Analista de Regulatórios

Há 21 horas

Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul - PUCRS Tempo inteiro
O **Analista de Regulatórios** atuará no Instituto do Cérebro da PUCRS e terá o desafio de garantir a conformidade com normas e regulamentações aplicáveis aos processos institucionais. Será responsável pelo registro adequado de novos produtos, a atualização dos já existentes e o cumprimento das exigências legais, assegurando a conformidade regulatória e a qualificação de fornecedores e farmacovigilância.
**Responsabilidades e atribuições**
- Atuar no controle e apresentação da documentação específica para as agências regulatórias, assegurando o registro de produtos novos, atualização dos já existentes e atendimento às exigências legais;
- Controlar e acompanhar o registro de produtos buscando oportunidades baseadas no diário oficial ou órgãos oficiais e agências regulatórias, mantendo a atualização da documentação legal da empresa;
- Dar suporte técnico nos casos de autorizações e licenças, fiscalizações e visitas de órgãos reguladores à empresa, atendendo exigências/notificações, controlando prazos e providenciando adequações;
- Orientar e dar suporte técnico às áreas demais áreas do InsCer, fornecendo informações de âmbito regulatório nacional e internacional, acompanhando e interpretando a atualização das legislações regulatórias.
- Assegurar o cumprimento das boas práticas de laboratório e de fabricação de medicamentos (BPL/BPF).
- Planejar com laboratórios terceiros a realização de análises externas, contribuindo ativamente na elaboração de contratos de controle de qualidade e acordos de qualidade.
- Elaborar, revisar e/ou aprovar os documentos relacionados ao Sistema de Gestão da Qualidade, assegurando o cumprimento das boas práticas fabricação de medicamentos (BPF).
- Gerenciar e executar atividades relacionados ao Sistema de Gestão da Qualidade, assegurando o cumprimento das boas práticas fabricação de medicamentos (BPF).
- Revisar as documentações dos lotes produtivos.
**Requisitos e qualificações**
- Ensino superior completo em Farmácia, Química, Bioquímica, Engenharia Química, Engenharia Industrial.
- Inglês básico.
- Ter conhecimento em boas praticas de fabricação e laboratório;
- Desejável pós-graduação em Garantia da Qualidade.
**Habilidades e competências desejáveis**:
- Organização;
- Comunicação;
- Proatividade
- Trabalho em equipe;
- Capacidade Analítica.
**Informações complementares**:
- Horário: de segunda à quinta-feira das 07h30 às 17h30 e sexta-feira das 07h30 às 16h30.
- Modalidade: Presencial
**Informações adicionais** Nosso pacote de benefícios**:
- Plano de saúde;
- Plano odontológico;
- Auxílio creche;
- Vale transporte;
- Estacionamento;
- Auxílio educação;
- Faça parte do futuro da ciência _**_Venha para o Instituto do Cérebro da PUCRS_**
Somos uma Universidade em transformação. Renovamos nossa tradição todos os dias, numa busca constante pela excelência.
Ao longo de 75 anos de história, formamos gerações de profissionais, contribuindo ativamente para o desenvolvimento econômico e social.
Nossa visão é ser **uma nova universidade** para **uma nova sociedade**, reconhecida pelo seu **impacto** e sua **relevância**.
Somos um grande ecossistema composto por **mais de 3.500 colaboradores/as** gerando **impacto** e **transformando **realidades. Uma Universidade formada por uma comunidade inclusiva, plural e criativa, que possui valores como o_ _**amor ao trabalho, audácia e simplicidade.

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    Há 10 horas

    Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil Hertz Tempo inteiro

    Sobre a EmpresaEstamos em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios SR para se juntar à nossa equipe. O profissional será responsável por analisar e interpretar as regulamentações vigentes, garantindo o cumprimento das normas estabelecidas para o setor. Além disso, será responsável por realizar a gestão dos processos de registro de produtos,...

