Pessoa Analista Validação Sênior

PESSOA ANALISTA VALIDAÇÃO SÊNIOR - PROJETO ALCA - ADM - ANÁPOLIS GOBuscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade social ou de qualquer outro fator.Todas as nossas vagas estão abertas para Pessoas com Deficiência (PCD's).Você não se identificou com essa vaga?Não se preocupeVocê ainda pode fazer parte do nosso timeInscreva-se no nosso banco de talentos e assim que surgir uma oportunidade que tenha mais a ver com você, nós entraremos em contatoPlanejar, executar e revisar atividades de validação de processos, limpeza, sistemas computadorizados, transporte.Atuar na revisão técnica e documental das atividades de qualificação de utilidades e equipamentos, assegurando conformidade com os requisitos regulatórios.Elaborar e aprovar planos mestres de validação (PMV), protocolos e relatórios.Atuar como referência técnica em validação junto às áreas produtivas, engenharia, Digital (TI) e qualidade.Garantir aderência às diretrizes regulatórias (ANVISA, FDA, ICH).Suportar auditorias e inspeções regulatórias, defendendo tecnicamente as estratégias de validação.Contribuir para a melhoria contínua das estratégias de validação.Atuar em interface com áreas produtivas, técnicas e regulatórias.Elaborar e analisar criticamente a Revisão da Qualidade do Produto (RQP).Avaliar impactos de mudanças sob a ótica de validação e gestão de risco.Superior completo em Química, Engenharia Química ou Farmácia;Experiência em atividades de validação e qualificação, destacando a atividade de VSC, em ambiente regulado, com atuação no Sistema de Gestão da Qualidade em indústria farmoquímica e/ou farmacêutica;Experiência sólida em atividades de validação e qualificação em ambiente farmoquímico ou farmacêutico ou similar, incluindo validação de processos, limpeza, transportes, sistemas computadorizados, utilidades e equipamentos.Vivência na elaboração, revisão e execução de RQP (Revisão da Qualidade do Produto), bem como na condução de análises de risco aplicadas à validação (ex.: FMEA, ICH Q7 e Q9), suportando definições de estratégia e tomada de decisão técnica.Experiência na elaboração e revisão de Plano Mestre de Validação, protocolos e relatórios, atuação em avaliação de impacto de mudanças, suporte a auditorias e inspeções regulatórias e interface técnica com áreas de Produção, Engenharia, Digital (TI) e Garantia da Qualidade.Conhecimento em normas de BPF como RDC ********, ********, ICHQ7, etc.Pacote Office e Inglês intermediário/avançado para elaboração, revisão e discussão de documentos técnicos e regulatórios (desejado).Desafio: Atuar na implantação e consolidação das estratégias de validação em uma nova planta dedicada, com sistema fechado, assegurando que todas as atividades de validação (processo, limpeza, transporte, VSC e sistemas aplicáveis) sejam planejadas, executadas e documentadas de forma robusta e integrada.Principais Benefícios:Assistência médica;Assistência odontológica;Seguro de vida;Vale refeição ou refeitório a depender da unidade;Vale Alimentação;Wellhub ;Farmácia interna - Medicamentos da empresa sem custo extensiva a cônjuge e filhos a depender da unidade;Programa Nova Vida Tem Valor (Telemedicina, kit maternidade, cursos, isenção coparticipação durante a gestação e pós nascimento, entre outros);Espaço Saúde - atendimento médico assistencial a depender da unidade;PPR / Bônus (a depender da unidade);Clube de Vantagens Tem Valor: Plataforma e-commerce com diversas empresas parceiras que concedem produtos e serviços com descontos exclusivos diferenciados;Lojinha Tem Valor (e-commerce com até 40% desconto em nossos produtos de dermocosméticos e vitaminas);Auxilio Creche (a depender da unidade e da política interna);Obs.: Esta oportunidade aceita candidatura interna.Vaga publicada em: 21/01/2025Período de inscrições internas: até 28/01/2025Step 2: UPAtração Interna (candidatos internos) 2 UPAtração Interna (candidatos internos)Step 3: Entrevista com Gente e Gestão 3 Entrevista com Gente e GestãoStep 6: Avaliação Médica 6 Avaliação MédicaSomos a Brainfarma, uma das maiores fabricantes de medicamentos do Brasil#J-*****-Ljbffr