Analista De Qualificação- Manutenção De Fornecedores

**Requisitos e Qualificação**:**Superior completo em Farmácia.****Desejável pós-graduação e/ou cursos de especialização voltados à gestão da qualidade e/ou qualificação de fornecedores.****Inglês intermediário.****Conhecimento nas ferramentas Microsoft Office em nível avançado.****Conhecimento nas legislações aplicáveis às Boas Práticas de Fabricação de medicamentos e insumos farmacêuticos.****Conhecimento em ferramentas de análise de risco.****Responsabilidades e Atribuições**:Solicitar, avaliar e cadastrar as documentações regulatórias dos fornecedores, conforme categoria, a fim de manter as mesmas sempre atualizadas, conforme os prazos determinados;Atualizar o cadastro e as documentações físicas e eletrônicas dos fornecedores e prestadores de serviços críticos, mediante à notificações e sempre que necessário;Atualizar as análises de risco dos materiais e serviços críticos, conforme os prazos de revisão determinados, a fim de manter o conhecimento em relação aos riscos relevantes;Atualizar os Acordos de Qualidade com os fornecedores de materiais e serviços críticos nacionais e internacionais, sempre que necessário, mediante a uma demanda interna (proveniente da Hipolabor) ou externa (proveniente do fornecedor);Analisar e aprovar as ocorrências de desvios de fornecedores registradas no sistema informatizado Se Suite, contribuindo ativamente para a resolução dos desvios evidenciados nos processos da Hipolabor e apoiando os setores com soluções práticas;Acompanhar ativamente as tarefas de ocorrências, a fim de cumprir os prazos estabelecidos;Mediante à avaliação das ocorrências de desvios de fornecedores, realizar a atualização do status de qualificação e as interações dos mesmos com os programas de certificações;Notificar formalmente os fornecedores e prestadores de serviços críticos quanto às notificações de ocorrências e acompanhar ativamente as respostas e devolutivas;Organizar e gerenciar o armazenamento de amostras de materiais sob investigação e/ou materiais para teste de homologação;Monitorar e acompanhar os planos de ação para tratativas das ocorrências, em aberto, identificando eventuais atrasos;Apoiar às avaliações técnicas para definição do escopo durante a fase de planejamento dos testes em materiais críticos, conduzindo a interface com os demais setores relacionados;Solicitar amostras e acompanhar à execução dos relatórios de testes em materiais críticos, conforme escopo definido na fase de planejamento, mapeando os riscos relevantes à performance do material nos processos produtivos da Hipolabor Farmacêutica e recolhendo dados operacionais para conclusão do relatório;Gerenciar e manter sempre organizado o arquivo documental dos dossiês de fornecedores de materiais e serviços crítico;Planejar e cumprir na íntegra o cronograma de avaliação contínua dos fornecedores de materiais e serviços críticos, a fim de atualizar o status de qualificação do mesmo e promover índices para habilitar os mesmos à participarem dos programas de certificações e/ou inativa-los;Planejar e executar os programas de certificação de fornecedores de materiais críticos (implementação da caixa-laudo, amostragem representativa e qualidade assegurada), mediante a análise de risco e conforme os índices de qualidade dos mesmos;Executar e cumprir a periodicidade definida dos relatórios de análise de tendência das ocorrências de desvios de fornecedores de materiais e serviços críticos.Divulgar os resultados aos times de interesse e apoiar na proposição de ações para mitigação de desvios crônicos ou em potencial;Contribuir para o desenvolvimento de fornecedores de materiais e serviços críticos com potencial impacto para os negócios da empresa, com a finalidade de consolidar o elo cliente-fornecedor;Elaborar, revisar e analisar procedimentos operacionais padrão vinculados à área de atuação, visando as Boas Práticas de Fabricação vigentes;Multiplicar os treinamentos relacionados às atividades de qualificação de fornecedores de materiais e serviços críticos;Eventualmente, apoiar o time na condução de auditorias nacionais e internacionais remotas e presenciais para fornecedores e fabricantes, abrangendo Insumos Farmacêuticos Ativos, excipientes, materiais de embalagem, materiais de utilidades transportadores e serviços terceirizados (serviços laboratoriais, higienização de uniformes, esterilização, distribuidores e etc.), derivados de projetos da empresa relacionados ao desenvolvimento de novos produtos ou inclusão de nova fonte de fornecimento para produtos do portfólio;Eventualmente, participar de auditorias internas e autoinspeções da qualidade, como parte da equipe inspetora;Identificar anomalias e relatar ao superior imediato, auxiliando-o na análise das causas e proposição de ações para solucionas as ocorrências.Outras atividades a critério da gestão**Informações adicionais**:Horário de trabalho: 07h as 16h48**Local**: Anel Rodoviário Celso Mello Azevedo, ***** - Eymard - Belo Horizonte