Empregos atuais relacionados a Farmacologista / Especialista Regulatório - Florianópolis - Transcend Consultoria De Rh


  • Florianópolis, South Carolina, Brazil Transcend Consultoria de RH Tempo inteiro

    Estamos conduzindo um processo seletivo para uma empresa do ramo de Biotecnologia, focada no desenvolvimento de terapias inovadoras baseadas em oligonucleotídeos, com pipeline em oncologia e projetos avançando para fases iniciais de desenvolvimento clínico.Buscamos um(a) Farmacologista / Especialista Regulatório, de nível Pleno a Sênior, para atuar de...

  • Especialista em Bi

    4 semanas atrás


    Florianópolis, Brasil GESTAO OPME LTDA Tempo inteiro

    Somos a AdviceHealth! Somos uma healthtech especializada em tecnologia e serviços para o setor da saúde suplementar, atendendo +100 clientes em todo o Brasil.Entregamos em nossas soluções conhecimento técnico científico com tecnologia integrada contribuindo para a sustentabilidade das operadoras de saúde e do setor da saúde suplementar como um...


  • Florianópolis, Brasil Vagas.Sc Tempo inteiro

    O Analista de Gestão de Energia atuará como suporte operacional ao Especialista de Geração Distribuída, garantindo o acompanhamento diário das carteiras de clientes, a acurácia dos dados de consumo e geração bem como a correta interface com distribuidoras de energia.Será responsável por manter os processos de faturamento, rateio e controle de...


  • Florianópolis, Brasil Statkraft Tempo inteiro

    Especialista de Saúde e SegurançaTempo integralBusiness Units: CH - Corp.Health, Safety, Security, Env**Descrição da empresa**:Com mais de 6 mil funcionários em mais de 20 países, a Statkraft é uma das líderes em energia hidrelétrica internacionalmente e a maior geradora de energia renovável da Europa.O grupo norueguês produz energia...


  • Florianópolis, Brasil vagas.sc Tempo inteiro

    O Analista de Gestão de Energia atuará como suporte operacional ao Especialista de Geração Distribuída, garantindo o acompanhamento diário das carteiras de clientes, a acurácia dos dados de consumo e geração bem como a correta interface com distribuidoras de energia. Será responsável por manter os processos de faturamento, rateio e controle de...


  • Florianópolis, Brasil Studio Z Tempo inteiro

    Job description Aqui, as coisas acontecem de verdade! Somos a Studio Z Ouze, uma única empresa que reúne duas marcas que estão entre as maiores do Brasil no varejo de calçados e no mercado financeiro. São mais de 100 lojas em 16 estados, um time de mais de 2 mil pessoas e um só objetivo: entregar moda e crédito acessíveis, com qualidade e agilidade ....


  • Florianópolis, Santa Catarina, Brasil Simplifica Energia Tempo inteiro

    O Analista de Gestão de Energia atuará como suporte operacional ao Especialista de Geração Distribuída, garantindo o acompanhamento diário das carteiras de clientes, a acurácia dos dados de consumo e geração bem como a correta interface com distribuidoras de energia. Será responsável por manter os processos de faturamento, rateio e controle de...


  • Florianópolis, Brasil Robert Half Tempo inteiro

    A EmpresaMercado financeiro, na região de Florianópolis-SC.Descrição da vagaConduzir projetos de consultoria em Compliance, incluindo implementação de Programas de Integridade, certificações ISO 37301 e ISO 37001, iniciativas públicas (Pró-Ética) e adequação a normativos regulatórios (CVM, BCB, entre outros);Apoiar a gestão e operação de...


  • Florianópolis, Brasil Engie Tempo inteiro

    Através de um portfólio completo com foco na descarbonização de infraestruturas de energia, a ENGIE oferece soluções integradas capazes de transformar cidades e empresas para que façam o melhor uso da energia baseadas em dois pilares: redução de custos e de emissões de CO2.Desta forma, as soluções customizadas de Autoprodução de energia Solar,...


  • Florianópolis, Brasil Engie Tempo inteiro

    Através de um portfólio completo com foco na descarbonização de infraestruturas de energia, a ENGIE oferece soluções integradas capazes de transformar cidades e empresas para que façam o melhor uso da energia baseadas em dois pilares: redução de custos e de emissões de CO2.Desta forma, as soluções customizadas de Autoprodução de energia Solar,...

Farmacologista / Especialista Regulatório

2 semanas atrás


Florianópolis, Brasil Transcend Consultoria De Rh Tempo inteiro

Estamos conduzindo um processo seletivo para uma **empresa do ramo de Biotecnologia**, focada no desenvolvimento de terapias inovadoras baseadas em oligonucleotídeos, com pipeline em oncologia e projetos avançando para fases iniciais de desenvolvimento clínico.Buscamos um(a) **Farmacologista / Especialista Regulatório**, de nível **Pleno a Sênior**, para atuar de forma estratégica e hands-on no avanço regulatório e farmacológico dos ativos da empresa.Este(a) profissional terá atuação próxima ao time científico, CROs e parceiros regulatórios, apoiando a transição dos projetos da fase pré-clínica para fases iniciais clínicas.**Principais atividades**:- Liderar e apoiar a estratégia farmacológica e regulatória dos ativos em desenvolvimento;- Preparar, revisar e coordenar documentação regulatória para submissões junto à ANVISA e FDA (DDCM, IND, IB, Nonclinical Overviews e Summaries);- Avaliar dados de farmacologia pré-clínica, toxicologia regulatória e PK/PD sob a ótica regulatória;- Atuar como ponto focal na interface com CROs, consultores externos e parceiros acadêmicos;- Acompanhar e apoiar estudos não clínicos conduzidos sob BPL/GLP; Apoiar a transição pré-clínico- clínico, incluindo estudos IND-enabling;- Participar de reuniões científicas e regulatórias com ANVISA, FDA e demais stakeholders, quando aplicável;- Contribuir para o planejamento regulatório de médio e longo prazo dos projetos;- Garantir consistência, qualidade técnica e conformidade regulatória da documentação;- Atuar de forma colaborativa com equipes multidisciplinares internas.**Requisitos**:- Formação acadêmica compatível com a área (Farmácia, Biologia, Biotecnologia, Ciências Biomédicas ou áreas correlatas).- Disponibilidade para trabalho presencial e viagens para São Paulo - SP (ou residir em São Paulo);- Experiência comprovada com regulatório farmacêutico junto à ANVISA e FDA;- Participação direta em submissões regulatórias (DDCM, IND ou equivalentes);- Domínio de farmacologia pré-clínica, toxicologia regulatória e PK/PD;- Experiência prática com CROs e estudos não clínicos conduzidos em BPL/GLP;- Inglês avançado ou fluente, com capacidade de elaborar documentação técnica e conduzir reuniões em inglês;**Diferenciais**:- Experiência prévia em biotecnologia, terapias avançadas ou oligonucleotídeos;- Vivência em projetos first-in-class ou first-in-human;- Conhecimento prático das diretrizes ICH M3, S6, S7, S8 e guias da FDA/ANVISA;- Experiência com EMA ou outros órgãos regulatórios internacionais;- Histórico de atuação em CROs, biotechs ou farmacêuticas inovadoras.Escolaridade Mínima: Pós-graduação - Especialização/MBA