  • Analista de assuntos regulatórios

    1 dia atrás

    Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil Hertz Tempo inteiro

    Sobre a EmpresaEstamos em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios SR para se juntar à nossa equipe. O profissional será responsável por analisar e interpretar as regulamentações vigentes, garantindo o cumprimento das normas estabelecidas para o setor. Além disso, será responsável por realizar a gestão dos processos de registro de produtos,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil Hertz Farmacêutica Tempo inteiro

    **Responsabilidades da vaga**:- Analisar criticamente os documentos técnicos regulatórios que irão compor os processos de novos produtos da categoria de medicamentos e dispositivos médicos junto a Anvisa (bem como ações inerentes aos processos, montagem e peticionamento de processos de preço, exigências, recursos administrativos e outros);- Revisar...

  • Auxiliar Núcleo Regulatório

    4 semanas atrás

    Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil Tacchini Sistema de Saúde Tempo inteiro

    O Tacchini acredita em você Venha fazer parte da nossa equipe.Buscamos Auxiliar Núcleo Regulatório para atuar em Bento Gonçalves / RS.**Responsabilidades e atribuições**- Executar processos administrativos e/ou operacionais diversos, solucionando problemas de médio grau de complexidade;- Manter as informações atualizadas e os documentos organizados...

  • Analista de Assuntos Regulatórios SR

    3 semanas atrás

    Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil Hertz Farmacêutica Tempo inteiro

    Descrição: Analisar criticamente e gerar documentos para a elaboração de dossiê visando a submissão ao órgão regulador. Identificar o correto enquadramento regulatório apresentando estratégias para o produto frente ao órgão regulador. Controlar as regulamentações publicadas em Diário oficial e sítio eletrônico do órgão regulador,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios SR

    4 semanas atrás

    Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil Hertz Farmacêutica Tempo inteiro

    Descrição: Analisar criticamente e gerar documentos para a elaboração de dossiê visando a submissão ao órgão regulador.Identificar o correto enquadramento regulatório apresentando estratégias para o produto frente ao órgão regulador.Controlar as regulamentações publicadas em Diário oficial e sítio eletrônico do órgão regulador,...

  • Analista de Compliance

    3 semanas atrás

    Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil Villela Brasil Bank | Gestão de Carreiras Tempo inteiro

    Empresa de tecnologia digital financeira com ênfase em recuperação de negócios, busca por Analista de Compliance.**Responsabilidades e atribuições**- Realizar atividades de monitoramento e análise de riscos de compliance regulatória e normas internas da empresa;- Identificar e avaliar os riscos de compliance relacionados aos processos, sistemas e...

  • Analista de Produtos Sênior

    3 semanas atrás

    Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil Ello Seleção de Pessoal Ltda Tempo inteiro

    ANALISTA DE PRODUTOS SR Vaga temporária de 180 dias Salário:R$ 8. 000,00 Benefícios:Vale Alimentação:R$ 1. 400,00. Vale Transporte Local:Vila Olímpia-SP Horário:Segunda a Sexta, das 09:00 às 18:00 Responsabilidades:Análise de boletins e impactos em produtos core de adquirência Condução de projetos regulatórios com áreas técnicas...

  • Analista de Produtos Sênior

    3 semanas atrás

    Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil Ello Seleção de Pessoal Ltda Tempo inteiro

    ANALISTA DE PRODUTOS SR Vaga temporária de 180 dias Salário:R$ 8. 000,00 Benefícios:Vale Alimentação:R$ 1. 400,00. Vale Transporte Local:Vila Olímpia-SP Horário:Segunda a Sexta, das 09:00 às 18:00 Responsabilidades:Análise de boletins e impactos em produtos core de adquirência Condução de projetos regulatórios com áreas técnicas...

  • Auxiliar Núcleo Jurídico e Regulatório

    3 semanas atrás

    Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil Tacchini Sistema de Saúde Tempo inteiro

    O Tacchini acredita em você Venha fazer parte da nossa equipe.Buscamos Auxiliar Núcleo Jurídico e Regulatório para atuar na cidade de Bento Gonçalves / RS.**Responsabilidades e atribuições**- Executar atividades operacionais e rotineiras diversas, solucionando problemas simples.- Manter as informações atualizadas e os documentos organizados de sua...