Consultor Em Desenvolvimento Analítico

Temos uma oportunidade aberta paraCONSULTOR EM DESENVOLVIMENTO ANALÍTICO, aqui no nosso #TIMEResponsabilidades e atribuições:· Realizar análises de rotina para avaliação de matérias primas de uso farmacêutico, com foco em identificação, teor, impurezas orgânicas, solventes residuais e impurezas metálicas;· Realizar levantamento das necessidades laboratoriais (reagentes, colunas cromatográficas, padres de referência e outros) a partir de pesquisa de monografias farmacopeicas, DMF`s (Drug Master File) e demais bibliografias para realização da análise de novas matérias primas (insumos ativos e excipientes) e novos produtos terminados;· Conhecimento em química orgânica, predição teórica e versatilidade em diferentes métodos analíticos que são parte da rotina na indústria farmacêutica;· Preencher fichas relacionadas aos trabalhos de laboratório fazendo anotações pertinentes para permitir consulta de informações futuras (Pesquisa / Equipamento), garantindo a rastreabilidade dos dados;· Realizar ensaios de validação analítica de métodos de identificação, teor, dissolução e impurezas em matérias primas e produtos acabados, conforme orientações da RDC no ********;· Realizar Estudos de degradação forçada em atendimento a RDC 964 e RDC 166.· Validação de Método Analítico e estudos em degradação forçada e perfis de degradação;· Elaboração de protocolos e relatórios de estudo de estabilidade, validação de métodos analítico e degradação forçada;· Desenvolver e Validar métodos analíticos por HPLC/UPLC.· Conhecimentos de técnicas analíticas como Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE/ UPLC) Cromatografia Gasosa (CG) e Headspace (CG- HS), Espectrometria de massas, e outras técnicas, para delineamento de estratégias de estudo.· Preencher ficha relacionadas aos trabalhos de laboratório fazendo anotações pertinentes para permitir consulta sou informações futuras (Pesquisa / Equipamento), garantindo a rastreabilidade dos dados;· Operar equipamentos de acordo com os procedimentos operacionais padrão internos e seus respectivos manuais, bem como garantir boas condições de limpeza dos equipamentos;· Atentar-se ao cumprimento de normas regulatórias e procedimentos internos, garantindo que todos eles estejam sendo cumpridos;· Identificar e registrar junto à Qualidade não conformidades ocorridas no laboratório;· Executar demais atividades relacionadas ao cargo, de acordo com solicitação do superior imediato.Requisitos e qualificações· Obrigatório: Curso superior completo em farmácia, química, engenharia química ou áreas correlatas.· Pós-graduação nas áreas relacionadas;· Conhecimento em técnicas analíticas cromatográficas testes de dissolução, entre outros testes rotineiros de laboratório;· Conhecimento teórico em rotinas de análises físico-químicas nas áreas de controle de qualidade MP e PA, desenvolvimento analítico, validação de métodos, estabilidade ou equivalência farmacêutica;· Experiência de Guias de Estabilidade n°28;· Experiência das legislações: RDC *******, RDC ********, RDC ****** e IN4/14;· Experiência de Guias OOS OOT ******;· Conhecimento teórico das legislações vigentes e relacionadas aos serviços executados pela Labpharma;· Conhecimento teórico na área de desenvolvimento analítico com foco em estabilidade e degradação forçada;· Conhecimento em informática, incluindo Windows, Pacote Office completo e ferramentas de internet.Habilidades: Fluidez de comunicação, facilidade de relacionamento, atitude positiva e dinâmica, ser resiliente, apresentar segurança, ter empatia, e capacidade de inspirar confiança.Salário: A CombinarModalidade: A CombinarLocal Laboratório Labpharma - Al.Dali, 28 – Alphaville – Santana de Parnaíba – SP-100% Presencial.