Assistente de Assuntos Regulatórios

3 semanas atrás

Brasil CPMH - COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICO - HOSPITALARE Tempo inteiro

Buscamos um(a) Assistente de Assuntos Regulatórios para integrar nossa equipe técnica, com foco na área regulatória de produtos para a saúde, em especial dispositivos médicos. Essa posição exige atenção aos detalhes, domínio técnico e atualização contínua quanto às normas da ANVISA. O(a) profissional será responsável por apoiar os processos regulatórios e de qualidade, assegurando a conformidade dos nossos produtos com os requisitos legais.

Responsabilidades
  • Atuar nos processos de registro de produtos de interesse sanitário junto à ANVISA, com ênfase em dispositivos médicos;
  • Elaborar dossiês técnicos para submissões regulatórias;
  • Auxiliar na implementação e manutenção das Boas Práticas de Fabricação (BPF);
  • Apoiar auditorias regulatórias e processos de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade;
  • Controlar prazos e validade de licenças, alvarás, autorizações sanitárias e demais documentos regulatórios;
  • Apoiar as atividades de validação de processos especiais e elaboração de documentos técnicos.
Requisitos

Obrigatórios:

  • Ensino superior completo em áreas da saúde ou afins, com ênfase em pesquisa (ex: Biotecnologia, Biomedicina, Farmácia, Enfermagem, Química);
  • Familiaridade com temas de Assuntos Regulatórios e/ou Boas Práticas de Fabricação;
  • Habilidade em redação e leitura de documentos técnicos;
  • Proficiência no Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).
Perfil Comportamental
  • Capacidade de atuação autônoma (autodidata) e também em equipe;
  • Proatividade, agilidade e dinamismo;
  • Atenção aos detalhes e organização;
  • Boa comunicação escrita.
Diferenciais Desejáveis

  • Conhecimento em normas regulatórias da ANVISA aplicáveis a produtos para saúde, especialmente:

    • RDC nº 751/2022 (Dispositivos Médicos);
    • RDC nº 830/2023 (Dispositivos para Diagnóstico In Vitro IVDs);
    • RDC nº 665/2022 (Boas Práticas de Fabricação para Dispositivos Médicos).

  • analista pleno de assuntos regulatórios

    3 semanas atrás

    Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Join to apply for the ANALISTA PLENO DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS - ÁREA DE ALIMENTOS, BEBIDAS E SUPLEMENTOS ALIMENTARES role at Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária SOBRE A VISANCO Somos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos...

  • analista pleno de assuntos regulatórios

    3 semanas atrás

    Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário. Nossa empresa tem 28 anos de história e é reconhecida nacional e internacionalmente, não só pela capacidade de gerar soluções bem fundamentadas técnica e...

  • Analista de assuntos regulatórios

    4 semanas atrás

    Brasil Doremus Alimentos Ltda Tempo inteiro

    Join to apply for the Analista de assuntos regulatórios role at DoremusJoin to apply for the Analista de assuntos regulatórios role at Doremus Vaga - Analista de Assuntos Regulatórios Você é uma pessoa analítica, organizada e com foco em resultados? Gosta de atuar com rotinas de fornecedores e processos que impactam diretamente a saúde estratégica da...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sr

    4 semanas atrás

    Brasil Soulan Recursos Humanos Tempo inteiro

    Mãe da Mariah ????| Recrutamento e Seleção | R&S | Consultora Sênior | Recruiter | Atração e Seleção | Gestão do projeto Mamães Recrutadoras |…Vaga: Analista de Assuntos Regulatórios SrLocalização: Embu - SP (Home Office)Tipo de Vaga: Temporário (Licença Maternidade)Horário de Trabalho: Comercial (08h00 às 17h00)Modelo de Trabalho: Home...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pl

    3 semanas atrás

    Brasil Theraskin Industria Farmaceutica Tempo inteiro

    DescriçãoOverviewAcompanhar e/ou elaborar os processos de maior complexidade de registro e pós-registro de medicamentos e cosméticos, controlando e elaborando os processos para manutenção da documentação legal vigente.ResponsibilitiesAcompanhar, elaborar e controlar processos de registro, pós-registro, renovações e exigências regulatórias de...

  • Especialista de Assuntos Públicos

    3 semanas atrás

    Brasil Nestlé Tempo inteiro

    **RESUMO DA POSIÇÃO****Localização**:Brasília**Modalidade**:Hibrido**Área / BU: Assuntos Públicos****Reporte**:Gerência de Assuntos Públicos**Alguma pessoa interna mapeada?**Não**Propósito da posição**Entrar na Nestlé significa que você está se juntando à maior empresa de alimentos e bebidas do mundo. Em nosso núcleo, temos um ambiente...

  • Farmacêutico(a) da Qualidade/Regulatório

    4 semanas atrás

    Brasil Grupo Elfa Tempo inteiro

    Somos uma empresa de saúde do tamanho do Brasil. Temos a força de múltiplas competências que, unidas, conectam hospitais, clínicas e a indústria com soluções de ponta a ponta, estabelecendo relações de parceria baseadas em confiança e credibilidade. Aliamos experiência e paixão a um amplo portfólio de produtos e serviços para viabilizar...

  • Assistente Administrativo

    Há 7 dias

    Brasil ASCENDA CONSULTORIA E RECURSOS HUMANOS LTDA Tempo inteiro R$35.000 - R$45.000 por ano

    Somos uma rede de combustíveis consolidada em Brasília, com vasta experiência no mercado.Buscamos profissionais comprometidos e que queiram agregar conhecimento ao nosso time.Como assistente administrativo você será peça fundamental em nossa estrutura e ficará responsável por:Realizar o fechamento de caixa diário, semanal e mensalConciliar...

  • Assistente Administrativo

    3 semanas atrás

    Brasil ASCENDA CONSULTORIA E RECURSOS HUMANOS LTDA Tempo inteiro

    Somos uma rede de combustíveis consolidada em Brasília, com vasta experiência no mercado.  Buscamos profissionais comprometidos e que queiram agregar conhecimento ao nosso time. Como assistente administrativo você será peça fundamental em nossa estrutura e ficará responsável por: Realizar o fechamento de caixa diário, semanal e mensal ...

  • Assistente comercial

    3 semanas atrás

    Brasil Universal Trust Corretora Administradora e consultoria de seguros ltda Tempo inteiro

    Descrição da vaga Assistente Comercial – Seguros (Presencial)Local: Setor Comercial Sul – Asa Sul, Brasília/DFHorário: 8h às 18h (seg. a sex.) • Regime: CLTSobre a vagaProcuramos um(a) Assistente Comercial de Seguros para atuar no atendimento e suporte às vendas, garantindo agilidade nas cotações, propostas e emissão de...