Analista De Documentação Analítica Pl

Estamos contratando: Analista de Documentação Analítica Pleno Na Apsen cada detalhe importa, especialmente quando se trata da qualidade, segurança e conformidade dos nossos produtos. Buscamos um(a) Analista de Documentação Analítica Pleno que atue com excelência técnica, atenção minuciosa e comprometimento com as Boas Práticas, contribuindo diretamente para a robustez dos nossos regulatórios e para a manutenção da qualidade ao longo do ciclo de vida dos medicamentos. Se você gosta de organizar informações complexas, traduzir dados em documentos técnicos claros e tem paixão por garantir a conformidade em cada etapa, essa oportunidade pode ser para você. O que você vai fazer Identificar e controlar a entrada e saída de amostras em estudo de estabilidade, monitorar temperatura e umidade das câmaras e salas climáticas, garantindo o adequado funcionamento, permitindo que as condições dos estudos de estabilidade sejam mantidas dentro das especificações; Elaborar e revisar documentos de estudo estabilidade (planilhas, gráficos, protocolos e relatórios de estudos) para submissão aos órgãos regulatórios; Elaborar e revisar documentos técnicos de suporte ao Sistema de Garantia da Qualidade da empresa, visando o comprometimento com as Boas Práticas vigentes, nacionais, internacionais e corporativas, de Fabricação e de Laboratório; Elaborar e revisar métodos e especificações, certificado de análise de IFA, excipiente e produto acabado; Elaborar e revisar protocolos e relatórios de desenvolvimento e validação de método analítico, incluindo dados brutos e avaliação estatística; Elaborar e revisar documentos técnicos que dão suporte aos processos de registro e pós registro de produtos; Contratar laboratórios terceiros para realização de estudos e ser responsável pela revisão e aprovação; Garantir a disponibilidade de amostras, materiais e insumos para a execução dos projetos internos e externos; Realizar levantamentos bibliográficos (farmacopeias, DIFA, livros, compêndios, artigos entre outros) conforme necessidade do departamento, para elaboração de documentos pertinentes ao registro e pós registro de produtos; Controlar e organizar documentação técnica, física e eletrônica, assegurando o comprometimento com as boas e atuais práticas de documentação. O que buscamos Ensino superior completo; Pacote Office Básico; Vivência com documentação de estudos de estabilidade e atuação em bancada de laboratório físico-químico. Será um diferencial Vivência com documentação técnica em Pesquisa & Desenvolvimento ou Controle de Qualidade na indústria farmacêutica; Conhecimento da legislação da ANVISA (RDC no ********, RDC no ******** e RDC no *******); Conhecimentos gerais em metodologias analíticas, validação e desenvolvimento de métodos; Familiaridade com análise estatística; Experiência com sistemas LIMS; Conhecimento no sistema Empower. Benefícios que cuidam de você Assistência médica e odontológica Auxílio farmácia Vale alimentação e refeição Vale transporte ou estacionamento Seguro de vida Previdência privada Participação nos lucros e resultados (PLR) Wellhub para seu bem-estar físico e mental Aqui você encontra: Um ambiente que valoriza transparência, colaboração e reconhecimento , onde cada entrega tem impacto direto na nossa missão de levar saúde com propósito. Na Apsen , incentivamos a participação de pessoas negras, mulheres, 50+, LGBTI+, e pessoas com deficiência. Temos o compromisso em promover diversidade, e acreditamos ser o caminho para a construção de um mundo melhor e mais justo, e que precisa ser começado dentro da nossa própria casa, então, junte-se à Nação Azul Vem fazer parte do nosso time