Analista de Assuntos Regulatórios I

4 meses atrás

São Paulo, Brasil Olympus Tempo inteiro

Job Description

O Analista de Assuntos Regulatórios tem como objetivo apoiar as atividades da área, buscando melhoria de processos, desde a elaboração de dossiês técnicos, atualização de registro na ANVISA, atualização de certificados do INMETRO e atualização de registros locais para controle de ações decorrentes de auditorias, inspeções, distribuidores , fornecedores e clientes.

Job Duties

• Solicitar, coletar e revisar a documentação técnica/legal disponível, garantindo sua adequação às exigências de registro no Brasil.
• Controle de cópias físicas na empresa e cópias eletrônicas na rede de procedimentos, instruções de trabalho e licenças do Sistema da Qualidade, conforme exigências regulatórias.
• Apoiar a gestão de auditorias e fiscalizações de órgãos reguladores, certificadores ou órgãos secundários recebidos pela empresa, acompanhando todas as ações, prazos e documentações.
• Auxiliar na implementação de bancos de dados eletrônicos de RA,, ferramentas e controles de RA ou processos conforme necessário
• Criar e revisar procedimentos da área, de acordo com as normas vigentes e políticas da empresa.
• Gerenciar o estoque de etiquetas e demo, enviando-as para 3PL, conforme demanda da equipe de logística;
• Sob supervisão, elaborar os processos de licenciamento da empresa junto aos órgãos reguladores, bem como controlar prazos em banco de dados. Coletar junto às áreas envolvidas os documentos/comprovações para apresentação de todas as licenças regulatórias, quando aplicável.
• Sob supervisão, elaborar dossiês de registro de dispositivos médicos ou quando for o caso atualizar os registros já publicados pela ANVISA.
• Identificar e controlar alterações no produto por meio de comunicações fornecidas pelos fabricantes da Olympus para que o Analista Sênior ou membro designado da RA avalie os impactos.
• Solicitar e acompanhar atualizações de certificados do INMETRO, quando necessário.
• Acompanhar as publicações da Olympus sobre registros e certificações de produtos no Diário Oficial, bem como notificar as áreas e fabricantes afetados.
• Controle de pagamentos de fornecedores da área de RA/QA, através de planilha de gerenciamento de custos, cobrança de pendências e faturas quando necessário e inclusão dos pedidos no sistema.
• Realizar outros deveres relacionados quando designado.

Job Requirements

• Escolaridade:Cursando ou Concluído Ensino Superior preferencialmente em Farmácia;
• Experiência: em Assuntos Regulatórios. Desejável com experiência em registro e certificação de dispositivos médicos, de acordo com a legislação aplicável.
• Idioma: Inglês de nível intermediário a avançado diferencial.
• Excel de nível intermediário e PowerPoint de nível avançado.
• Conhecimento na RDC 751/2022, RDC 665/2022, portaria 54/2016 e Portaria 384/2021 (INMETRO)

Why join Olympus? Here, people matter—our health, our happiness, and our lives. Competitive salaries, annual bonus and private pension plan Comprehensive Medical and Dental coverage effective on start date Free virtual live and on-demand wellness classes Work-life balance supportive culture with hybrid and remote roles Educational Assistance Volunteering program Diversity & Inclusion Programs including Colleague Affinity Networks Meal Vouchers and food vouchers Mobility Voucher Total Pass About us: Our Medical business uses innovative capabilities in medical technology, therapeutic intervention, and precision manufacturing to help healthcare professionals deliver diagnostic, therapeutic, and minimally invasive procedures to improve clinical outcomes, reduce costs, and enhance the quality of life for patients and their safety. Headquartered in Tokyo, Japan, Olympus employs more than 31,000 employees worldwide in nearly 40 countries and regions. Olympus Corporation of the Americas, a wholly owned subsidiary of Olympus Corporation, is headquartered in Center Valley, Pennsylvania, USA, and employs more than 5,200 employees throughout locations in North and South America. For more information, visit . Olympus is dedicated to building a diverse, inclusive and authentic workplace We recognize diversity in people, views and lifestyle choices and emphasize the importance of inclusion and mutual respect. We strive to continue to foster empathy and unity in the workplace so that our employees can fully contribute and thrive. Let’s realize your potential, together. It is the policy of Olympus to extend equal employment and advancement opportunity to all applicants and employees without regard to race, color, national origin (including language use restrictions), citizenship status, religious creed (including dress and grooming practices), age, sex (including pregnancy, childbirth, breastfeeding, medical conditions related to pregnancy, childbirth and/or breastfeeding), gender, gender identity and expression, sexual orientation, marital status, disability (physical or mental) and/or a medical condition, genetic information, ancestry, veteran status or service in the uniformed services, and any other characteristic protected by applicable federal, state or local law. Posting Notes: || Brazil (BR) || São Paulo (BR-SP) || Sao Paulo || Quality & Regulatory Affairs (QA/RA)

  • Analista de Assuntos Regulatórios I – OBL

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil olympus corporation of the americas Tempo inteiro

    Por favor, entre o nome de usuário ou e-mailCrie uma conta gratuita no Trabalhe Conosco Analista de Assuntos Regulatórios I – OBL Por favor, faça login ou cadastre-se como candidato para se candidatar a essa vagaDescrição da vaga O Analista de Assuntos Regulatórios tem como objetivo apoiar as atividades da Olympus para que o Analista Sênior...

