Especialista de Geração de Evidências

Há 5 dias

Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro
AstraZeneca is a global, innovation-driven biopharmaceutical business that focuses on the discovery, development and commercialization of prescription medicines for some of the world's most serious diseases. But we're more than one of the world's leading pharmaceutical companies. At AstraZeneca, we're proud to have a unique workplace culture that inspires innovation and collaboration. Here, employees are empowered to express diverse perspectives - and are made to feel valued, energized and rewarded for their ideas and creativity.
**Main responsabilities**:
- Direct study start-up, execution, close-out activities and reporting issues;
- Supervise collect, review and track regulatory and other relevant documents;
- Lead the set-up of the electronic Trial Master File (eTMF) including tracking of documents. Maintain and close the eTMF ensuring International Conference of Harmonisation Guidelines for Good Clinical Practice (ICH/GCP) compliance;
- Lead the production of study documents, ensuring template and version compliance;
- Create and/or import clinical-regulatory documents into ANGEL according to relevant processes and maintain documents according to current process ensuring compliance with the AstraZeneca Authoring Guide for Regulatory Documents to support publishing in ANGEL;
Plan the administrative appendices for the CSR;
- Interface with Data Management Centre and/or Data Management Enablement representatives to facilitate the delivery of study related documents;
- Provide input into non-drug project work including training activities and development of procedures as needed;
- Set-up, populate and accurately maintain information in AstraZeneca tracking and communication tools (e.g. IMPACT, ESSROS, MEOR Dashboard, and SharePoint) and support others in the usage of these systems;
- Manage and contribute to coordination and tracking of study materials and equipment;
- Coordinate administrative tasks during the study process, governance, audits and regulatory inspections, according to company policies and SOPs;
- Lead the practical arrangements and contribute to the preparation of internal and external meetings e.g. study team meetings, monitor meetings, Investigator meetings, MEORT meetings. Liase with internal and external participants and/or vendors;
- Prepare, contribute and distribute presentation material for meetings, newsletters and web-sites;
- Oversight of all ESR and EAP process as a ESR coordinator;
- Identify new and current ESR/EAP that requires actions from LREG or GREG;
- Track the progress of ESR/EAP that are on MC side ensuring timelines are held;
- Oversight of regulatory and administrative ESR/EAP process;
- Control and Provide Finance reports to key stakeholders;
- Ad hoc actions on behalf of MEOR Manager Leadership;
- Responsibility for GXP areas to ensure the legal and regulatory requirements of evidence generation roles in providing appropriate resources (which could be human, financial, material, facilities, and equipment) to maintain the Quality system and continually improvement.
**Essential Skills**:
- Bachelor´s degree.
- Experience from Clinical Operational Activities (regulatory, start up and clinical monitoring tasks);
- Leadership behaviour;
- Computer proficiency on CTMS System, MS Project and Excel;
- Proficiency spoken and written English;
- GCP/ICH and Local regulation knowledge required.

  • Especialista de Geração de Evidências

    Há 7 dias

    Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    AstraZeneca is a global, innovation-driven biopharmaceutical business that focuses on the discovery, development and commercialization of prescription medicines for some of the world's most serious diseases. But we're more than one of the world's leading pharmaceutical companies. At AstraZeneca, we're proud to have a unique workplace culture that inspires...

  • Analista de Geração de Evidências

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Tempo inteiro

    Venha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas. Temos uma cultura de colaboração e confiança e aqui, queremos nos desenvolver e crescer...

  • Geração de Evidências Clínicas e de Economia da Saúde

    3 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil UNAVAILABLE Tempo inteiro

    Breve Introdução e Sobre o Trabalho Estamos buscando por um Gerente de Economia da Saúde para liderar a área de Evidências Científicas Clínicas e Nutrieconômicas, em nosso escritório na Av. Paulista em São Paulo. Abaixo mais detalhes das atividades no dia a dia: Planejar, coordenar e supervisionar estudos clínicos (intervencionais e...

  • Geração de Evidências Clínicas e de Economia da Saúde

    3 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil UNAVAILABLE Tempo inteiro

    Breve Introdução e Sobre o TrabalhoEstamos buscando por um Gerente de Economia da Saúde para liderar a área de Evidências Científicas Clínicas e Nutrieconômicas, em nosso escritório na Av. Paulista em São Paulo. Abaixo mais detalhes das atividades no dia a dia:Planejar, coordenar e supervisionar estudos clínicos (intervencionais e observacionais),...

  • Especialista em Geração Distribuída Compartilhada

    1 semana atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeEspecialista Tempo inteiro R$60.000 - R$90.000

    Buscar especialista em geração distribuída compartilhadaEstamos procurando por um profissional experiente e motivado para atuar como especialista em geração distribuída compartilhada. A sua missão será acompanhar a geração de energia e compensações na conta do cliente, incluindo cálculo e gestão de rateio de energia.O trabalho...

  • Especialista em Geração de Demanda

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeAnálise Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000

    Seja o especialista em mídia paga que transforma resultados!Buscamos alguém para liderar a operação de geração de demanda da nossa empresa SaaS B2B.ResponsabilidadesPlanejar, executar e otimizar campanhas de mídia paga em Google Ads, LinkedIn Ads e Meta Ads com foco em geração de demanda;Acompanhar e otimizar o funil completo: Leads, MQLs e SQLs, e...

  • Especialista Em Geração De Leads Comercial

    3 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Catho Online Ltda. - BR - Lead Tempo inteiro

    Mission e Vision:Catho Online Ltda. busca gera leads qualificados e contribuir para sucesso de nossos clientes através estratégias inovadoras e executadas por equipes dedicadas.Descrição do Cargo:Nossa empresa procura especialista em geração de leads para trabalhar nossa equipe de vendas, onde você desenvolverá planos eficazes de geração de leads,...

  • Especialista Em Geração De Leads Comercial

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Catho Online Ltda. - BR - Lead Tempo inteiro

    Mission e Vision:Catho Online Ltda. busca gera leads qualificados e contribuir para sucesso de nossos clientes através estratégias inovadoras e executadas por equipes dedicadas.Descrição do Cargo:Nossa empresa procura especialista em geração de leads para trabalhar nossa equipe de vendas, onde você desenvolverá planos eficazes de geração de leads,...

  • Analista de Geração de Evidencias Pleno

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    MEOR Analyst contribute to operational activities to ensure quality and consistency of MEOR deliverables to time, cost, and quality objectives from Study Design Concept (SDC) through study close-out activities and Clinical Study Report (CSR).MEOR Study Analyst also contributes to the monitoring, review and close out of operational activities regarding...

  • Especialista em Geração Distribuída

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeGeração Tempo inteiro R$60.000 - R$85.000

    Profissional de Geração DistribuídaBuscamos um profissional comprometido com a transição energética e apaixonado por reduzir custos com energia renovável.A Prime Energy busca desenvolver projetos inovadores para gerar energia distribuída, contribuindo para uma sociedade mais sustentável.ResponsabilidadesAs principais atividades deste cargo...