Analista de Assuntos Regulatorios Jr
4 semanas atrás
Acompanhamento diário de publicações regulatórias relativas a empresa e ramo de atuação, participação na revisão e elaboração de normas técnicas em comitês da ABNT;- Preparação de dossiês de regularização/manutenção dos documentos legais da empresa (Licenças Sanitárias, Laudos Técnicos de Avaliação (LTA), AFE, Polícia Civil, Polícia Federal, Exército, CBPF);- Condução de Processos de Certificação de Equipamentos Eletromédicos (Inmetro);- Preparação de Documentação Técnica (Technical File) para obtenção de CE Mark (Medical Devices);- Processos de Gerenciamento de Riscos e manutenção dos AGRs;- Registro e Notificações de Produtos junto à ANVISA (novos e manutenção dos vigentes) e elaboração de dossiês para submissão de Registros fora do país;- Criação e Revisão de procedimentos do Sistema de Gestão da Qualidade. Apoio na manutenção dos documentos no Sistema de Controle de documentos (ERP).- Acompanhamento de Notificações de Tecnovigilância;- Acompanhamento de Controle de Mudanças dos produtos da empresa;- Participação de Auditorias Internas (auditor interno) e Auditorias Externas - Nacionais e Internacionais (auditado).- Suporte em atividades gerais do Setor**Cargo**: ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATORIOS JR**Tipo de Contrato**: CLT (Efetivo)**Área profissional**: Administração Comercial/Vendas**Carga-horária**: 220**Número de vagas**: 1**Benefícios**: benefícios: fretado (depende da localização da residência) + refeitório no local + Vale Alimentação + Assistência Médica + Assistência Odontológica + Seguro de Vida)**Escolaridade mínima**:Graduação - Concluído - Obrigatório**Experiências e qualificações**:Superior completo em Farmácia, Tecnologia de Sistemas Biomédicos, Engenharia Biomédica, Biologia e afins. INGLÊS AVANÇADO (boa comunicação - conversação e escrita). Conhecimento em ISO 13485 - Sistema de Gestão da Qualidade (produtos para saúde); BPF - Produtos para Saúde, Marcação CE, Registro ANVISA, Certificação Inmetro de Produtos para saúde e Gerenciamento de Riscos (ISO14971).
-
Analista de Assuntos Regulatórios Jr
3 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil Marjan Farma Tempo inteiroDetalhes da vagaSuporte para elaborar e protocolar a documentação sanitária da empresa, abrangendo os processos de registros, licenças, certificações e documentações pertinentes, a fim de atender a legislação vigente, visando garantir o registro de novos produtos e dos produtos já existentes, e manter as licenças e certificações necessárias ao...
-
Coordenação de assuntos regulatórios
4 semanas atrás
SAO PAULO, Brasil Flora Cosméticos e Limpeza Tempo inteiro· Graduação completa em Farmácia, Química, e/ou áreas correlatas; · Conhecimento sólido em Legislação Sanitária vigente; · Experiência em gestão de equipe; · Experiência mínima de 5 anos na Área de Assuntos Regulatórios; · Experiência regulatória nas categorias de Cosméticos e/ou...
-
Analista Sênior de Assuntos Regulatórios
4 semanas atrás
São Paulo, Brasil SteinCares Tempo inteiroAnalista Sênior de Assuntos Regulatórios Junte-se à #Steinjourney como Analista Sênior de Assuntos Regulatórios. Na SteinCares , atuamos como uma ponte entre os desenvolvimentos farmacêuticos globais e as necessidades de saúde da América Latina, e estamos buscando um Analista Sênior de Assuntos Regulatórios. Candidate-se através do seguinte link:...
-
Analista de Assuntos Regulatórios Pleno
1 semana atrás
Sao Paulo, Brasil TEMPO RH Tempo inteiroCód. da vaga: 16849 **Analista de Assuntos Regulatórios Pleno em São Paulo - SP**: Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações; Fará análises de...
-
Auxiliar em Assuntos Regulatórios Jr
2 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil Sanity Consultoria Tempo inteiroA **Sanity** é uma empresa especializada em assessoria para estabelecimentos que trabalham na manipulação, fabricação, armazenamento e distribuição de alimentos, cuidando de toda cadeia produtiva para garantir a melhor qualidade possível do produto final, sempre visando a diminuição de custos e otimizando a produção. **Responsabilidades e...
-
Analista de Assuntos Regulatórios
Há 7 dias
Sao Paulo, Brasil Parma Consultoria Tempo inteiro**Analista de Assuntos Regulatórios** **Salário**:R$5.000,00 + Bonificação (KPI) **Benefícios**:Vale transporte **Horário**:Segunda à Sexta-feira das 07:12 às 17:00 **Cidade**:Ribeirão Preto-SP **Pré-requisitos**: - Ensino superior completo; - Inglês básico; **Descrição da Função**: O profissional irá preparar, analisar e renovar a...
-
Analista Júnior de Assuntos Regulatórios
Há 2 dias
São Paulo, Brasil Hy Cite Tempo inteiroAnalista Júnior de Assuntos RegulatóriosA Hy Cite Enterprises é uma empresa global de venda direta ao consumidor, comprometida em oferecer produtos inovadores e experiências excepcionais. A companhia promove uma cultura centrada nas pessoas, na integridade e no crescimento contínuo, com presença em diversos mercados internacionais.Para suas operações...
-
Analista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil Colgate-Palmolive Tempo inteiroAssistência de deslocamento não oferecida - Sao Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil**Esta posição ajudará a manter a conformidade do produto durante todo o ciclo de vida, para qualquer categoria de produtos, para o território brasileiro, e a entregar os principais dossiês para LATAM, principalmente para Cosméticos e Produtos de Limpeza...
-
Analista Júnior de Assuntos Regulatórios
Há 2 dias
São Paulo, Brasil Hy Cite Tempo inteiroAnalista Júnior de Assuntos Regulatórios A Hy Cite Enterprises é uma empresa global de venda direta ao consumidor, comprometida em oferecer produtos inovadores e experiências excepcionais. A companhia promove uma cultura centrada nas pessoas, na integridade e no crescimento contínuo, com presença em diversos mercados internacionais. Para suas...
-
Analista júnior de assuntos regulatórios
Há 3 dias
São Paulo, Brasil Hy Cite Tempo inteiroAnalista Júnior de Assuntos Regulatórios A Hy Cite Enterprises é uma empresa global de venda direta ao consumidor, comprometida em oferecer produtos inovadores e experiências excepcionais. A companhia promove uma cultura centrada nas pessoas, na integridade e no crescimento contínuo, com presença em diversos mercados internacionais. Para suas...