Especialista de Geração de Evidências

2 semanas atrás


São Paulo, Brasil IQVIA Tempo inteiro

**Descrição do trabalho**:
O Especialista de Geração de Evidências garante a execução de estudos patrocinados pelo cliente com qualidade e consistência, desde a idealização até o fechamento. Também contribui para o monitoramento, revisão e encerramento de atividades operacionais relacionadas aos projetos de Estudo de Iniciativa do Investigador e Programa de Acesso Antecipado.

**Responsabilidades**:

- Coordenar a governança de aprovação e execução do estudo.
- Revisar proposta orçamentária, elaborar entregáveis e gerenciar execução do contrato. Supervisionar fornecedores externos.
- Revisar conceito e protocolo do estudo.
- Elaborar documentação técnica, regulatória e científica, garantindo conformidade e atualização.
- Elaborar submissões éticas e regulamentares, apoiando a publicação e entrega às autoridades reguladoras.
- Configurar e manter o Arquivo Mestre do Teste (TMF/eTMF) conforme diretrizes ICH/GCP.
- Manter ferramentas de gestão atualizadas (IMPACT, EVIDENCE CONNECT, VCV, Dashboard, Excel e Project One Page).
- Suportar tarefas administrativas durante o estudo, governança, auditorias e inspeções regulatórias.
- Coordenar disposições práticas e preparar reuniões internas e externas.
- Supervisionar fluxos de pagamentos conforme acordos contratuais e marcos do projeto.
- Supervisionar o encerramento do estudo e arquivamento de registros.

**Qualificações**:

- Formação completa em Farmácia ou qualquer área da saúde.
- Experiência de pelo menos 4 anos na gestão de projetos em pesquisa clínica.
- Conhecimento de GCP/ICH e regulamentação local.
- Habilidades de gerenciamento de projetos.
- Excelentes habilidades de comunicação /negociação.
- Experiência em gestão de projetos e equipes.
- Inglês avançado, escrita/leitura e conversação.
- Excel avançado.

LI-CES

LI-DNP

LI-LATAM



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