Especialista Equivalência Farmacêutica

Há 4 dias


Campinas, Brasil Synvia Tempo inteiro

Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.

Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você.

Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynvia

Responsabilidades e atribuições
  • Planejar e executar as atividades referentes aos ensaios de Equivalência Farmacêutica, Perfil de dissolução Comparativo, estudos de estabilidades e Validação Parcial ou Validação Total de baixa a alta complexidade, através da realização de ensaios práticos, preenchimento de formulários e organização dos dados brutos relacionados aos ensaios realizados
  • Treinar e acompanhar novos colaboradores
  • Interpretar e avaliar os resultados dos ensaios realizados de acordo com as normas e legislações vigentes, protocolos e exigências da ANVISA
  • Colaborar com diversos setores da empresa mediante o fornecimento de informações técnicas, em tempo hábil, visando o bom andamento dos projetos e serviços
  • Responsável pela organização do setor técnico
  • Cumprir as exigências regulatórias, executando tarefas em atendimento às normas e legislações dos órgãos regulatórios competentes
  • Elaborar e revisar documentos técnicos e procedimentos operacionais
  • Elaborar e realizar treinamentos relativos aos procedimentos e normas aplicáveis aos serviços realizados no setor
  • Elaborar, apresentar e avaliar indicadores e relatórios à gerência
  • Elaborar e acompanhar respostas às exigências técnicas
  • Preencher dados brutos gerados na rotina do setor
  • Responsável pelo bom uso e funcionamento, pela limpeza e pelos registros de informações de todos os equipamentos situados no laboratório
  • Análise crítica da validação
  • Acompanhamento dos resultados (validação e/ou análise)
  • Responsável por executar atividades operacionais e analíticas do setor
  • Colaborar nas investigações das NCs, implementação dos CMs e suas respectivos planos de ação
Requisitos e qualificações
  • Ensino superior completo em química, farmácia, biotecnologia e áreas correlatas
  • Desejável mestrado e/ou doutorado em áreas correlatas
  • Experiência em análises de equivalência farmacêutica e prestação de serviços analíticos
  • Experiência prévia com desenvolvimento de metodologias analíticas
  • Experiência prévia com otimização de metodologias analíticas
#J-18808-Ljbffr

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