Analista de Garantia da Qualidade Sr

Analista de Garantia da Qualidade Sr - Qualificação de Equipamentos e Utilidades

Join to apply for the Analista de Garantia da Qualidade Sr - Qualificação de Equipamentos e Utilidades role at LIBBS FARMACÊUTICA LTDA

Analista de Garantia da Qualidade Sr - Qualificação de Equipamentos e Utilidades

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Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde pra sua vida", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário.
Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 200 apresentações.
Queremos que aqui você encontre o seu lugar Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões.
#PorqueSeTratadaVida
Responsabilidades e atribuições
No dia a dia você irá:

• Elaborar e revisar documentações técnicas (Planos, procedimentos, cronogramas, protocolos, relatórios, análise de risco, ERU, entre outros).
• Elaborar análise de risco com os pontos mais críticos do processo e complexidade ou dificuldade para identificação de riscos e planos de mitigação, bem como preparar o protocolo de qualificação com base na documentação técnica.
• Realizar / acompanhar qualificação de equipamentos e utilidades: Programar e executar/acompanhar as atividades de validação/qualificação, analisar os resultados obtidos e informar o status após a conclusão dos estudos/ensaios, além de elaborar o relatório do estudo executado.
• Tomar decisões técnicas durante os estudos de qualificação (projetos e ciclo de vida).
• Cumprir e controlar com os cronogramas de qualificação.
• Abertura e investigação de desvios de equipamentos / utilidades, utilizando ferramentas da qualidade, junto às áreas envolvidas sugerindo os planos de ação pertinentes à causa raiz.
• Abertura e avaliação de controles de mudanças, analisando os impactos junto às áreas envolvidas, propondo os planos de ações/medidas necessárias para a manutenção do estado qualificado.
• Ministrar treinamentos aos colaboradores do setor e de outras áreas da empresa, nos assuntos que se referem à qualificação de equipamentos e utilidades, bem como dar suporte técnico e orientar os colaboradores dentro e fora do departamento.
• Identificar necessidades e oportunidades de melhoria no departamento e nas áreas de atuação.
• Participar de auditorias internas e externas.
• Elaboração de indicadores e relatórios da área.
• Contribuir dentro das atividades realizadas da célula para o alcance dos objetivos e metas do departamento e da companhia.
  
  

Requisitos e qualificações
Para participar do nosso processo:

• Ensino superior completo: Farmácia, Química, Engenharia ou áreas correlatas);
• Necessário de 6 a 8 anos de experiência na função;
• Sólidos conhecimentos nos compêndios e normas regulatórias de boas práticas de fabricação nacionais e internacionais aplicáveis à qualificação (ANVISA, PICs, WHO, farmacopeias e outras);
• Sólidos conhecimentos emqualificação de equipamentos e de utilidades, compreendendo todas as etapas relacionadas nas normas vigentes;
• Experiência na utilização deferramentas de qualidade e de gerenciamento de risco;
• Experiência e vivência em implementação de Projetos;
• Conhecimento na utilização do pacote Office.
  
  

Você se destacará se tiver:

• Inglês avançado;
• Experiência sólida em qualificação de sistemas de água de uso farmacêutico;
• Experiência sólida em qualificação de equipamentos;
• Conhecimentos em Power BI;
• Conhecimentos avançados em Excel.
  
  

Informações adicionais

• Informações
  
  

Local de trabalho: Embu das Artes – SP
Horário: Segunda a Sexta – Horário Flexível: 2º Turno
Para colaboradores Libbs

• As inscrições serão até 24/08/2025;
• Os requisitos diferenciais poderão ser priorizados para a seleção dos candidatos para a próxima etapa;
• Não é permitida a participação em processos seletivos internos diferentes simultaneamente.
  
  

Benefícios pra você

• Vale Refeição;
• Vale Alimentação;
• Medicamentos Libbs - 100%;
• Convênio Farmácia – Vidalink;
• PPR - Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia;
• Estacionamento, vale transporte ou fretado (aplicável somente para atuação em turnos);
• Programa USE: subsídio para compra do equipamento que será utilizado para o trabalho, podendo utilizá-lo para fins pessoais;
• Benefícios flexíveis (TotalPass, seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação).

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