Analista De Garantia De Qualidade Pl

Analista de Garantia de Qualidade PLQuem somos?Somos um grupo industrial farmacêutico francês, reconhecido por tornar acessível ao maior número de pessoas, soluções de saúde que melhoram e simplificam a vida dos pacientes.Com 30 anos de experiência tecnológica, estamos posicionados como líder mundial em dose única estéril, com 10 locais em 4 continentes e mais de **** colaboradores.Estamos no Brasil desde **** e possuímos duas fábricas, São Paulo e Barretos. A Unidade de São Paulo, situada no bairro Vila Butantã, tem como expertise a fabricação de soluções oftalmológicas estéreis. Diariamente mais de 170 colaboradores se dedicam ao nosso propósito de entregar soluções em saúde para nossos pacientes.Sua funçãoReportando-se à Coordenadora Garantia da Qualidade Sistemas ,Você será responsável por:Responsável por assegurar a conformidade dos processos e sistemas da planta com políticas internas e legislações aplicáveis;Atuará na gestão de Controle de Mudanças e Gap Assessments, manutenção do Manual da Qualidade e Site Master File, além de dar suporte na elaboração e revisão de documentos do Sistema da Qualidade e validação de sistemas computadorizados;Também apoiará inspeções regulatórias e auditorias, conduzirá investigações de desvios, liderará projetos de melhoria contínua e promoverá treinamentos voltados às Boas Práticas e integridade de dados, fortalecendo a cultura de qualidade na organização;Requer pouca supervisão;Gerenciar processo de Controle de Mudanças, assegurando que as alterações sejam implementadas com qualidade e conformidade;Gerenciar processo de Gap Assessment para que a empresa esteja em compliance com as políticas e legislações aplicáveis;Responsável pelos documentos Manual da Qualidade e Site Master File da planta;Suporte na elaboração de documentação de validação de sistemas computadorizados, como protocolos, relatórios, inventário, procedimentos e matriz de rastreabilidade;Suporte no processo de avaliação e revisão de documentos relacionados ao Sistema da Qualidade, como Procedimentos Operacionais, Instruções de Trabalho, Formulários, entre outros;Apoiar a preparação de inspeções de autoridades regulatórias e cliente e atuar como suporte nestes períodos;Atuar como investigador certificado e/ou auxiliar na execução de investigações, identificação das causas e propor ações corretivas para desvios de acordo com procedimento específico;Liderar de Projetos de Melhorias relacionados às frentes envolvidas;Atuar ativamente para melhorar continuamente a base de conhecimento dos colaboradores do site, ministrando treinamentos relacionados às Boas Práticas e demais temas relacionados ao Sistema de Qualidade farmacêutico, incluindo integridade dos dados. Seu perfilIndispensáveis Ensino superior em Farmácia;Inglês nível intermediário;Experiência plena nos requisitos da posição. Desejáveis Familiaridade com sistemas de gestão da qualidade, LIMS e ferramentas de ERP. Competências Técnicas Conhecimento sobre normas e regulamentações farmacêuticas, incluindo Boas Práticas de Fabricação (BPF), capacidade de interpretar e aplicar requisitos regulatórios em processos e práticas de qualidade;Habilidade em desenvolver, revisar e implementar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e diretrizes de qualidade; habilidade em investigar desvios;Experiência com documentação de validação. Competências Interpessoais Gestão de tempo e prioridades, trabalho em equipe e comunicação eficaz. Benefícios Assistência médicaAssistência odontológicaCartão farmáciaEstacionamento gratuitoPLRPrevidência privadaPrograma de ParceriaSeguro de vidaVale alimentaçãoVale transporte Descubra mais sobre nós:Somos uma empresa dinâmica movida por um espírito de vitória e, portanto, buscamos um forte crescimento, mantendo um relacionamento próximo com nossos clientes e colaboradores. Nossa cultura se baseia em 5 valores: Respeito, Responsabilidade, Confiança, Coragem e Inovação.Estamos comprometidos em dar vida a esses valores com nossos colaboradores, dando-lhes um alto grau de autonomia no exercício de sua profissão e incentivando suas iniciativas.Estamos empenhados em proporcionar-lhes condições de trabalho e um ambiente propício ao seu desenvolvimento e à expressar seu potencial.Somos uma farmacêutica que valoriza o significado do trabalho e que confia aos nossos colaboradores um alto nível de responsabilidade.Junte-se a nós e faça a diferença