Coordenador de qualidade

2 semanas atrás


São Paulo, Brasil 3R Indústria e Comércio LTDA Tempo inteiro

Estamos em busca de um(a)Coordenador(a) de Qualidadepara liderar, estruturar e fortalecer oSistema de Gestão da Qualidade, garantindo conformidade regulatória, excelência dos processos e segurança dos produtos.Essa posição é estratégica e exige visão sistêmica, capacidade de liderança e forte atuação junto às áreas internas e órgãos regulatórios.Objetivo do cargo:Coordenar a implementação, manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade, assegurando o cumprimento das normas e requisitos regulatórios, apoiando a estratégia do negócio e promovendo a cultura da qualidade em toda a organização.Principais responsabilidades:Coordenar e evoluir oSistema de Gestão da Qualidade (SGQ);Garantir conformidade com normas e regulamentos aplicáveis (ISO 13485, RDCs ANVISA, Marcação CE);Planejar, conduzir e acompanharauditorias internas e externas(clientes, organismos certificadores e autoridades sanitárias);Gerenciarnão conformidades, desvios, CAPA, reclamações e eventos adversos, assegurando a eficácia das ações;Liderar a análise crítica deindicadores da qualidadee desdobrar planos de melhoria contínua;Coordenar agestão de documentos e registros da qualidade;Supervisionar aqualificação e avaliação de fornecedores e prestadores críticos;Apoiar e integrar áreas como Produção, P&D, Assuntos Regulatórios, Engenharia e PCP;Coordenaranálise de risco de processos e produtos;Apoiar atividades devalidação, verificação e controle de mudanças;Promover treinamentos e disseminar acultura da qualidadena organização;Liderar e desenvolver a equipe da Qualidade.RequisitosFormação superior em áreas correlatas (Engenharia, Qualidade, Farmácia, Biomedicina ou afins);Experiência sólida emcoordenação ou liderança na área da Qualidade;Domínio deISO 13485 e requisitos regulatórios da ANVISA;Vivência com auditorias, CAPA, indicadores e gestão de riscos;Capacidade de liderança, comunicação e tomada de decisão;Perfil analítico, organizado e orientado a resultados.Diferenciais:Experiência comMarcação CE;Atuação em indústria médica, odontológica, farmacêutica ou regulada;Vivência em processos de estruturação ou amadurecimento do SGQ.InglêsO que buscamosAlguém que vá além da conformidade, quelidere pelo exemplo, influencie pessoas, antecipe riscos e ajude a empresa a crescer com qualidade, segurança e responsabilidade regulatória.Como se candidatarCandidate-se pelo LinkedIn ou envie seu currículo pararh@3r.ind.brcom o assuntoCoordenador(a) de Qualidade


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    16 minutos atrás


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    4 semanas atrás


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    3 semanas atrás


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