Supervisor De Farmacovigilância

Descrição da empresa Na Dr Reddy's "Good Health Can't Wait" Ao juntar-se a Dr. Reddy's, você contribuirá para tornar os avanços de amanhã uma realidade hoje Desde tornar os medicamentos mais acessíveis até descobrir opções de tratamento inovadoras para satisfazer necessidades médicas não atendidas, e nos dedicamos a ajudar as pessoas a levar vidas mais longas e saudáveis. Estamos buscando indivíduos dinâmicos e enérgicos, prontos para inspirar, prontos para fazer a diferença para sua e cada uma comunidade. Diversidade, equidade e inclusão A Dr. Reddy's está profundamente comprometida em construir um local de trabalho diverso, equitativo e inclusivo, onde todas as pessoas pertençam e sejam valorizadas por suas contribuições para a equipe. Estamos interessados em encontrar o melhor candidato para a função e estamos abertos a todos os tipos de pessoas. Descrição do emprego Responsabilidades:
Garantir conceitos de boas práticas de Farmacovigilância (ANVISA, FDA, ICH, EMEA e outras diretrizes globais);
Atuar como responsávelda Farmacovigilância (RFV);
Gerenciar documentos eprocedimentos operacionais padrão (SOP) conforme RDC 406/2020 & RDC 735/2022;
Revisar RBPRs para envio a autoridade regulatória;
Elaborar respostas de exigências recebidas através da Autoridade Regulatória;
Revisão de Plano de Gerenciamento de risco (PGR) para produtos genéricos, similares, biossimilares, biológicos e inovadores;
Revisar e negociar acordos de Farmacovigilância com empresas nacionais e multinacionais;
Acompanhar inspeções eauditorias e, posteriormente, implementar planos de ação;
Gerenciar o Sistema deGestão da Qualidade;
Gerenciar e coordenar as atividades de Farmacovigilância e SAC com os colaboradores, sendo responsável por acompanhar o plano de Desenvolvimento da equipe;
Participar de validação de sistemas computadorizados (VSC);
Elaborar o orçamento da área. Qualificações Requisitos:
Mandatório formação em Farmácia;
Mandatório Inglês avançado;
Sólida experiência comlegislações de Farmacovigilância, Tecnovigilância e Nutrivigilância;
Experiência anterior com portaria 344-98;
Gestão de pessoas e processos;
Informações Adicionais Na Dr. Reddy's, ajudamos ativamente a catalisar o crescimento da sua carreira e o desenvolvimento profissional através de programas de aprendizagem personalizados. Os benefícios que você desfrutará na Dr. Reddy's estão em paridade com os melhores padrões da indústria. Eles incluem, entre outras coisas e outros equipamentos essenciais, suporte para adesão e relocação, suporte familiar (benefícios de Maternidade e Paternidade), oportunidades de aprendizagem e desenvolvimento, cobertura médica para você e sua família, cobertura de vida para você. Nossa Cultura de Trabalho Pergunte a qualquer funcionário da Dr. Reddy's por que eles vêm trabalhar todos os dias e eles dirão:
porque a Boa Saúde Não Pode Esperar. Este é o nosso credo, bem como o princípio orientador por trás de todas as nossas ações. Vemos as soluções de saúde não apenas como formulações científicas, mas como um meio de ajudar os pacientes a levar uma vida mais saudável, e estamos sempre atentos ao novo e ao próximo para capacitar as pessoas a se manterem em forma. E para fazer isso, promovemos uma cultura de empatia e dinamismo. As pessoas estão no centro da nossa jornada nas últimas décadas. Elas têm sido apoiadas por um ambiente capacitador que impulsiona a habilidade individual enquanto promove o trabalho em equipe e o sucesso compartilhado. Acreditamos que quando pessoas com habilidades diversas são unidas por um propósito comum e um sistema de valores, elas podem fazer mágica. #J-18808-Ljbffr

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