Gerente De Assuntos Regulatórios

1 dia atrás

Belo Horizonte, Brasil Buscojobs BR C2 Tempo inteiro

Gerente de Assuntos Regulatórios – Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP) Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios para liderar a gestão de Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP).Este(a) profissional terá um papel estratégico na coordenação de submissões regulatórias, relacionamento com autoridades de saúde, compliance regulatório e apoio a pacientes em acesso a medicamentos sob programas especiais.Formato híbrido.Reportará para o Diretor da Qualidade e Assuntos Regulatórios.Principais responsabilidades Gerenciar o ciclo completo de submissões regulatórias relacionadas a Programas Assistenciais: Acesso Pós-Estudo, Uso Compassivo e Acesso Expandido junto a ANVISA, conforme a RDC ******* e outras normas correlatas.Assegurar conformidade com a legislação vigente e com políticas internas da companhia.Atuar como ponto focal com autoridades regulatórias, stakeholders internos e externos, médicos responsáveis (physician principal investigator) e centros de pesquisa.Coordenar e revisar dossiês regulatórios e documentações de suporte para programas assistenciais.Monitorar mudanças regulatórias nacionais e internacionais relacionadas a programas de acesso.Garantir a condução ética e compliance dos programas, alinhando-se às normas de farmacovigilância e boas práticas regulatórias.Treinar e orientar equipes internas sobre requisitos regulatórios e procedimentos aplicáveis aos programas.Colaborar com áreas de Comércio Exterior, Atendimento ao Cliente, Armazém, Transporte, Compras, Comercial na execução dos programas.Requisitos Formação superior em Farmácia, Biomedicina, Medicina, Ciências da Saúde ou áreas correlatas.Experiência sólida em Assuntos Regulatórios no setor farmacêutico, preferencialmente com Programas de Acesso (PTA, CUP, EAP).Conhecimento profundo das legislações aplicáveis da ANVISA.Experiência em elaboração e submissão de dossiês regulatórios.Forte capacidade de relacionamento com stakeholders internos e externos.Perfil organizado, analítico, com visão estratégica e orientado para resultados.Experiência em gestão de pessoas.Inglês fluente.Oferecemos Ambiente desafiador em uma empresa inovadora e voltada ao paciente; Oportunidade de liderar projetos estratégicos de impacto social e científico; Pacote de remuneração e benefícios competitivo.Local: São Paulo/SP, zona sul.

  • Assistente de assuntos regulatórios

    1 semana atrás

    Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Mutari Cosméticos Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    Estamos #Contratando Venha fazer parte da nossa equipe Estamos em busca de um(a) Assistente de Assuntos Regulatóriospara apoiar os processos regulatórios relacionados ao registro, regularização e manutenção de produtos cosméticos, assegurr o cumprimento das normas da ANVISA e demais legislações aplicáveis.RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES:Apoio a...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    Há 21 horas

    Belo Horizonte, Brasil Exeltis Brasil Tempo inteiro

    Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas.Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras.Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua...

  • Analista De Assuntos Regulatórios Jr

    2 semanas atrás

    Belo Horizonte, Brasil Concessionária De Rodovia Nova 381 S.A. Tempo inteiro

    A Nova 381 tem como compromisso transformar a experiência de quem circula pela BR-381, oferecendo mais segurança, fluidez e qualidade na infraestrutura viária.Com a expectativa de gerar cerca de 80 mil empregos diretos e indiretos em 30 anos, a concessão impactará positivamente os 21 municípios ao longo da rodovia, promovendo desenvolvimento regional e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios JR

    Há 4 dias

    Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Concessionária de Rodovia Nova 381 S.A. Tempo inteiro R$40.000 - R$80.000 por ano

    A Nova 381 tem como compromisso transformar a experiência de quem circula pela BR-381, oferecendo mais segurança, fluidez e qualidade na infraestrutura viária. Com a expectativa de gerar cerca de 80 mil empregos diretos e indiretos em 30 anos, a concessão impactará positivamente os 21 municípios ao longo da rodovia, promovendo desenvolvimento regional...

  • Analista de Assuntos Regulatórios JR

    3 semanas atrás

    Belo Horizonte, Brasil Concessionária de Rodovia Nova 381 S.A. Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios JR - Belo Horizonte/MG A Nova 381 tem como compromisso transformar a experiência de quem circula pela BR-381, oferecendo mais segurança, fluidez e qualidade na infraestrutura viária. Com a expectativa de gerar cerca de 80 mil empregos diretos e indiretos em 30 anos, a concessão impactará positivamente os 21 municípios...

  • Consultor De Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Belo Horizonte, Brasil Quantum Do Brasil Tempo inteiro

    Resumo da vagaBuscamos um/a profissional para integrar nossa equipe de consultoria regulatória em projetos no setor de gás natural no Brasil.A função principal será contribuir com trabalhos regulatórios, econômicos e técnicos, colaborando no desenho, análise e execução de projetos estratégicos para empresas e órgãos reguladores no Brasil e na...

  • Consultor De Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Belo Horizonte, Brasil Quantum do Brasil Tempo inteiro

    Resumo da vaga Buscamos um/a profissional para integrar nossa equipe de consultoria regulatória em projetos no setor de gás natural no Brasil. A função principal será contribuir com trabalhos regulatórios, econômicos e técnicos, colaborando no desenho, análise e execução de projetos estratégicos para empresas e órgãos reguladores no Brasil e na...

  • Analista de assuntos regulatórios jr

    1 semana atrás

    BELO HORIZONTE, Brasil Concessionária Nova 381 Tempo inteiro

    O QUE PRECISAMOS Formação superior completa em Direito, Engenharia, Administração ou áreas correlatas; Conhecimento no Pacote Office (Excel, Word, PowerPoint, Outlook); Será considerado um diferencial: Vivência anterior em concessões de rodovias ou órgãos reguladores, com foco em gestão contratual ou regulatória. Desejável CNH B Disponibilidade...

  • Analista de assuntos regulatórios jr

    2 semanas atrás

    Belo Horizonte, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    O QUE PRECISAMOSFormação superior completa em Direito, Engenharia, Administração ou áreas correlatas;Conhecimento no Pacote Office (Excel, Word, PowerPoint, Outlook);Será considerado um diferencial: Vivência anterior em concessões de rodovias ou órgãos reguladores, com foco em gestão contratual ou regulatória.Desejável CNH BDisponibilidade para...

  • Estagiário - Assuntos Regulatórios

    Há 21 horas

    Belo Horizonte, Brasil Hipolabor Farmacêutica Ltda Tempo inteiro

    **Requisitos e Qualificação**: **Cursando **Farmácia a partir do 6º período e inglês (leitura)** **Responsabilidades e Atribuições**: Levantamento de dados conforme legislação regulatória vigente; Acompanhamento dos processos junto a Anvisa; Conferência de documentação técnica; Elaboração de documentação regulatória para submissão à...