentos Tempo inteiro

    Promover suporte técnico legal para o processo de regulatórios e de projetos da empresa, visando sua manutenção e atendimento das legislações vigentes.Desenvolver e ou implementar projetos que visam a diminuição do impacto sobre o meio ambiente.*Responsabilidades e atribuições**Atuação junto à órgãos reguladores de Meio Ambiente para...

  • Analista Fiscal Sr

    Há 7 dias

    Brasília, Distrito Federal, Brasil The LYCRA Company Latin America Tempo inteiro

    AThe LYCRA Companyestá em busca de um(a)Analista Fiscal SRpara atuar emPaulínia/SP.O que você fará:Atuar na área Fiscal com foco em tributos diretos (IRPJ, CSLL) e indiretos (ICMS, IPI, PIS, COFINS);Garantir conformidade com a legislação tributária e apoiar a área de TAX;Elaborar e revisar obrigações acessórias e análises fiscais de operações...

  • Farmacêutico(a) da Qualidade/Regulatório

    Há 7 horas

    Brasília, Distrito Federal, Brasil Grupo Elfa Tempo inteiro

    Somos uma empresa de saúde do tamanho do Brasil.Temos a força de múltiplas competências que, unidas, conectam hospitais, clínicas e a indústria com soluções de ponta a ponta, estabelecendo relações de parceria baseadas em confiança e credibilidade.Aliamos experiência e paixão a um amplo portfólio de produtos e serviços para viabilizar...

  • Analista De Sistemas Sr

    Há 6 dias

    Brasília, Distrito Federal, Brasil Cast Group Tempo inteiro

    ANALISTA DE SISTEMAS SR / SRUM MASTERJá pensou em trabalhar em uma das maiores empresas de Tecnologia do Brasil?Então a Cast Group é o lugar certo para vocêTodas as nossas vagas são afirmativas ??**Local de Atuação**:Brasília, Distrito Federal**Modelo de Trabalho**: 100% Remoto**O QUE BUSCAMOS**?? Scrum, Kanban?? Métricas de kanban??Superior...

  • Advogado Pleno

    Há 11 horas

    Brasília, Distrito Federal, Brasil Mufg Tempo inteiro

    Posição:Advogada(o) Pleno – Departamento JurídicoÁrea:Jurídico NegóciosResponsabilidades:Assessoria jurídica consultiva relativamente aos produtos e serviços bancários bem como assuntos e questões regulatórias a eles relacionados.Requisitos:Advogada(o) com registro na OAB e 3 a 4 anos de experiência no mercado financeiroExperiência em...

  • Analista De Requisitos/Negócios Sr

    Há 6 dias

    Brasília, Distrito Federal, Brasil Qintess Tempo inteiro

    O mundo é ágil e nos cobra agilidadeAcreditamos que a inovação é, antes de tudo, uma atitude.Decidir, surpreender, testar e implantar novas realidades e redefinir o futuro.Queremos criar ideias que transformem pessoas e, assim, impulsionar as pessoas a transformar o mundo.Como Conquistamos Esta TransformaçãoProvocando a mudança da mentalidade de...

  • Analista Produção Adm Financeira

    Há 6 dias

    Brasília, Distrito Federal, Brasil Promova Ilimitada Tempo inteiro

    DESCRITIVO:Estamos ampliando nosso time e buscamos um(a) Analista Produtor (a) Administrativo Financeiro, dedicado(a) e organizado(a).Se você tem perfil proativo e interesse em atuar com conformidade e relacionamento com fornecedores, queremos conhecer seu trabalhoModalidade e remuneraçãoContratação: PJRemuneração: a combinarRequisitos obrigatórios·...

  • Analista De Qualidade

    1 dia atrás

    Brasília, Distrito Federal, Brasil Unimek Tempo inteiro

    AtividadesGestão Documental: Atualização e controle de documentos do SGQ (manuais, procedimentos, formulários).Melhoria Contínua: Participação em comissões internas, identificação de oportunidades de melhoria e promoção de engajamento das equipes.Análises e Relatórios: Tratamento estatístico de dados, elaboração de relatórios gerenciais e...

  • Analista De Setor Pessoal

    Há 2 dias

    Brasília, Distrito Federal, Brasil Skala Contabilidade Tempo inteiro

    Requisitos Experiência no setor (conhecimento em software contábil Domínio será uma vantagem). Cargo Analista de Setor Pessoal; Formação Necessária Cursando/Formado em Ciências Contábeis; Competências Desejadas Organização Vontade de aprender Iniciativa Perfil analítico Boa comunicação Busca por desenvolvimento profissional ...

  • Analista Fiscal

    Há 4 dias

    Brasília, Distrito Federal, Brasil Piemonte Incorporadora Tempo inteiro

    Sobre NósSomos uma empresa de incorporação imobiliária e construtora com 25 anos de atuação, com diversificados projetos em nosso portfólio.Analista FiscalEstamos em busca de um(a) Analista para integrar nosso time jurídico.ResponsabilidadesApuração de tributos diretos e indiretos (IRPJ, CSLL, PIS, COFINS, ICMS, ISS).Elaboração e entrega de...