Gerente De Gestão Da Qualidade E Assuntos Regulatórios

GERENTE DE GESTÃO DA QUALIDADE E ASSUNTOS REGULATÓRIOS(RA/QA MANAGER)VAGA PARA ATUAÇÃO:Nova Lima/Minas GeraisA Konica Minolta é uma empresa japonesa com mais de 150 anos de existência, que globalmente conta com cerca de 39 mil colaboradores e que se preocupa com cada um deles, trazendo um ambiente de cuidado e bem-estar, percebidos dentro e fora da companhia por nossos clientes, representantes e parceiros.Com uma fábrica no Brasil há mais de 10 anos, a unidade de negócios Healthcare da Konica Minolta vem se destacando no mercado brasileiro por suas soluções em Diagnóstico por Imagem, intimamente conectadas às necessidades das clínicas, hospitais, médicos e pacientes.Buscamos pessoas apaixonadas, com foco no cliente, responsáveis, abertas e honestas, colaborativas e inclusivas para repensar a vida com simplicidade e dar formas às ideias através da inovação.Venha fazer parte do nosso time:VISÃO GERAL DO CARGOEstamos em busca de um(a) Gerente, com visão estratégica e habilidade para gerir todo o Sistema de Gestão da Qualidade e Gestão Regulatória.
O Profissional deverá garantir o cumprimento dos processos normativos, objetivando a melhoria contínua dos serviços, processos e satisfação do cliente.O QUE ESPERAMOS DO GERENTE DE GESTÃO DA QUALIDADE E ASSUNTOS REGULATÓRIOSGerir e atualizar o Sistema da Qualidade conforme normativas aplicáveis e regras /políticas corporativas ;Definir, monitorar e garantir o cumprimento do processo de gestão de não conformidades, bem como a efetividade das ações implantadas;Realizar a gestão de documentação interna conforme Sistema da Qualidade;Coordenar os processos internos para tratamento de reclamações e monitoramento do índice de satisfação de clientes;Coordenar o planejamento e realização das auditorias internas em todos os processos, identificando conformidades e não conformidades, objetivando a melhoria contínua de processos e resultados;Gerenciar os processos de inspeção de peças, componentes e produtos acabados em conformidade com os requisitos de projeto;Planejar e coordenar auditorias externas, avaliando seus resultados para a elaboração de planos de ação e tomada de decisão;Garantir a conformidade de qualidade e regulatória dos fornecedores, validando plano de auditoria e realizando análise dos resultados apresentados para providências de adequações e melhorias;Manter relacionamento com os órgãos reguladores competentes, como OCP, INMETRO e ANVISA, dentre outros, garantindo a conformidade dos processos, projetos e instalações e a manutenção de registros, certificados e alvarás;Manter relacionamentos com outras unidades da Konica Minolta, alinhando diretrizes e objetivos do Sistema da Qualidade e Regulatório;Atuar na Gestão do time de modo a acompanhá-los e orientá-los, garantindo que a execução das atividades ocorra em conformidade com os padrões normativosREQUISITOS OBRIGATÓRIOS:Formação em Gestão da Qualidade, Engenharias ou áreas afinsExperiência comprovada em Controle da Qualidade e Processos de Auditorias Internas e ExternasFamiliaridade na aplicação das Ferramentas de Gestão da QualidadeConsolidada experiência em Gestão de PessoasConhecimento de metodologias para análise de falhas, melhoria contínua e processos estatísticosConhecimento das certificações nas normas ISO13485 e ISO 9001 e das RDCs correlatas aos produtosInglês AvançadoDomínio de ExcelREQUISITOS DESEJÁVEIS:Especialização na área de Projetos, Estatística, Qualidade, Processos e/ou NegóciosEspanhol IntermediárioConhecimento em Metodologias de Gestão de Satisfação de ClientesExperiência no segmento de saúde de empresas multinacionais será um diferencialHABILIDADES ESPECÍFICAS:Comunicação clara e assertiva com equipes multidisciplinaresLiderança e gestão de pessoas, com capacidade de motivar e engajar equipesCapacidade de análise crítica, organização e priorização de demandasOrientação para resultados embasados em metodologias e processos estatísticosFoco em resultados e satisfação do clienteVisão sistêmica e capacidade para intervenções mais estratégicasBENEFÍCIOS QUE TRANSFORMAM SUA EXPERIÊNCIA COM A GENTE:Aqui, nos preocupamos em oferecer muito mais do que um pacote básico de benefícios.
Nosso objetivo é cuidar de você, da sua família e até mesmo dos seus pets, promovendo bem-estar, segurança e crescimento.
Confira o que preparamos especialmente para você:Seguro Saúde Completo: SulAmerica com cobertura nacional, sem coparticipação para você e seus dependentes.Plano Odontológico SulAméricaSeguro de VidaVale AlimentaçãoRefeição completa na empresaTransporte ( a ser definido conforme política interna)WellHub (Gympass)Programa de Participação nos Lucros e Resultados (PPLR)Estacionamento no localDiversos Incentivos, em conformidade com políticas internas( Educacional, idioma, day off, dentre outros)