Analista Assuntos Regulatorios Sr

Job descriptionANALISTA ASSUNTOS REGULATORIOS SRSe você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo.Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o#GPTWValorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor.Aqui você pode ser quem você é.Todas as pessoas são bem-vindas#VemSerEuro #SomosEurofarma #GrupoEurofarmaMain responsibilitiesResponsabilidades e atribuiçõesConfira as principais atividades do dia a dia para essa posição:Executar e ser o focal point dos processos de diligências de dossiês de produtos de parcerias internacionais (sobretudo inovadores) avaliando as documentações, definindo o plano de ação e o acompanhamento de tal plano até a submissão do dossiê nos países.Liderar o projeto sendo o principal interlocução e reuniões com os parceiros, com as demais áreas técnicas internas da empresa e com a área de novos negócios.Avaliar de forma criteriosa as documentações técnicas de âmbito clínico, farmacocinético, produtivo, farmacotécnico e analítico apontando e classificando os riscos e impactos bem como propor de plano de ação para sanar ou minimizar os gaps.Elaborar core dossiês de registro em formato CTD para atender ao Brasil e subsidiárias da Eurofarma, sempre se atentando aos prazos.Protagonizar os delineamentos de estratégias de cumprimento de exigência e monitorar prazos.Acompanhar a construção e evolução dos cronogramas dos projetos globais garantindo que o desenvolvimento ocorra conforme planejado na etapa de avaliação de viabilidade técnica e que as estratégias regulatórias e clínicas sejam contempladas no cronograma do projeto.Ter crítica quanto a evolução dos projetos de modo a prevenir pós-registro maiores para o lançamento dos produtos no Brasil e em LATAM.Contribuir pela atualização e disseminação das ferramentas de requisitos regulatórios nacionais e internacionais.Participar da investigação de requisitos de novos mercados.Manter-se atualizado quanto às alterações na legislação sanitária, refletindo atualizações nos diversos projetos de pipeline e garantir que eventuais ajustes por atualizações regulatórias sejam efetuados.Requirements and skillsRequisitos e qualificaçõesBuscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:Graduação completa em Farmácia Bioquímica e/ou Farmacêutico IndustrialPós-graduação desejável, em áreas relacionadas ao desenvolvimento de fármacos, assuntos regulatórios, gestão de projetos ou pesquisa clínica.Experiência na área de assuntos regulatórios, P&D, ou pesquisa clínica.Conhecimento de regulamentação ANVISA e internacional como ICH necessário, experiência com regulamentação LATAM, EMA e FDA será um diferencial, conhecimentos em tecnologia farmacêutica, analítico, farmacotécnico, bioequivalência e em desenho de estudos clínicos.Pacote Office 365/Sharepoint – sites, listas, planner, Power BI.Experiência com sistema Veeva.Inglês Fluente; Espanhol IntermediárioAdditional informationInformações adicionaisNa Eurofarma, valorizamos e apoiamos nossas pessoas em toda a sua jornadaVeja o que oferecemos para você e conheça nossos principais benefícios:Assistência médica;Assistência odontológica;Vale alimentação;Restaurante interno;Vale transporte/Fretado/Estacionamento - de acordo com a unidade de trabalho;Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos;Seguro de vida;Previdência privada para que possa planejar seu futuro;Tem filhos?Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho);Salão de beleza para que possa cuidar da sua saúde;Academia para cuidar da sua saúde;Sexta-feira curta para aproveitar o dia da maneira que desejar (jornada 6 horas para colaboradores que não atuam em horário de turno);Programas de desenvolvimento, que oferecem parcerias em instituições de ensino com desconto;Licença maternidadeLocal de Trabalho:Local: ItapeviHorário trabalho: Adm/Flex#J-*****-Ljbffr