Analista de Assuntos Regulatórios Júnior

Há 6 dias

Anapolis, Brasil Halex Istar Indústria Farmacêutica SA Tempo inteiro

**Descrição da vaga**:**Atividades**:1. Processos AdministrativosAnalisar, desenvolver e executar atividades de apoio administrativo relacionadas à sua área de atuação.Apoiar a Liderança Imediata no cumprimento das metas estabelecidas para o seu Setor.Receber, expedir, protocolar e controlar o encaminhamento de documentos e correspondências.2. Acompanhamento de noticiáriosAcompanhar diariamente todo o noticiário publicado no site da ANVISA, Imprensa Nacional, ALANAC e demais entidades de classe de alcance da organização.3. Elaboração de DocumentosElaborar processos exigidos para registro, pós-registro e renovação de medicamentos genéricos, similares, inovadores, específicos, insumos farmacêuticos e produtos médicos;Atualizar Históricos Mestres dos Registros dos Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Produtos Médicos;Atualizar Lista Master de Registro de Produtos, Lista Master de Renovação de Registro de Produtos e Lista Mestre de Atos da Externos (ANVISA, MINISTÉRIO DA SAÚDE, INMETRO, entre outros);Acompanhar o translado dos dossiês de registro e pós-registro enviados para protocolo na ANVISA, desde a saída até o retorno a empresa;Elaborar pleitos de preços de medicamentos, pleitos de solicitação de Correção na base de dados junto a CMED;Elaborar petições de Licença de Importação (LI), Autorização de Importação (AI), Cota Anual de Importação, Cota Suplementar de Importação, conforme aplicável, para as matérias-primas controladas pela Portaria 344/98;Avaliar/Solicitar/Atender Controle de Mudanças;Garantir o cumprimento de exigências regulatórias emitidas pela ANVISA e outros órgãos reguladores, quando aplicável.Elaborar processos de renovação e alterações de licenças sanitárias (ANVISA, PF/GO, Exército, VISA/GYN, VISA/GO, MAPA);Elaborar e Protocolar mensalmente os Históricos de Mudança dos Produtos, conforme prazos estabelecidos nos registros de cada produto;Revisar material de embalagem de medicamentos; elaborar/protocolar notificação de acordo com legislação vigente;Acompanhar diariamente Bulário da ANVISA e dar andamento nas ações necessárias;Atualizar Bulas no site da empresa sempre que publicadas novas bulas no Bulário da ANVISA;Atender exigências advindas de solicitações de registros e pós-registros de baixa, média e alta complexidade de qualquer natureza, conforme nível de conhecimento;Realizar o acompanhamento de processos protocolados na ANVISA (novos e pós registro);Realizar a avaliação de DMF (Drug Master File) de insumos farmacêuticos ativos de produtos novos e de linha e demais documentações provenientes dos fabricantes, assim como Folow-up no retorno dos fabricantes.Atender as regulamentações da ANVISA e Guias Internacionais relacionados a Insumos Farmacêuticos Ativos e sua Documentação (DMF - Drug Master File);Interface com áreas internos dando suporte às áreas relacionadas quanto aos temas pertinentes a Insumos Farmacêuticos Ativos;Revisar/aprovar COAs (laudos do fabricante do IFA); follow up de recebimento na empresa do COA aprovado; regularização regulatória (caso necessário);Elaboração e revisão de procedimentos pertinentes à área conforme necessidade do departamento;**Requerimentos**:Formação acadêmica concluída

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    1 semana atrás

    Anapolis, Brasil Nutriex Tempo inteiro

    Elaborar, revisar e auditar documentações legais da empresa de alta complexidade que compõem os dossiês para registro de novos produtos junto a ANVISA e outros órgãos reguladores.**Responsabilidades e atribuições**- Elaborar, revisar e auditar documentações legais da empresa de alta complexidade que compõem os dossiês para pós-registro de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    2 semanas atrás

    Anapolis, Brasil Nutriex Tempo inteiro

    Elaborar, revisar e auditar documentações legais da empresa de alta complexidade que compõem os dossiês para registro de novos produtos junto a ANVISA e outros órgãos reguladores. **Responsabilidades e atribuições** - Elaborar, revisar e auditar documentações legais da empresa de alta complexidade que compõem os dossiês para pós-registro de...

