Pesquisador Analitico Iii

**Descrição da vaga**:Desenvolver métodos analíticos físico químicos através de embasamento cientifico de pesquisas em literaturas pertinentes (compêndios oficiais, artigos, livros, periódicos e etc.) para aplicação na rotina de estabilidade e de controle de qualidade;Validar métodos analíticos físico-químicos em acordo a legislações atuais, afim de garantir a funcionalidade dos métodos na rotina de estabilidade e controle de qualidade;Elaborar protocolos e relatórios de validação e estudos de estabilidade, realizando o planejamento de testes e registros de documentação dos resultados, garantindo a rastreabilidade e integridade dos resultados obtidos;Realizar correção de documentação gerada pela demanda de desenvolvimento/validação/estabilidade analítica antes de disponibilizar aos demais departamentos;Realizar análise físico-químicas de produtos e/ou matérias primas em estudo de estabilidade, lotes pilotos,validação de processo e validação de limpeza, sendo elas instrumentais (Cromatografia, Titulação Potenciométrica e etc) e não instrumentais (TPVA, Aspecto, Solubilidade e etc);Realizar avaliação crítica dos resultados de estabilidade a cada período de análise comparando o resultado encontrado com os anteriores e com o valor típico;Acompanhar entrada e retirada de produtos na câmara de estabilidade;Conferência de laudos documentação de análise, afim de verificar se todas as informações referentes as análises de rotina estão devidamente preenchidas e de maneira correta;Acompanhamento do funcionamento dos equipamentos analíticos, através de preenchimento e execução de preventivas descritas em procedimentos específicos e registrados em check list;Solicitação e retirada de amostras na produção para realização de estudos;Realizar análises de investigação de reclamações de mercado e de solicitações de alterações de métodos pela rotina do CQFQ;Suporte no gerenciamento das aquisições e entregáveis do departamento; realizando o acompanhamento das requisições de compra; controle dos insumos analíticos; acompanhamento de estudos terceirizados; prestação de serviços de manutenção corretiva, qualificação/calibração de equipamentos; acompanhamento de contratos mediando o jurídico Halex Istar e o jurídico terceiro; acompanhando as entregas de estudos aos departamentos solicitantes;Avaliar certificado de análise (CoA) de Insumo farmacêutico ativo, verificando os parâmetros de análise atendem aos requisitos mínimos descritos em compêndios farmacêuticos e em legislações vigentes, permitindo a aquisição de IFA dentro dos padrões de qualidade necessários;Realizar avaliações críticas e/ou elaborações de documentos de predição teórica, nitrosaminas, compatibilidade e solubilidade, empregando conhecimento de química orgânica avançada, pesquisas bibliográficas em livros e artigos, avaliando DMF do IFA bem como compêndios farmacêuticos;Contribuir com treinamentos e apoio operacional, atuando com propostas de melhorias para os processos, fluxos internos e planejamento das análises;Prover suporte técnico ao trainee, estagiário, analista de desenvolvimento e Pesquisador Analítico I, Pesquisador Analítico II, sempre que necessário.**Requerimentos**:Experiência comprovada em desenvolvimento e validação de métodos em laboratório analítico.Sólidos conhecimentos em técnicas analíticas como HPLC, IR, GC, UV/VIS, AAS e ICP (experiência prévia com essas técnicas será um diferencial).Mínimo de experiência na função de Pesquisador Analítico II (Pleno).Ensino superior completo em Química ou Farmácia.