Analista De Qualidade E Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
ANALISTA DE QUALIDADE E ASSUNTOS REGULATORIOS100% PRESENCIAL: BRASÍLIA-DFOBJETIVO:Preparar, analisar e renovar a documentação legal da empresa para a manutenção das autorizações de funcionamento e registro/notificações de produtos junto a Anvisa e outros órgãos reguladores.PRINCIPAIS RESPONSABILIDADES:• Acompanhar as publicações referente a empresa, por meio da leitura do Diário Oficial e site eletrônico da Anvisa;• Revisar os processos de registros e notificações, quanto a sua comercialização e necessidade de manter em vigência na Anvisa;• Prestar suporte à área de Projetos e Produtos, auxiliando na determinação de boas práticas de composição e desenvolvimento de novos produtos, assim como participar de revisões de projeto, quando necessário;• Elaborar e revisar instruções de uso de produtos;• Garantir que as especificações da rotulagem de produtos, estejam em conformidade com os documentos de projeto e normas aplicáveis;• Controlar e revisar atualização de documentos externos necessários à manutenção do bom funcionamento da empresa e de seus produtos;• Prestar suporte aos processos de Comércio Exterior, tanto para importações como para exportações de produtos regulados;• Atuar em processos de registros e certificações de produtos em outros países, com elaboração de dossiês, tradução dos processos e em comunicação com a agência regulatória aplicável;• Gerenciar responsabilidades pelo manuseio, arquivamento e controle de documentos relacionados aos processos de assuntos regulatórios, em consonância com o sistema de gestão da qualidade;• Executar e auxiliar na coleta e eventuais tratamentos de dados para alimentar indicadores;• Avaliação dos controles de mudanças, definindo as ações regulatórias cabíveis de forma a regularizar os processos/ produtos registrados ou a registrar;• Dar suporte e executar atividades de rotinas relacionadas ao acompanhamento de pós-mercado, rastreabilidade de produtos, no que diz respeito às interfaces com assistência técnica e gestão de reclamações, atuando diretamente em situações de tecnovigilância;• Programar e executar treinamento de todos os colaboradores nas atividades pertinentes ao processo regulatório, visando a multiplicação dos conhecimentos e facilitar a implementação dos procedimentos necessários.ESCOLARIDADE:Formação Farmácia, Enfermagem, Engenharia, Administração ou áreas relacionadas;DESEJAVEL:Experiência sólida na área regulatória, incluindo legislações sanitárias vigentes aplicadas a dispositivos médicos.Inglês avançado/Espanhol básicoCONHECIMENTOS: Pacote Office, Domínio da Legislação Aplicável aos Produtos e Equipamentos Médicos, RDC 185/2001 (revogada pela atual 751/2022) e RDC 665/2022.COMPETÊNCIAS: Assertividade, Assiduidade, Relacionamento Interpessoal, Trabalho em equipe, Comunicação Assertiva, Gestão de Tempo, Proatividade, Comprometimento, Organização, Capacidade de Análise, Visão Sistêmica, Ministrar,O QUE OFERECEMOS:• Salário Fixo;• Vale refeição / Alimentação (Flex);• Vale Transporte;• Assistência médica com coparticipação;• Welhub (antigo Gympass);• Psicologia Viva / Conexa Saúde;• Descontos nas Farmácias Pague menos;• Programa de Educação Continuada• Convênio com o SescRegime de contrato: CLT;Horário: 44h semanais.
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analista pleno de assuntos regulatórios
4 semanas atrás
Brasília, Distrito Federal, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiroJoin to apply for the ANALISTA PLENO DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS - ÁREA DE ALIMENTOS, BEBIDAS E SUPLEMENTOS ALIMENTARES role at Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância SanitáriaSOBRE A VISANCOSomos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao...
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analista pleno de assuntos regulatórios
3 semanas atrás
Brasília, Distrito Federal, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro1 posiçãoNão informadoSomos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário. Nossa empresa tem 28 anos de história e é reconhecida nacional e internacionalmente, não só pela capacidade de gerar soluções bem fundamentadas técnica e cientificamente,...
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analista pleno de assuntos regulatórios
Há 4 dias
Brasília, Distrito Federal, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por anoSOBRE A VISANCOSomos aVisanco, umaconsultoria especializada em assuntos regulatóriosque atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário. Nossa empresa tem 28 anos de história e é reconhecida nacional e internacionalmente, não só pela capacidade de gerar soluções bem fundamentadas técnica e cientificamente, mas também...
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Analista Pleno De Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Brasília, Brasil Visanco - Consultoria Em Assuntos Regulatórios Na Área De Vigilância Sanitária Tempo inteiroSOBRE A VISANCOSomos aVisanco, umaconsultoria especializada em assuntos regulatóriosque atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário.Nossa empresa tem 28 anos de história e é reconhecida nacional e internacionalmente, não só pela capacidade de gerar soluções bem fundamentadas técnica e cientificamente, mas também...
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Analista de Qualidade e Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
Brasília, Distrito Federal, Brasil Grupo ASER Tempo inteiro R$60.000 - R$120.000 por anoANALISTA DE QUALIDADE E ASSUNTOS REGULATORIOS100% PRESENCIAL: BRASÍLIA-DFOBJETIVO:Preparar, analisar e renovar a documentação legal da empresa para a manutenção das autorizações de funcionamento e registro/notificações de produtos junto a Anvisa e outros órgãos reguladores.PRINCIPAIS RESPONSABILIDADES:• Acompanhar as publicações referente a...
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Assistente De Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Brasília, Brasil Smith Von Schleicher + Associates Tempo inteiroBuscamos um(a)Assistente de Assuntos Regulatóriospara integrar nossa equipe técnica, com foco na área regulatória de produtos para a saúde, em especial dispositivos médicos.Essa posição exige atenção aos detalhes, domínio técnico e atualização contínua quanto às normas da ANVISA.O(a) profissional será responsável por apoiar os processos...
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Assistente de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
Brasília, Brasil Netvagas Tempo inteiroBuscamos um(a) Assistente de Assuntos Regulatórios para integrar nossa equipe técnica, com foco na área regulatória de produtos para a saúde, em especial dispositivos médicos. Essa posição exige atenção aos detalhes, domínio técnico e atualização contínua quanto às normas da ANVISA. O(a) profissional será responsável por apoiar os processos...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 4 dias
Brasília, Brasil VTC LOG Tempo inteiro**Descrição**: Acompanhar e desenvolver processos relativos á área de Assuntos Regulatórios; Analisar e auxiliar na preparação da documentação legal da empresa para atuação junto aos Órgãos Federais, Estaduais e Municipais tais como: Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento - MAPA; Conselho Regional de Farmácia - CRF, Conselho...
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Analista de Sistemas
2 semanas atrás
Brasília, Brasil Analista de Qualidade Tempo inteiroEstamos em busca de um(a) **Analista de Sistemas (Moodle)**. O que temos para você: - ** Carga horária**:44h semanais, atuação 100% presencial - Vale-alimentação ou refeição e café da manhã na empresa. - Plano de saúde e odontológico, seguro de vida, clube de corrida; - PLR; - Auxílio ceia de Natal e meio dia de folga no...
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Analista de Sistemas
1 semana atrás
Brasília, Brasil Analista de Qualidade Tempo inteiroEstamos em busca de um(a) **Analista de Sistemas (Moodle)**.O que temos para você:- **Carga horária**:44h semanais, atuação 100% presencial- Vale-alimentação ou refeição e café da manhã na empresa.- Plano de saúde e odontológico, seguro de vida, clube de corrida;- PLR;- Auxílio ceia de Natal e meio dia de folga no...
