Analista de Assuntos Regulatórios Pl

3 semanas atrás

Brasil Theraskin Industria Farmaceutica Tempo inteiro

Descrição

Overview

Acompanhar e/ou elaborar os processos de maior complexidade de registro e pós-registro de medicamentos e cosméticos, controlando e elaborando os processos para manutenção da documentação legal vigente.

Responsibilities
  • Acompanhar, elaborar e controlar processos de registro, pós-registro, renovações e exigências regulatórias de medicamentos, cosméticos e IFA de maior complexidade;
  • Monitorar diariamente a caixa postal eletrônica da ANVISA, analisando ofícios e exigências, e comunicando à equipe técnica;
  • Avaliar legislações e publicações oficiais (DOU e Suplemento), compilando impactos regulatórios e disseminando informações para a diretoria e demais áreas;
  • Elaborar e enviar MAPAs (PF, PC e EB) e BSPO (VISA/ANVISA) de produtos controlados;
  • Manter a documentação legal da empresa atualizada conforme as normas sanitárias;
  • Dar suporte regulatório técnico às áreas internas, especialmente sobre produtos e processos de alta complexidade;
  • Participar de comitês de Controle de Mudança (CM), controlando atividades regulatórias associadas e avaliando impactos legislativos;
  • Avaliar e revisar documentação técnica com impacto regulatório;
  • Analisar e revisar materiais de rotulagem, bulas, cartuchos e materiais promocionais, garantindo aderência legal;
  • Prestar informações técnicas à área de Garantia da Qualidade, contribuindo para o RPP dos medicamentos;
  • Representar a área em reuniões externas, workshops e entidades de classe, contribuindo com a visão regulatória da empresa;
  • Elaborar POPs da área e ministrar treinamentos internos sobre legislação sanitária;
  • Participar da elaboração de pareceres técnicos, questionamentos às autoridades sanitárias e fichas técnicas para lançamentos;
  • Substituir o superior imediato em ausências eventuais e prestar orientação técnica à equipe.
Qualifications
  • Graduação completa em Farmácia, Química, Administração, Economia ou Engenharia
  • Experiência prévia no setor farmacêutico, com foco em medicamentos e cosméticos
  • Desejável: Pós-graduação em Assuntos Regulatórios e familiaridade com o sistema iHelps Option Line
  • Conhecimento técnico em legislação sanitária, controle de mudanças, processos regulatórios e documentação técnica
  • Inglês intermediário com foco em leitura e escrita – essencial para compreensão e elaboração de documentos técnicos e comunicação por e-mail
  • Flexibilidade de horário
Additional Details
  • Idioma: Inglês - Nível Intermediário
  • Senioridade: Mid-Senior level
  • Tipo de contratação: Full-time
  • Função: Production, Quality Assurance, and Sales
  • Indústrias: Pharmaceutical Manufacturing

#J-18808-Ljbffr

  • analista pleno de assuntos regulatórios

    3 semanas atrás

    Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Join to apply for the ANALISTA PLENO DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS - ÁREA DE ALIMENTOS, BEBIDAS E SUPLEMENTOS ALIMENTARES role at Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária SOBRE A VISANCO Somos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos...

  • Analista de assuntos regulatórios

    4 semanas atrás

    Brasil Doremus Alimentos Ltda Tempo inteiro

    Join to apply for the Analista de assuntos regulatórios role at DoremusJoin to apply for the Analista de assuntos regulatórios role at Doremus Vaga - Analista de Assuntos Regulatórios Você é uma pessoa analítica, organizada e com foco em resultados? Gosta de atuar com rotinas de fornecedores e processos que impactam diretamente a saúde estratégica da...

  • analista pleno de assuntos regulatórios

    3 semanas atrás

    Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário. Nossa empresa tem 28 anos de história e é reconhecida nacional e internacionalmente, não só pela capacidade de gerar soluções bem fundamentadas técnica e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sr

    4 semanas atrás

    Brasil Soulan Recursos Humanos Tempo inteiro

    Mãe da Mariah ????| Recrutamento e Seleção | R&S | Consultora Sênior | Recruiter | Atração e Seleção | Gestão do projeto Mamães Recrutadoras |…Vaga: Analista de Assuntos Regulatórios SrLocalização: Embu - SP (Home Office)Tipo de Vaga: Temporário (Licença Maternidade)Horário de Trabalho: Comercial (08h00 às 17h00)Modelo de Trabalho: Home...

  • Assistente de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    Brasil CPMH - COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICO - HOSPITALARE Tempo inteiro

    Buscamos um(a) Assistente de Assuntos Regulatórios para integrar nossa equipe técnica, com foco na área regulatória de produtos para a saúde, em especial dispositivos médicos. Essa posição exige atenção aos detalhes, domínio técnico e atualização contínua quanto às normas da ANVISA. O(a) profissional será responsável por apoiar os processos...

  • Vaga De Analista De Gestão De Pessoas

    3 semanas atrás

    Brasil Hospital de Olhos CBV Tempo inteiro

    Empresa localizada na cidade de Brasília/DF do ramo Recursos Humanos, contrata Analista de gestão de pessoas. Atribuições: Analista de gestão de pessoas pl (bp) para brasília - df. Colocando no assunto: Analista gestão de pessoas. A vaga é oferecida pelo hospital de olhos cbv. Tipo de vínculo: Efetivo.

  • Especialista de Assuntos Públicos

    3 semanas atrás

    Brasil Nestlé Tempo inteiro

    **RESUMO DA POSIÇÃO****Localização**:Brasília**Modalidade**:Hibrido**Área / BU: Assuntos Públicos****Reporte**:Gerência de Assuntos Públicos**Alguma pessoa interna mapeada?**Não**Propósito da posição**Entrar na Nestlé significa que você está se juntando à maior empresa de alimentos e bebidas do mundo. Em nosso núcleo, temos um ambiente...

  • Analista de Sistemas

    Há 6 dias

    Brasil Analista de Qualidade Tempo inteiro R$4.000 - R$8.000 por ano

    Estamos em busca de um(a) Analista de Sistemas (Moodle).O que temos para você:Carga horária: 44h semanais, atuação 100% presencialVale-alimentação ou refeição e café da manhã na empresa.Plano de saúde e odontológico, seguro de vida, clube de corrida;PLR;Auxílio ceia de Natal e meio dia de folga no aniversário.Responsabilidades e atribuições ...

  • Farmacêutico(a) da Qualidade/Regulatório

    4 semanas atrás

    Brasil Grupo Elfa Tempo inteiro

    Somos uma empresa de saúde do tamanho do Brasil. Temos a força de múltiplas competências que, unidas, conectam hospitais, clínicas e a indústria com soluções de ponta a ponta, estabelecendo relações de parceria baseadas em confiança e credibilidade. Aliamos experiência e paixão a um amplo portfólio de produtos e serviços para viabilizar...

  • Analista de Serviços de Saúde Pl

    3 semanas atrás

    Brasil Assefaz Tempo inteiro

    **Vaga**: Analista de Serviços de Saúde PL**Setor**: Coordenação de Assistência à Saúde**Código da vaga**: 18320/ **Período de Inscrição**:10/10/2024 a 16/10/2024**Tipo de recrutamento**: Interno e Externo (misto)**Horário de trabalho**: De segunda a sexta de 8h às 17h.**Local de Trabalho**: Brasília-DF**Formação**: Ensino Superior em...