Analista De Qualidade E Assuntos Regulatórios
Há 5 dias
ANALISTA DE QUALIDADE E ASSUNTOS REGULATORIOS100% PRESENCIAL: BRASÍLIA-DFOBJETIVO:Preparar, analisar e renovar a documentação legal da empresa para a manutenção das autorizações de funcionamento e registro/notificações de produtos junto a Anvisa e outros órgãos reguladores.PRINCIPAIS RESPONSABILIDADES:• Acompanhar as publicações referente a empresa, por meio da leitura do Diário Oficial e site eletrônico da Anvisa;• Revisar os processos de registros e notificações, quanto a sua comercialização e necessidade de manter em vigência na Anvisa;• Prestar suporte à área de Projetos e Produtos, auxiliando na determinação de boas práticas de composição e desenvolvimento de novos produtos, assim como participar de revisões de projeto, quando necessário;• Elaborar e revisar instruções de uso de produtos;• Garantir que as especificações da rotulagem de produtos, estejam em conformidade com os documentos de projeto e normas aplicáveis;• Controlar e revisar atualização de documentos externos necessários à manutenção do bom funcionamento da empresa e de seus produtos;• Prestar suporte aos processos de Comércio Exterior, tanto para importações como para exportações de produtos regulados;• Atuar em processos de registros e certificações de produtos em outros países, com elaboração de dossiês, tradução dos processos e em comunicação com a agência regulatória aplicável;• Gerenciar responsabilidades pelo manuseio, arquivamento e controle de documentos relacionados aos processos de assuntos regulatórios, em consonância com o sistema de gestão da qualidade;• Executar e auxiliar na coleta e eventuais tratamentos de dados para alimentar indicadores;• Avaliação dos controles de mudanças, definindo as ações regulatórias cabíveis de forma a regularizar os processos/ produtos registrados ou a registrar;• Dar suporte e executar atividades de rotinas relacionadas ao acompanhamento de pós-mercado, rastreabilidade de produtos, no que diz respeito às interfaces com assistência técnica e gestão de reclamações, atuando diretamente em situações de tecnovigilância;• Programar e executar treinamento de todos os colaboradores nas atividades pertinentes ao processo regulatório, visando a multiplicação dos conhecimentos e facilitar a implementação dos procedimentos necessários.ESCOLARIDADE:Formação Farmácia, Enfermagem, Engenharia, Administração ou áreas relacionadas;DESEJAVEL:Experiência sólida na área regulatória, incluindo legislações sanitárias vigentes aplicadas a dispositivos médicos.Inglês avançado/Espanhol básicoCONHECIMENTOS: Pacote Office, Domínio da Legislação Aplicável aos Produtos e Equipamentos Médicos, RDC ******** (revogada pela atual ********) e RDC ********.COMPETÊNCIAS: Assertividade, Assiduidade, Relacionamento Interpessoal, Trabalho em equipe, Comunicação Assertiva, Gestão de Tempo, Proatividade, Comprometimento, Organização, Capacidade de Análise, Visão Sistêmica, Ministrar,O QUE OFERECEMOS:• Salário Fixo;• Vale refeição / Alimentação (Flex);• Vale Transporte;• Assistência médica com coparticipação;• Welhub (antigo Gympass);• Psicologia Viva / Conexa Saúde;• Descontos nas Farmácias Pague menos;• Programa de Educação Continuada• Convênio com o SescRegime de contrato: CLT;Horário: 44h semanais.
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analista pleno de assuntos regulatórios
2 semanas atrás
Brasília, Distrito Federal, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por anoSOBRE A VISANCOSomos aVisanco, umaconsultoria especializada em assuntos regulatóriosque atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário. Nossa empresa tem 28 anos de história e é reconhecida nacional e internacionalmente, não só pela capacidade de gerar soluções bem fundamentadas técnica e cientificamente, mas também...
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Analista Pleno De Assuntos Regulatórios
Há 5 dias
Brasília, Brasil Visanco - Consultoria Em Assuntos Regulatórios Na Área De Vigilância Sanitária Tempo inteiroSOBRE A VISANCOSomos aVisanco, umaconsultoria especializada em assuntos regulatóriosque atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário.Nossa empresa tem 28 anos de história e é reconhecida nacional e internacionalmente, não só pela capacidade de gerar soluções bem fundamentadas técnica e cientificamente, mas também...
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ANALISTA PLENO DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS
2 semanas atrás
Brasília, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário. Nossa empresa tem 28 anos de história e é reconhecida nacional e internacionalmente, não só pela capacidade de gerar soluções bem fundamentadas técnica e...
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Analista Pleno De Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Brasília, Brasil Visanco - Consultoria Em Assuntos Regulatórios Na Área De Vigilância Sanitária Tempo inteiro1 posiçãoNão informadoSomos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário.Nossa empresa tem 28 anos de história e é reconhecida nacional e internacionalmente, não só pela capacidade de gerar soluções bem fundamentadas técnica e cientificamente,...
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Brasília, Brasil Visanco - Consultoria Em Assuntos Regulatórios Na Área De Vigilância Sanitária Tempo inteiroSomos aVisanco, umaconsultoria especializada em assuntos regulatóriosque atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário.Nossa empresa tem 28 anos de história e é reconhecida nacional e internacionalmente, não só pela capacidade de gerar soluções bem fundamentadas técnica e cientificamente, mas também pela condição...
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Assistente De Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Brasília, Brasil Smith Von Schleicher + Associates Tempo inteiroBuscamos um(a)Assistente de Assuntos Regulatóriospara integrar nossa equipe técnica, com foco na área regulatória de produtos para a saúde, em especial dispositivos médicos.Essa posição exige atenção aos detalhes, domínio técnico e atualização contínua quanto às normas da ANVISA.O(a) profissional será responsável por apoiar os processos...
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Analista de Qualidade
Há 5 dias
Brasília, Brasil Analista de Qualidade Tempo inteiroEmpresa do segmento de saúde. **Responsabilidades e atribuições** - Apoiar a implementação e apoiar o sistema de gestão da qualidade; - Implementar novas acreditações; - Realizar auditorias internas das normas acreditadas pela empresa; - Buscar pontos de melhoria nos processos e auxiliar na construção de projetos de melhoria; - Apoiar a gestão de...
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Consultor de assuntos regulatórios
1 dia atrás
Brasília, Distrito Federal, Brasil Regularium Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000 por anoSe você tem formação em farmácia, nutrição ou engenharia de alimentos, proficiência em inglês e EXPERIÊNCIA em assuntos regulatórios de alimentos e suplementos alimentares (em especial elaboração de processos de inclusão de novas substâncias ás listas positivas da ANVISA), essa vaga pode ser pra você .
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Brasília, Brasil Netvagas Tempo inteiroSomos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário. Nossa empresa tem 28 anos de história e é reconhecida nacional e internacionalmente, não só pela capacidade de gerar soluções bem fundamentadas técnica e cientificamente, mas também pela...
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Analista de Contratos
Há 5 dias
Brasília, Distrito Federal, Brasil Analista de Qualidade Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por anoEstamos em busca de um(a) Analista de Contratos.O que temos para você:Carga horária: 44h semanaisBenefícios pensados para o seu dia a dia: Vale-transporte ou auxílio combustível, vale-alimentação ou refeição e café da manhã na empresa.Benefícios para a sua saúde e bem-estar: Plano de saúde e odontológico, seguro de vida, academia de esportes...
