Analista de escrita de protocolo clínico

4 semanas atrás


HOME OFFICE, Brasil Synvia Tempo inteiro

O que buscamos:  Ensino Superior completo em: Farmácia-Bioquímica, Biomedicina, Biologia, Biotecnologia ou áreas correlatas. Vivência com escrita de protocolo clinico para submissão ANVISA, com revisão sistemática da literatura para a escrita dos módulos clínicos e não-clínicos para compor o dossiê de registro de medicamentos Conhecimento em CTD (Common Technical Document) Habilidade de escrita; Inglês nível avançado; Espanhol nível básico; Pacote Office nível avançado; Treinamento em Boas Práticas Clínicas (GCP). Contamos com você para:  Tratar as demandas dos patrocinadores com o detalhamento exigido e embasamento na legislação vigente; Participar das discussões para definição da melhor estratégia para os diferentes projetos; Auxiliar no processo de viabilidade dos projetos; Auxiliar na identificação de eventuais riscos/oportunidades para os projetos quando da mudança da legislação e/ou requerimentos aplicáveis; Realizar levantamento bibliográfico para a elaboração dos documentos dos estudos clínicos, pareceres regulatórios-científicos e Brochuras do Investigador; Elaborar os protocolos e documentos relacionados dos estudos clínicos; Elaborar Brochuras do Investigador; Adequar os documentos elaborados, quando necessário, após a revisão das partes envolvidas no projeto; Preparar o dossiê completo dos projetos para a submissão ao Sistema CEP/CONEP por meio da Plataforma Brasil; Elaborar e submeter ao Sistema CEP/CONEP as emendas, notificações, relatórios parciais, desvios de protocolos ou respostas às pendências emitidas; Responder monitorias/auditorias internas realizadas pelo departamento de Garantia da Qualidade; Contribuir com as respostas técnicas às exigências exaradas pelos órgãos competentes; Arquivar os documentos dos projetos de pesquisa conforme procedimentos internos; Manter o banco de dados dos projetos atualizado conforme procedimentos internos; Revisar Procedimentos Operacionais Padrão pertinentes ao departamento e auxiliar, se necessário, no gerenciamento da matriz de treinamentos da área; Participar das reuniões da área de Assuntos Regulatórios e Científicos e sempre que solicitado; Participar de reuniões técnicas com os patrocinadores junto à Gerência de Assuntos Regulatórios e Start Up, quando necessário; Manter-se atualizado frente aos regulamentos e requisitos técnicos aplicáveis à agência regulatória brasileira e guias internacionais para planejamento, condução e submissão dos projetos.



  • HOME OFFICE, Brasil Synvia Tempo inteiro

    O que buscamos:  Ensino Superior completo em Farmácia, Biomedicina ou área da saúde. Boas Práticas em Pesquisa Clínica, Visita de Iniciação, Rotina, Close out, Qualificação de Centro e Gerenciamento de Projetos; Inglês Avançado. Contamos com você para:  Gerenciar projetos clínicos de Fase I a IV, assegurando a integração entre equipes...


  • HOME OFFICE, Brasil Telavita Tempo inteiro

    Estamos buscando talentos para gera e traduzir inteligência clínica acionável a partir de dados populacionais e assistenciais, promovendo visibilidade de resultados, apoio à decisão para stakeholders internos e externos, e contribuindo para a sustentabilidade econômica e clínica dos programas da Telavita. Seus principais desafios serão:Realizar...


  • HOME OFFICE, Brasil Centro Médico Dom Pedro Tempo inteiro

    Graduação em Nutrição, com registro ativo no CRN. Pós-graduação ou especialização em Nutrição aplicada à cirurgia bariátrica ou clínica. Experiência ou interesse em teleatendimento nutricional. Facilidade com plataformas digitais e uso de prontuário eletrônico. Equipamento e internet adequados para consultas online. Realizar atendimentos...

  • Analista coe

    2 semanas atrás


    HOME OFFICE, Brasil UpFlux Tempo inteiro

    Estamos em busca de um(a) Analista de COE I para atuar na torre de auditoria de Operadora de Plano de saúde, com foco em contas médicas dentro do nosso time de Centro de Excelência (COE). Essa pessoa terá como principal responsabilidade executar demandas operacionais e de suporte, apoiando os analistas mais seniores na realização de atividades...


  • HOME OFFICE, Brasil Vagas Amparo Saúde Tempo inteiro

    Graduação em Medicina. Residência Médica e/ou Título de Especialista em Cardiologia CNPJ ativo. Perfil colaborativo, com abertura para discussão de casos e tomada de decisão compartilhada. Alinhamento com princípios da APS e ética no cuidado centrado no paciente. Atuar em conjunto com a equipe multiprofissional da Atenção Primária à Saúde...

  • Medico(a) auditor(a)

    Há 10 horas


    HOME OFFICE, Brasil Orizon Tempo inteiro

    VAGA: MÉDICO(A) AUDITOR(A) SOBRE A ÁREA A área de Auditoria Médica atua de forma estratégica na análise da assistência prestada aos beneficiários, garantindo qualidade, segurança, sustentabilidade financeira e conformidade regulatória. Trabalhamos com revisão de contas hospitalares, protocolos clínicos, diretrizes assistenciais e indicadores de...

  • Analista de requisitos pl

    4 semanas atrás


    HOME OFFICE, Brasil Stefanini Group Tempo inteiro

    O que precisamos que você tenha de conhecimento: Requisitos essenciais: Experiência prévia como Analista de Requisitos, Business Analyst ou função similar; Habilidade em identificar, documentar e gerenciar requisitos funcionais e não funcionais (entrevistas, workshops e questionários); Conhecimento em modelagem de processos, utilizando BPMN ou UML;...


  • HOME OFFICE, Brasil Funcional Health Tech Tempo inteiro

    Para isso, é fundamental que você possua: Formação superior na área da saúde cursando ou completa. Habilidades que vão fazer você chamar a nossa atenção: Facilidade no uso de sistemas de gestão de saúde. Competência em trabalhar de forma remota, com boa organização e gestão de tempo. Pacote Office, conhecimento em bula de medicamento e rol da...

  • Analista de cobrança

    2 semanas atrás


    HOME OFFICE, Brasil Educbank Tempo inteiro

    Qual a missão?Durante o período de rematrículas, o(a) Analista Temporário(a) de Cobrança e Atendimento terá papel essencial no suporte às famílias e escolas parceiras, garantindo que o processo de negociação e regularização de mensalidades ocorra de forma ágil, empática e eficiente. Será responsável por atender e negociar com responsáveis...

  • Analista de e-commerce

    2 semanas atrás


    HOME OFFICE, Brasil V4 Company Tempo inteiro

    Estamos em busca de um(a) Analista de E-commerce especializado(a) em Mercado Livre (Meli), com foco em otimização, gestão de performance e ações estratégicas dentro da plataforma. ResponsabilidadesOtimização de títulos, descrições e atributos para maximizar relevância e conversão no Meli. Criação, acompanhamento e otimização de campanhas no...