Farmacologista / Especialista Regulatório

Há 8 horas

Florianópolis, Brasil Transcend Consultoria De Rh Tempo inteiro

Estamos conduzindo um processo seletivo para uma **empresa do ramo de Biotecnologia**, focada no desenvolvimento de terapias inovadoras baseadas em oligonucleotídeos, com pipeline em oncologia e projetos avançando para fases iniciais de desenvolvimento clínico.Buscamos um(a) **Farmacologista / Especialista Regulatório**, de nível **Pleno a Sênior**, para atuar de forma estratégica e hands-on no avanço regulatório e farmacológico dos ativos da empresa.Este(a) profissional terá atuação próxima ao time científico, CROs e parceiros regulatórios, apoiando a transição dos projetos da fase pré-clínica para fases iniciais clínicas.**Principais atividades**:- Liderar e apoiar a estratégia farmacológica e regulatória dos ativos em desenvolvimento;- Preparar, revisar e coordenar documentação regulatória para submissões junto à ANVISA e FDA (DDCM, IND, IB, Nonclinical Overviews e Summaries);- Avaliar dados de farmacologia pré-clínica, toxicologia regulatória e PK/PD sob a ótica regulatória;- Atuar como ponto focal na interface com CROs, consultores externos e parceiros acadêmicos;- Acompanhar e apoiar estudos não clínicos conduzidos sob BPL/GLP; Apoiar a transição pré-clínico- clínico, incluindo estudos IND-enabling;- Participar de reuniões científicas e regulatórias com ANVISA, FDA e demais stakeholders, quando aplicável;- Contribuir para o planejamento regulatório de médio e longo prazo dos projetos;- Garantir consistência, qualidade técnica e conformidade regulatória da documentação;- Atuar de forma colaborativa com equipes multidisciplinares internas.**Requisitos**:- Formação acadêmica compatível com a área (Farmácia, Biologia, Biotecnologia, Ciências Biomédicas ou áreas correlatas).- Disponibilidade para trabalho presencial e viagens para São Paulo - SP (ou residir em São Paulo);- Experiência comprovada com regulatório farmacêutico junto à ANVISA e FDA;- Participação direta em submissões regulatórias (DDCM, IND ou equivalentes);- Domínio de farmacologia pré-clínica, toxicologia regulatória e PK/PD;- Experiência prática com CROs e estudos não clínicos conduzidos em BPL/GLP;- Inglês avançado ou fluente, com capacidade de elaborar documentação técnica e conduzir reuniões em inglês;**Diferenciais**:- Experiência prévia em biotecnologia, terapias avançadas ou oligonucleotídeos;- Vivência em projetos first-in-class ou first-in-human;- Conhecimento prático das diretrizes ICH M3, S6, S7, S8 e guias da FDA/ANVISA;- Experiência com EMA ou outros órgãos regulatórios internacionais;- Histórico de atuação em CROs, biotechs ou farmacêuticas inovadoras.Escolaridade Mínima: Pós-graduação - Especialização/MBA

  • Farmacologista / Especialista Regulatório

    2 semanas atrás

    Florianópolis, Brasil Transcend Consultoria de RH Tempo inteiro

    Estamos conduzindo um processo seletivo para uma **empresa do ramo de Biotecnologia**, focada no desenvolvimento de terapias inovadoras baseadas em oligonucleotídeos, com pipeline em oncologia e projetos avançando para fases iniciais de desenvolvimento clínico.Buscamos um(a) **Farmacologista / Especialista Regulatório**, de nível **Pleno a Sênior**,...

  • Especialista Em Bi

    Há 4 dias

    Florianópolis, Brasil Gestao Opme Ltda Tempo inteiro

    Somos a AdviceHealth!Somos uma healthtech especializada em tecnologia e serviços para o setor da saúde suplementar, atendendo +100 clientes em todo o Brasil.Entregamos em nossas soluções conhecimento técnico científico com tecnologia integrada contribuindo para a sustentabilidade das operadoras de saúde e do setor da saúde suplementar como um...