  • Analista de Assuntos Regulatórios I – OBL

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Olympus Corporation of the Americas Tempo inteiro

    Por favor, entre o nome de usuário ou e-mail Crie uma conta gratuita no Trabalhe ConoscoAnalista de Assuntos Regulatórios I – OBLPor favor, faça login ou cadastre-se como candidato para se candidatar a essa vaga Descrição da vagaO Analista de Assuntos Regulatórios tem como objetivo apoiar as atividades da Olympus para que o Analista Sênior ou...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Fábrica de Instrumentos e Materiais Médicos e Odontológicos Tempo inteiro

    Fábrica de Instrumentos e Materiais Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Auxiliar na compilação de novos ou revisados ​​envios e dossiês de dispositivos médicos para licenças de importação. Começar a educação sobre os requisitos regulatórios nacionais e latino-americanos relevantes para...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Fábrica de Instrumentos e Materiais Médicos e Odontológicos Tempo inteiro

    Fábrica de Instrumentos e Materiais Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo.Auxiliar na compilação de novos ou revisados ​​envios e dossiês de dispositivos médicos para licenças de importação.Começar a educação sobre os requisitos regulatórios nacionais e latino-americanos relevantes para dispositivos...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    são paulo, Brasil Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos Tempo inteiro

    Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo.

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, SP, Brasil Fábrica de Instrumentos e Materiais Médicos e Odontológicos Tempo inteiro

    Fábrica de Instrumentos e Materiais Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Auxiliar na compilação de novos ou revisados ​​envios e dossiês de dispositivos médicos para licenças de importação. Começar a educação sobre os requisitos regulatórios nacionais e latino-americanos relevantes para...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos Tempo inteiro

    Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo.Auxiliar na compilação de novos ou revisados ​​envios e dossiês de dispositivos médicos para licenças de importação.Fará processos regulatórios, diretrizes e documentos de orientação e o que eles significam para a organização.Interface...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    são paulo, Brasil Fábrica de Instrumentos e Materiais Médicos e Odontológicos Tempo inteiro

    Fábrica de Instrumentos e Materiais Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo.

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    são paulo, Brasil Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos Tempo inteiro

    Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Auxiliar na compilação de novos ou revisados ​​envios e dossiês de dispositivos médicos para licenças de importação. Fará processos regulatórios, diretrizes e documentos de orientação e o que eles significam para a...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos Tempo inteiro

    Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Auxiliar na compilação de novos ou revisados ​​envios e dossiês de dispositivos médicos para licenças de importação. Fará processos regulatórios, diretrizes e documentos de orientação e o que eles significam para a...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos Tempo inteiro

    Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo.Entender os processos regulatórios, diretrizes e documentos de orientação e o que eles significam para a organização.Comunicar-se com as partes interessadas internas.Interface com vários departamentos para coletar e organizar materiais de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Jobbol Tempo inteiro

    Fábrica de Instrumentos e Materiais Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo para atuar em Tempo integral, A combinar.. Auxiliar na compilação de novos ou revisados ​​envios e dossiês de dispositivos médicos para licenças de importação. Começar a educação sobre os requisitos regulatórios nacionais e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    são paulo, Brasil Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos Tempo inteiro

    Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Entender os processos regulatórios, diretrizes e documentos de orientação e o que eles significam para a organização. Comunicar-se com as partes interessadas internas. Interface com vários departamentos para coletar e organizar materiais de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos Tempo inteiro

    Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Entender os processos regulatórios, diretrizes e documentos de orientação e o que eles significam para a organização.Comunicar-se com as partes interessadas internas.Interface com vários departamentos para coletar e organizar materiais de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, SP, Brasil Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos Tempo inteiro

    Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Auxiliar na compilação de novos ou revisados ​​envios e dossiês de dispositivos médicos para licenças de importação. Fará processos regulatórios, diretrizes e documentos de orientação e o que eles significam para a...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    são paulo (chácara santo antônio), Brasil Fábrica de Produtos Farmacêuticos e Farmoquímicos Tempo inteiro

    Fábrica de Produtos Farmacêuticos e Farmoquímicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo (Chácara Santo Antônio).

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, SP, Brasil Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos Tempo inteiro

    Fábrica de Instrumentos Médicos e Odontológicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Entender os processos regulatórios, diretrizes e documentos de orientação e o que eles significam para a organização. Comunicar-se com as partes interessadas internas. Interface com vários departamentos para coletar e organizar materiais de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    São Paulo, Brasil Fábrica de Produtos Farmacêuticos e Farmoquímicos Tempo inteiro

    Fábrica de Produtos Farmacêuticos e Farmoquímicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo (Chácara Santo Antônio). Requisitar, revisar a documentação regulatória e compilar os dossiês de registro, pós-registro e renovação de produtos de linha, sendo nacionais e produtos importados (Grupo Adium e Licenciantes). Requisitar, revisar...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    São Paulo, Brasil Fábrica de Produtos Farmacêuticos e Farmoquímicos Tempo inteiro

    Fábrica de Produtos Farmacêuticos e Farmoquímicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo (Chácara Santo Antônio).Requisitar, revisar a documentação regulatória e compilar os dossiês de registro, pós-registro e renovação de produtos de linha, sendo nacionais e produtos importados (Grupo Adium e Licenciantes).Requisitar, revisar a...

  • Analista Assuntos Regulatórios I

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil A.C.Camargo Cancer Center Tempo inteiro

    Analista Assuntos Regulatórios I Você já pensou em trabalhar em uma Instituição que ao longo de 70 anos constrói diariamente um legado importante para a sociedade?  Um Cancer Center, além de ter a assistência, o ensino e a pesquisa alinhados, também entende o entorno; estuda e devolve à população, favorecendo a produção e...