  • Pessoa analista assuntos regulatórios júnior

    Há 5 dias

    ANAPOLIS, Brasil Brainfarma Tempo inteiro

    Ensino Superior Completo; Atuação anterior em assuntos regulatórios, ou áreas técnicas da indústria farmacêutica/farmoquímica (analítico, farmacotécnico, controle); Desejável conhecimento das principais regulamentações de pós-registro, Medicamentos controlados e de BPF de medicamentos; Conhecimento intermediário de pacote office; Inglês...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    1 semana atrás

    Anapolis, Brasil Rennova Tempo inteiro

    Elaborar, revisar e auditar documentações legais da empresa que compõem os dossiês para de registro e pós registro de dispositivos médicos de acordo com legislação vigente na ANVISA.**Responsabilidades e atribuições**- Acompanhar a legislação vigente, suas atualizações, por meio do acompanhamento via Diário Oficial da União;- Elaborar...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    2 semanas atrás

    Anapolis, Brasil Rennova Tempo inteiro

    Elaborar, revisar e auditar documentações legais da empresa que compõem os dossiês para de registro e pós registro de dispositivos médicos de acordo com legislação vigente na ANVISA. **Responsabilidades e atribuições** - Acompanhar a legislação vigente, suas atualizações, por meio do acompanhamento via Diário Oficial da União; - Elaborar...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    1 semana atrás

    Anapolis, Brasil Nutriex Tempo inteiro

    Elaborar, revisar e auditar documentações legais da empresa que compõem os dossiês para registro de novos produtos junto a ANVISA e outros órgãos reguladores.**Responsabilidades e atribuições**- Elaborar, revisar e auditar documentações legais da empresa que compõem os dossiês para pós-registro de produtos do portfólio junto a ANVISA e outros...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    2 semanas atrás

    Anapolis, Brasil Nutriex Tempo inteiro

    Elaborar, revisar e auditar documentações legais da empresa que compõem os dossiês para registro de novos produtos junto a ANVISA e outros órgãos reguladores. **Responsabilidades e atribuições** - Elaborar, revisar e auditar documentações legais da empresa que compõem os dossiês para pós-registro de produtos do portfólio junto a ANVISA e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Júnior

    1 semana atrás

    Anapolis, Brasil Halex Istar Indústria Farmacêutica SA Tempo inteiro

    **Descrição da vaga**: **Atividades**: 1. Processos Administrativos Analisar, desenvolver e executar atividades de apoio administrativo relacionadas à sua área de atuação. Apoiar a Liderança Imediata no cumprimento das metas estabelecidas para o seu Setor. Receber, expedir, protocolar e controlar o encaminhamento de documentos e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 6 dias

    Anapolis, Brasil GSA alimentos Tempo inteiro

    **VAGA TEMPORÁRIA**Salário + BenefíciosAlimentação na empresaVale Transporte**Responsabilidades**- Avaliar e elaborar dizeres e rotulagem conforme a legislação pertinente.;- Acompanhar visitas dos órgãos vigentes (VISA/MAPA);- Garantir a conformidade regulatória durante todo o ciclo de vida do produto;- Demais rotinas pertinentes ao...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Anapolis, Brasil GSA alimentos Tempo inteiro

    **VAGA TEMPORÁRIA** Salário + Benefícios Alimentação na empresa Vale Transporte **Responsabilidades** - Avaliar e elaborar dizeres e rotulagem conforme a legislação pertinente.; - Acompanhar visitas dos órgãos vigentes (VISA/MAPA); - Garantir a conformidade regulatória durante todo o ciclo de vida do produto; - Demais rotinas pertinentes ao...