  • Especialista de Saúde e Segurança

    2 semanas atrás

    Florianópolis, Brasil Statkraft Tempo inteiro

    Especialista de Saúde e SegurançaTempo integralBusiness Units: CH - Corp. Health, Safety, Security, Env**Descrição da empresa**:Com mais de 6 mil funcionários em mais de 20 países, a Statkraft é uma das líderes em energia hidrelétrica internacionalmente e a maior geradora de energia renovável da Europa. O grupo norueguês produz energia...

  • Especialista De Saúde E Segurança

    Há 3 dias

    Florianópolis, Brasil Statkraft Tempo inteiro

    Especialista de Saúde e SegurançaTempo integralBusiness Units: CH - Corp.Health, Safety, Security, Env**Descrição da empresa**:Com mais de 6 mil funcionários em mais de 20 países, a Statkraft é uma das líderes em energia hidrelétrica internacionalmente e a maior geradora de energia renovável da Europa.O grupo norueguês produz energia...

  • Especialista De Saúde E Segurança

    Há 9 horas

    Florianópolis, Brasil Statkraft Tempo inteiro

    Especialista de Saúde e SegurançaTempo integralBusiness Units: CH - Corp.Health, Safety, Security, Env**Descrição da empresa**:Com mais de 6 mil funcionários em mais de 20 países, a Statkraft é uma das líderes em energia hidrelétrica internacionalmente e a maior geradora de energia renovável da Europa.O grupo norueguês produz energia...

  • Analista de geração compartilhada i

    3 semanas atrás

    Florianópolis, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    O Analista de Gestão de Energia atuará como suporte operacional ao Especialista de Geração Distribuída, garantindo o acompanhamento diário das carteiras de clientes, a acurácia dos dados de consumo e geração bem como a correta interface com distribuidoras de energia. Será responsável por manter os processos de faturamento, rateio e controle de...

  • Analista De Gestão I

    Há 6 dias

    Florianópolis, Brasil Ludfor Energia Participacoes Ltda Tempo inteiro

    O Analista de Gestão de Energia atuará como suporte operacional ao Especialista de Geração Distribuída, garantindo o acompanhamento diário das carteiras de clientes, a acurácia dos dados de consumo e geração bem como a correta interface com distribuidoras de energia.Será responsável por manter os processos de faturamento, rateio e controle de...

  • especialista Senior na Gestão de Projetos

    4 semanas atrás

    Florianópolis, SC, Brasil beBeeOperacional Tempo inteiro

    **Gerente de Operações: Oportunidade de Desenvolvimento Profissional Descrição do Cargo O Gerente de Operações será responsável por gerenciar e otimizar as operações da empresa em múltiplas áreas estratégicas, garantindo o cumprimento dos prazos regulatórios. Habilidades e Qualificações Requeridas: Fiscalização das receitas e despesas para...

  • Especialista De Produtos

    25 minutos atrás

    Florianópolis, Brasil Consultoria Jéssica Macedo Tempo inteiro

    **SOBRE A VAGA**Buscamos um(a) Técnico(a) de Produto para atuar no time de Jogo Online & Marketing, com foco em garantir que a plataforma atenda às necessidades do mercado local, mantendo alinhamento com a estratégia global da empresa.A posição é operacional, com forte interface entre Produto, Atendimento ao Cliente, CRM, Marketing e áreas técnicas,...

  • Gerente de Projetos

    Há 5 dias

    Florianópolis, Brasil ConstruMark Tempo inteiro

    Sobre o Cargo - Buscamos um profissional para coordenar os projetos da empresa, garantindo o alinhamento interno e com os clientes, respeitando prazos e garantindo sua execução com qualidade e excelência. Consideramos profissionais com mais de 4 anos de experiência em atuação comprovada. Qualificação: Ensino superior na área de Engenharia Civil ou...