Analista de assuntos regulatórios

3 semanas atrás


Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil Hertz Tempo inteiro

Sobre a Empresa

Estamos em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios SR para se juntar à nossa equipe. O profissional será responsável por analisar e interpretar as regulamentações vigentes, garantindo o cumprimento das normas estabelecidas para o setor. Além disso, será responsável por realizar a gestão dos processos de registro de produtos, elaborar documentações técnicas e manter o relacionamento com órgãos reguladores. Procuramos por um profissional proativo, com alta capacidade analítica e habilidade para trabalhar em equipe. Se você possui experiência na área e busca por desafios, venha fazer parte do nosso time

Sobre o Papel

O profissional será responsável por analisar e interpretar as regulamentações vigentes, garantindo o cumprimento das normas estabelecidas para o setor.

Responsabilidades

  • Analisar criticamente e gerar documentos para a elaboração de dossiê visando a submissão ao órgão regulador.
  • Identificar o correto enquadramento regulatório apresentando estratégias para o produto frente ao órgão regulador.
  • Controlar as regulamentações publicadas em Diário oficial e sítio eletrônico do órgão regulador, identificando atos relacionados à normas ou produtos.
  • Revisar e/ou estruturar textos de embalagem e/ou bula, textos de material gráfico e publicitário, de acordo com as legislações vigentes.
  • Analisar criticamente os dados e informações recebidas de modo a direcionar tomada de decisão.
  • Orientar e acompanhar as atividades técnicas dos estagiários.
  • Diagnosticar adequações necessárias para atendimento às Legislações vigentes, bem como oportunidades e tendências de mercado.
  • Analisar criticamente os indicadores do setor.
  • Conhecer e saber consultar as normas da Anvisa aplicáveis a produtos farmacêuticos.

Qualificações

Experiência na área de Assuntos Regulatórios e possuir formação em Farmácia.

Habilidades Necessárias

Alta capacidade analítica e habilidade para trabalhar em equipe.

Habilidades Preferenciais

Proatividade e experiência em gestão de processos de registro de produtos.



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    ATRIBUIÇÕES: Analisar os documentos técnicos regulatórios que irão compor o processo a ser submetido para órgão regulador; Identificar o correto enquadramento regulatório apresentando estratégias para o produto frente ao órgão regulador; Controlar as regulamentações publicadas em Diário Oficial e sítio eletrônico do órgão regulador; Revisar...


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    Sobre a R2PharmaSomos referência nacional no desenvolvimento e produção de radiofármacos , atuando diretamente na transformação da Medicina Nuclear. Aqui, inovação, tecnologia e propósito se unem para garantir mais saúde e diagnóstico preciso aos pacientes. Se você busca um ambiente de aprendizado contínuo, com desafios técnicos reais e...


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  • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil Hertz Farmacêutica Tempo inteiro

    Descrição Analisar criticamente e gerar documentos para a elaboração de dossiê visando a submissão ao órgão regulador. Identificar o correto enquadramento regulatório apresentando estratégias para o produto frente ao órgão regulador. Controlar as regulamentações publicadas em Diário oficial e sítio eletrônico do órgão regulador,...


  • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil Hertz Farmacêutica Tempo inteiro

    DescriçãoAnalisar criticamente e gerar documentos para a elaboração de dossiê visando a submissão ao órgão regulador.Identificar o correto enquadramento regulatório apresentando estratégias para o produto frente ao órgão regulador.Controlar as regulamentações publicadas em Diário oficial e sítio eletrônico do órgão regulador, identificando...


  • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil beBeeStabilidade Tempo inteiro R$40.000 - R$65.000

    Descrição do Cargo:"> ">">O profissional deve revisar as documentações referentes aos estudos de estabilidade de produtos, conforme as legislações vigentes. "> ">">Além disso, o analista participará do fluxo de investigações de resultados fora da especificação e desvios de qualidade, além de gerenciar o fluxo de documentações pertinentes da...