Analista de Vigilância de Pós Mercado Pleno | Temporário em Curitiba/PR
Há 6 dias
*contrato temporário
O que você pode esperar de seu dia com a gente?
Coletar dados necessários para elaboração de documentos relacionados ao processo de Vigilância Pós Mercado, com diversas áreas da empresa;
Elaborar plano de PMS e revisar relatórios de PMS e PSUR;
Analisar a estratégia regulatório dos projetos para definir o grupo de PMS;
Analisar documentação de projetos de desenvolvimento e, a partir desta, determinar se há necessidade da criação de novos documentos de Vigilância Pós Mercado ou se há necessidade de alteração da frequência de revisão já estabelecida;
Avaliar e aprovar o fluxo de Tecnovigilância;
Monitorar e reportar os eventos adversos para os órgãos reguladores aplicáveis;
Controlar os prazos estabelecidos em legislações para a conclusão de Relatórios de PMS e Notificação de Eventos Adversos;
Monitorar e elaborar documentações solicitadas através do PMS
Controlar prazos de publicação de formulários e relatórios de Análise de Tendência, de acordo com a frequência de revisão estabelecida em procedimento;
Realizar análise criteriosa dos dados coletados e atualizar indicadores da área;
Analisar as normas vigentes para a área e executar GAP Analysis das mesmas;
Participar de reuniões internas, quando delegado, representando o departamento de Gestão de Segurança do Produto, provendo as informações necessárias;
Elaboração de documentos que retratam a rotina do departamento (em português e inglês), assim como ministrar treinamentos sobre os processos.
O que você precisa ter ou saber?
Ensino superior completo;
Atuação na área de Gestão da Qualidade; atuação com tecnovigilância e notificação de evento adverso;
Experiência com vigilância pós mercado e atuação com análise de dados.
Desejável: • Pacote Office • Excel • ISO 13485 • RDC 665 • FDA QSR 21 CFR Parts 820, 822 • FDA section 522 • SOR 98-282 • (EU) MDR 745/2017 • MDSAP Regulation.
Inglês intermediário
Local de trabalho: CIC, Curitiba/PR
Horário de trabalho: Segunda Sexta, das 8h as 18h, presencial
- Local de trabalho: Curitiba, PR
- Regime de contratação de tipo: Temporário
- Jornada: Período Integral
- Área e especialização profissional: Qualidade - Controle de Qualidade
- Nível hierárquico: Analista
Tempo de experiência: Entre 3 e 5 anos
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Curitiba, Brasil RANDSTAD - Filial Curitiba PR Tempo inteiroNeodent, marca brasileira líder em implantes dentários no país e há 31 anos, contribuímos para a promoção de milhares de novos sorrisos todo dia. Fazemos parte do Grupo Straumann e no Brasil, representamos as marcas Neodent, Straumann, ClearCorrect e Yller.Nosso propósito é criar novos sorrisos todos os dias e fazemos isso guiados por uma jornada...
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Analista De Recrutamento E Seleção Pleno
Há 14 horas
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Analista Remuneração Pleno
5 meses atrás
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Curitiba, Brasil RANDSTAD - Filial Curitiba PR Tempo inteiroOportunidade para trabalhar na maior operadora ferroviária do país a Rumo Logística Posição: Analista financeiro plContrato inicialmente temporárioLocal de Trabalho: Hibrido/ Cajuru - CuritibaAtividades: Atenderá o setor de seguros garantia, ontrolar, administrar e executar o preenchimento do book de Seguro Garantia, lançamento de boletos, interface...
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Gerente De Vendas/ Curitiba – Pr
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Curitiba, Paraná, Brasil PR Agent Tempo inteiroVAGA:Gerente de Vendas/ Curitiba – PREMPRESA:DESCRIÇÃO:: Buscamos um profissional motivado e experiente para liderar nossa equipe de vendas e impulsionar nossa presença no mercado. Requisitos: 1. Graduação em Administração ou área relacionada; 2. Experiência em liderança de equipe; 3. Conhecimento em marketing e vendas; 4. Habilidades de...
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Curitiba, Brasil RANDSTAD - Filial Curitiba PR Tempo inteiroSerá responsável por efetuar os devidos cadastros e parâmetros sistêmicos relativos à emissão de documentos fiscais; Atender as demandas e dúvidas de clientes, buscando garantir o nível de satisfação e confiabilidade dos mesmos perante aos serviços prestados pela companhia; Analisar e executar conferências diárias, garantindo o grau de...
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Analista de Orçamento Pleno
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Analista de RH Temporário
5 meses atrás
Curitiba, Brasil OEmprego Tempo inteiroEnsino médio completo. Habilidade e domínio em folha de pagamento, benefícios, conhecimento ao portal do e-Social, agilidade com recrutamento e seleção, irá acompanhar processos de mão de obra temporária junto a Assistente de RH, acompanhar e orientar a área de Segurança do Trabalho em relação a afastamentos, orientação a Gerência e Diretoria...