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Pesquisador Sênior
3 semanas atrás
Itapira, Brasil
Laboratório Cristália
Tempo inteiro
Atuação em Tecnologia Farmacêutica- Inovação IncrementalREQUISITOS:
•Ensino Superior Completo em Farmácia;
•Desejável possuir Mestrado, Doutorado ou Pós-Doutorado em temas relacionadas ao desenvolvimento de medicamentos, Ciências Farmacêuticas e/ou especializações Lato sensu em Tecnologia Farmacêutica ou curso similar;
•Experiência robusta na área de Pesquisa e Desenvolvimento (farmacotécnica/galênica) de medicamentos em Indústria Farmacêutica, Veterinária ou Centros de Pesquisa;
•Conhecimento das legislações de registro e pós-registro de medicamentos;
•Conhecimento em pesquisa em banco de dados de patentes e artigos científicos;
•Experiência com o desenvolvimento de formulações sólidas orais, injetáveis, líquidas e semissólidas;
•Necessário ter Inglês fluente (leitura, escrita e conversação);
•Disponibilidade imediata para atuar em Itapira/SP, 100% presencial;
•Disponibilidade para viagens (deslocamento entre as Unidades da empresa, fornecedores, parceiros, cursos/congressos e treinamentos externos).
RESPONSABILIDADES:
•Atuar no time de Inovação Incremental com Projetos em etapa de desenvolvimento e Projetos em etapa de prospecção/ideação e avaliação;
•Pesquisar, planejar e executar atividades relativas ao desenvolvimento dos medicamentos de Inovação Incremental de acordo com os Cronogramas dos Projetos, visando o atendimento do escopo e dos prazos acordados;
•Participar de discussões técnicas relativas aos produtos em desenvolvimento, baseando-se nas legislações nacionais e/ou internacionais vigentes e na literatura técnica disponível;
•Elaborar e revisar relatórios, documentações técnicas, exigências, etc., de acordo com as legislações vigentes;
•Definir formulação e processo, promover o aumento de escala dos produtos, fabricar Lotes para Estudos Pré-Clínicos, Lotes Especiais para Estudos Clínicos e Lotes-Piloto para Registro;
•Monitorar o envio de amostras para análises e Estudos de Estabilidade, Validações, Estudos Pré-Clínicos, Estudos de Biodisponibilidade Relativa, Estudos de Equivalência Farmacêutica e Bioequivalência e Estudos Clínicos, além dos demais ensaios comprobatórios de segurança e eficácia que se fizerem necessários;
•Quando necessário, buscar novos fabricantes/fornecedores de insumos e materiais de embalagem e executar testes para inclusão destes;
•Participar de reuniões e atuar na interface com diversas áreas da empresa, prestadores de serviços, parceiros e fornecedores;
•Elaborar, revisar e implementar procedimentos operacionais padrão e instruções de trabalho do Departamento;
•Elaborar relatórios técnicos de acompanhamento dos Projetos;
•Propor soluções para problemas/dificuldades relacionados aos Projetos, estabelecer planos de ação e acompanhar a implementação;
•Orientar os Pesquisadores Pleno e Júnior quanto aos Procedimentos Operacionais Padrão internos e as atividades de pesquisa e documentação dos Projetos.
- Local de trabalho: Itapira, SP
- Regime de contratação de tipo: Efetivo – CLT
- Jornada: Período Integral
- Área e especialização profissional: Ciências, Pesquisa - Pesquisa, Desenvolvimento
- Nível hierárquico: Especialista
Tempo de experiência: Entre 5 e 10 anos
HABILIDADES
- Comunicação
- Negociação
- Proatividade
- Flexibilidade
- Organização
- Relacionamento Interpessoal
- Trabalho em Equipe