Especialista de Geração de Evidências

Há 3 dias

Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

AstraZeneca is a global, innovation-driven biopharmaceutical business that focuses on the discovery, development and commercialization of prescription medicines for some of the world's most serious diseases. But we're more than one of the world's leading pharmaceutical companies. At AstraZeneca, we're proud to have a unique workplace culture that inspires innovation and collaboration. Here, employees are empowered to express diverse perspectives - and are made to feel valued, energized and rewarded for their ideas and creativity.

**Main responsabilities**:

- Direct study start-up, execution, close-out activities and reporting issues;
- Supervise collect, review and track regulatory and other relevant documents;
- Lead the set-up of the electronic Trial Master File (eTMF) including tracking of documents. Maintain and close the eTMF ensuring International Conference of Harmonisation Guidelines for Good Clinical Practice (ICH/GCP) compliance;
- Lead the production of study documents, ensuring template and version compliance;
- Create and/or import clinical-regulatory documents into ANGEL according to relevant processes and maintain documents according to current process ensuring compliance with the AstraZeneca Authoring Guide for Regulatory Documents to support publishing in ANGEL;
Plan the administrative appendices for the CSR;
- Interface with Data Management Centre and/or Data Management Enablement representatives to facilitate the delivery of study related documents;
- Provide input into non-drug project work including training activities and development of procedures as needed;
- Set-up, populate and accurately maintain information in AstraZeneca tracking and communication tools (e.g. IMPACT, ESSROS, MEOR Dashboard, and SharePoint) and support others in the usage of these systems;
- Manage and contribute to coordination and tracking of study materials and equipment;
- Coordinate administrative tasks during the study process, governance, audits and regulatory inspections, according to company policies and SOPs;
- Lead the practical arrangements and contribute to the preparation of internal and external meetings e.g. study team meetings, monitor meetings, Investigator meetings, MEORT meetings. Liase with internal and external participants and/or vendors;
- Prepare, contribute and distribute presentation material for meetings, newsletters and web-sites;
- Oversight of all ESR and EAP process as a ESR coordinator;
- Identify new and current ESR/EAP that requires actions from LREG or GREG;
- Track the progress of ESR/EAP that are on MC side ensuring timelines are held;
- Oversight of regulatory and administrative ESR/EAP process;
- Control and Provide Finance reports to key stakeholders;
- Ad hoc actions on behalf of MEOR Manager Leadership;
- Responsibility for GXP areas to ensure the legal and regulatory requirements of evidence generation roles in providing appropriate resources (which could be human, financial, material, facilities, and equipment) to maintain the Quality system and continually improvement.

**Essential Skills**:

- Bachelor´s degree.
- Experience from Clinical Operational Activities (regulatory, start up and clinical monitoring tasks);
- Leadership behaviour;
- Computer proficiency on CTMS System, MS Project and Excel;
- Proficiency spoken and written English;
- GCP/ICH and Local regulation knowledge required.

  • Especialista de Geração de Evidências

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil IQVIA Tempo inteiro

    **Descrição do trabalho**: O Especialista de Geração de Evidências garante a execução de estudos patrocinados pelo cliente com qualidade e consistência, desde a idealização até o fechamento. Também contribui para o monitoramento, revisão e encerramento de atividades operacionais relacionadas aos projetos de Estudo de Iniciativa do Investigador e...

  • Analista de Geração de Evidencias Pleno

    2 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    MEOR Analyst contribute to operational activities to ensure quality and consistency of MEOR deliverables to time, cost, and quality objectives from Study Design Concept (SDC) through study close-out activities and Clinical Study Report (CSR).MEOR Study Analyst also contributes to the monitoring, review and close out of operational activities regarding...

  • Especialista em Geração de Demanda

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil iugu Tempo inteiro

    **Quem nós buscamos?**Uma pessoa movida por desafios, que goste de trabalhar em equipe, além de ser apaixonada por resolver problemas complexos e ter a habilidade de estar em um ambiente dinâmico. Se identificou?! Então essa oportunidade é para você!A pessoa Especialista em Geração de Demanda será responsável por impulsionar nossa máquina de...

  • Gestor Administrativo Financeiro

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Acelere Gestão de Pessoas Tempo inteiro

    **Valores**:Pensar grande (deve ser ambicioso por fazer algo grande e cheio de propósito).Gente boa (deve ser leve e de fácil convivência);Consistência (deve ter repertório de estruturação de processos e equipes).Ser articulador (deve ser uma pessoa que mobiliza as pessoas, orientando-as a cultura e resultado desejado).Empresa: Construtora de alto...

  • Especialista de Marketing

    1 semana atrás

    Sao Paulo, Brasil Johnson & Johnson Tempo inteiro

    Na Johnson & Johnson Medical Devices Companies, estamos usando nossa amplitude, escala e experiência para reimaginar a forma como a saúde é fornecida e para ajudar as pessoas a terem vidas mais longas e saudáveis. Em um ambiente que muda radicalmente, estamos fazendo conexões entre ciência e tecnologia para combinar nossa própria experiência em...

  • Especialista Em Recuperação De Tributos

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Correa Porto Sociedade de Advogados Tempo inteiro

    Vaga: Especialista em Recuperação de Tributos Estamos em busca de um(a) profissional para atuar em projetos de Recuperação Tributária, com foco em geração de economia e compliance para clientes empresariais. ✅ Requisitos: - Formação superior em Direito ou Contabilidade; - Experiência mínima de 5 anos em consultoria tributária, com atuação...

  • Especialista em Recuperação de Tributos

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Correa Porto Sociedade de Advogados Tempo inteiro

    Vaga: Especialista em Recuperação de Tributos Estamos em busca de um(a) profissional para atuar em projetos de Recuperação Tributária, com foco em geração de economia e compliance para clientes empresariais. Requisitos: •Formação superior em Direito ou Contabilidade; •Experiência mínima de 5 anos em consultoria tributária, com atuação...

  • Especialista Em Recuperação De Tributos

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Correa Porto Sociedade de Advogados Tempo inteiro

    Vaga: Especialista em Recuperação de Tributos Estamos em busca de um(a) profissional para atuar em projetos de Recuperação Tributária, com foco em geração de economia e compliance para clientes empresariais. ✅ Requisitos: - Formação superior em Direito ou Contabilidade; - Experiência mínima de 5 anos em consultoria tributária, com atuação...

  • Especialista em Recuperação de Tributos

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Correa Porto Sociedade de Advogados Tempo inteiro

    Vaga: Especialista em Recuperação de Tributos Estamos em busca de um(a) profissional para atuar em projetos de Recuperação Tributária, com foco em geração de economia e compliance para clientes empresariais. ✅ Requisitos: • Formação superior em Direito ou Contabilidade; • Experiência mínima de 5 anos em consultoria tributária, com...

  • Especialista em Recuperação de Tributos

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Correa Porto Sociedade de Advogados Tempo inteiro

    Vaga: Especialista em Recuperação de TributosEstamos em busca de um(a) profissional para atuar em projetos de Recuperação Tributária, com foco em geração de economia e compliance para clientes empresariais.✅ Requisitos:• Formação superior em Direito ou Contabilidade; • Experiência mínima de 5 anos em consultoria tributária, com atuação...