Farmacotécnico Pleno

Job description Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde pra sua vida", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário. Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 200 apresentações. Queremos que aqui você encontre o seu lugar Somos considerados um excelente lugar para se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões. #PorqueSeTratadaVida Main responsibilities No dia a dia você irá: Preparar documentações, como técnicas de fabricação e justificativas técnicas, abertura de CM, elaboração de análises de riscos e relatórios para o lançamento de produtos farmacêuticos. Planejar e acompanhar lotes laboratoriais, lotes de escalonamento e lotes pilotos, bem como propor alterações pós-registro que melhorem o desempenho fabril. Preparar documentações, como técnicas de fabricação e justificativas técnicas, abertura de CM, elaboração de análises de riscos e relatórios para o lançamento de produtos farmacêuticos. Planejar e acompanhar lotes laboratoriais, lotes de escalonamento e lotes pilotos, bem como propor alterações pós-registro que melhorem o desempenho fabril. Avaliar os resultados dos estudos de estabilidade dos projetos em desenvolvimento a fim de identificar resultados fora das especificações e propor soluções para garantir a estabilidade adequada para o produto. Disponibilizar para área de documentação técnica, a documentação em relação ao processo produtivo e formulação, a fim de contribuir para elaboração de dossiês que serão encaminhados ao órgão regulatório para aprovação do processo, bem como, auxiliar na revisão de documentações técnicas para fins de pós-registro e renovação de registro. Transferir os conhecimentos gerados no desenvolvimento para a área de produção e demais clientes internos, através da execução de lotes pilotos, acompanhamento dos lotes industriais e emissão de relatórios técnicos. Acompanhar processos em parceiros externos (nacional ou viagem fora do país quando necessário), avaliar documentações referente ao desenvolvimento dos parceiros e realizar o tech transfer quando aplicável. Prestar suporte às áreas da empresa na resposta a exigências emitidas pela ANVISA através da disponibilização de informações técnicas e realização de testes complementares. Prestar suporte a equipe de validação de processos, fornecendo as informações detalhadas do processo, formulações e técnicas de fabricação, auxiliando na elaboração das análises de risco dos produtos, elaboração dos protocolos de validação e qualificação de equipamentos. Requirements and skills Para participar do nosso processo: Graduação completa em Farmácia. Experiência em setor de desenvolvimento ou melhorias de formulação com foco em novos produtos. Conhecimento farmacotécnico em tecnologias de fabricação via granulação em leito fluidizado, granulação em misturador high shear, revestimento de multiparticululados, revestimento de comprimidos, encapsulamento, e envase de pós. Conhecimento farmacotécnico e tecnologias de fabricação de líquidos, semissólidos, injetáveis (soluções e liófilos). Conhecimento em resolução de problemas com foco em melhoria contínua de produtos e processos. Conhecimento dos conceitos de QbD, incluindo a definição de CQAs, CMAs, CPP durante todo o ciclo de vida do produto. Conhecimento dos guias e legislações vigentes nacionais e internacionais. Inglês para leitura e escrita; conversação para atendimento de viagens a trabalho e ligações internacionais. Você se destacará se tiver: Experiência em transferência de tecnologia em indústria de medicamentos e/ou entre plantas fabris. Conhecimento em ferramentas clássicas de qualidade e ferramentas de gestão de riscos. Conhecimento em ferramentas estatísticas para suportar a elaboração de racionais técnicos e tomada de decisão. Additional information + Informações Local de trabalho (Base): Embu das Artes SP Horário: Segunda à Sexta – Horário Flexível (Entrada entre 7h – 9h e saída entre 16h – 18h). Para colaboradores Libbs As inscrições serão até 26/10/2025; Os requisitos diferenciais, poderão ser priorizados para a seleção dos candidatos para a próxima etapa; Não é permitida a participação em processos seletivos internos diferentes simultaneamente. Benefícios pra você Vale Refeição; Vale Alimentação; Medicamentos Libbs - 100%; Convênio Farmácia – Vidalink; PPR - Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia; Estacionamento, vale transporte ou fretado (aplicável somente para atuação em turnos); Benefícios flexíveis (seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação). #J-18808-Ljbffr