Analista De Asuntos Normativos

ANALISTA DE ASUNTOS REGULATÓRIOS (por 6 MESES)Si te interesa desempeñarte como ANALISTA DE ASUNTOS REGULATÓRIOS (por 6 MESES) para Importante empresa farmacéutica global y formar parte de Adecco prestando servicios para nuestro cliente, desafíate a vos mismo y creá tu futuroDar apoyo al área de Asuntos Regulatorios en los trámites y procesos regulatorios para los productos asignados en Cono Sur.Gestión de los sometimientos de registros, renovaciones de registros y variaciones para los productos asignados en Cono Sur.Asegurar el mantenimiento adecuado de los registros de los productos asignados acorde a la normativa local y a lo establecido por la empresa en Cono Sur.Responsabilidades y ActividadesElaborar el dossier para registro sanitario de los productos asignados en Cono SurColaborar/participar en la confección y revisión de los planes de reinscripción/solicitudes de renovación y modificaciones a registros, redactar las notas de presentación y compilar la documentación y materiales necesarios para la tramitación de expedientes relacionados al mantenimiento de los registros y la reinscripción/renovación de productos y plantas (aplica para productos biológicos) ante las Autoridades Sanitarias del cluster Cono Sur.Colaborar en mantener actualizada la información técnica y regulatoria de los productos relacionada a cambios en el prospecto, cambios post-registro y aprobaciones de productos nuevos en la plataforma AZ RIMS (ERV).Colaborar en la confección y revisión de las presentaciones de seguridad efectuadas ante autoridades sanitarias (PSURs/PBERs), brindando la información regulatoria requerida.Crear, actualizar y hacer seguimiento de artes de empaque primario, secundario y prospecto de los productos asignados, utilizando la plataforma Gazelle.Notificar todos los eventos adversos y reclamos de calidad recibidos siguiendo las políticas y procedimientos.Experiencia – 2 años de experiencia en el área regulatoria y/o calidad en la industria farmacéutica/biofarmacéutica.EXCLUYENTEConocimientos de los procesos regulatorios y la normativa vigente para Productos de Síntesis y Productos Biológicos.Conocimientos y experiencia en buenas prácticas regulatorias (GRP) en un entorno GxPSólidos conocimientos de la Normativa local y amplia experiencia en los distintos procesos regulatorios ante la Autoridad Sanitaria localConocimientos de la Normativa internacionalNivel de ingles: intermedio/avanzado.(Debe poder leer y escribir con facilidad).EXCLUYENTEJornada laboral: lunes a viernes de 9 a 18hsEsquema hibrido: 3 PRESENCIAL.Lugar de trabajo: SAAVEDRAContratación a través de Adecco en un plazo fijo por 6 meses (Cubre licencia).Beneficios: Reintegro de conectividad + adicional almuerzo + prepaga OSDE 210Somos Adecco Argentina una compañía con más de 30 años de experiencia que conecta empresas con talentos, brindando soluciones integrales de Recursos Humanos y buscamos talentos, COMO VOSNuestro compromiso, es la #diversidad e #igualdad de oportunidades somos una empresa inclusiva.Cuando sos parte de nuestros procesos, solo cuentan tus méritos, logros y capacidades, lo hacemos pensando en vos como persona.Participar de nuestros procesos de selección no tiene ningún costo para vos candidato/a, trabajar con vos es parte de nuestro compromiso y tarea con la comunidad.Postulate y participa en una oferta de empleo nuestra.El empleador sólo podrá solicitarle la información estrictamente necesaria para el desempeño en el trabajo que se ofrece.Ciudad de Buenos Aires: ley de búsqueda laboral equitativa - Ley ****#J-*****-Ljbffr