Analista De Qualidade

Venha crescer com a HPbioA HPBio é uma indústria de dispositivos médicos em plena expansão, localizada na zona sul de São Paulo.Com certificações ISO ***** e CE, garantimos a qualidade e excelência de nossos produtos, que são comercializados globalmente.Nosso diferencial?Uma cultura humanizada, onde a qualidade está no centro de tudo o que fazemos.Buscamos profissionais que queiram crescer conosco, em um ambiente dinâmico, onde cada pessoa é valorizada e tem espaço para se desenvolver.Se você deseja fazer parte de uma empresa sólida, em crescimento acelerado e com impacto na saúde global, seu lugar é na HPBioCadastre seus dados e venha construir o futuro conoscoAtividades:Elaborar, revisar e executar protocolos e relatórios de qualificação e validação – Projeto, Instalação, Operação e Desempenho para equipamentos, sistemas computadorizados, utilitários, processos e limpeza.Realizar qualificação de utilitários (sistema de água, ar comprimido, HVAC, monitoramento ambiental).Planejar e executar validações de processo – esterilização EtO - limpeza, embalagem, armazenamento e transporte, em conjunto com as áreas produtivas e projetos.Participar da validação de produtos e processos de desenvolvimento, junto ao setor de projetos.Conduzir análises de risco relacionadas a validações e propor ações corretivas e preventivas.Apoiar a investigação de desvios e gestão de mudanças que impactem o status de validação dos processos.Acompanhar e qualificar fornecedores de serviços e equipamentos relacionados à validação.Assegurar que revalidações sejam conduzidas conforme cronograma estabelecido.Manter e atualizar o Plano Mestre de Validação (PMV).Contribuir para a melhoria contínua do Sistema de Gestão da QualidadeRequisitos imprescindíveis:Conhecimento em sistema de gestão da qualidade.Residir na Zona Sul de SP ou próximoInglês IntermediárioEspanhol IntermediárioSuperior Completo em: Farmácia, Biomedicina, Enfermagem ou área da saúdeConhecimento de compêndios de validação (Ex.: Guia 33/Anvisa, IN ********; ISO *****; ISO *****, ISO *****, ISO *****).Experiência comprovada em validação e qualificação em indústria de dispositivos médicos ou farmacêutica.Habilidade em interpretação de normas técnicas (ABNT, ISO, ASTM) e elaboração de documentação técnica.Conhecimento de ferramentas para análise de risco associado a processos e equipamentos (Ex.: FMEA, HACCP, Árvore de Falhas, Ishikawa).Requisitos desejáveis:Conhecimento em RDC ********.Conhecimento em EN ISO *****:****.Conhecimento em MDR.Conhecimento em ISO*****.#J-*****-Ljbffr