Analista de documentação técnica pleno

3 semanas atrás


Valinhos, São Paulo, Brasil Myralis Pharma Tempo inteiro

O Analista de Documentação Técnica Pleno atua como peça-chave na interface entre Garantia da Qualidade, áreas técnicas e Assuntos Regulatórios, sendo responsável por revisar, padronizar e garantir a conformidade da documentação técnica com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), Boas Práticas de Documentação (BPD) e legislações vigentes. Seu papel é assegurar que toda a documentação que compõe os dossiês de registro e pós-registro de medicamentos atenda às exigências regulatórias nacionais e internacionais, contribuindo diretamente para a integridade dos processos e a aprovação sanitária dos produtos. Também atua em auditorias, inspeções e investigações de desvios, promovendo a melhoria contínua da qualidade documental.Responsabilidades Principais:Revisar e controlar documentos técnicos (POPs, ordens de produção, especificações, validações e demais registros da qualidade) conforme as BPF vigentes;Avaliar tecnicamente a conformidade com BPF e BPD de toda a documentação que compõe um dossiê de registro e pós-registro de medicamentos, assegurando o atendimento às legislações brasileiras vigentes e guias internacionais, incluindo análise de documentação de parceiros;Atuar no processo de melhoria contínua e padronização documental conforme requisitos internos e normas da ANVISA, ICH, RDCs aplicáveis, entre outros órgãos reguladores;Conduzir auditorias internas e externas, bem como inspeções regulatórias e pré-qualificatórias, fornecendo suporte documental e evidências de conformidade com as BPF;Gerenciar e monitorar prazos de revisão e vencimento de documentos, promovendo treinamentos quando necessário;Participar de investigações de desvios, não conformidades e ações corretivas e preventivas (CAPA) relacionadas à documentação;Atuar de forma integrada com as áreas de Garantia da Qualidade, Produção, Controle de Qualidade e Assuntos Regulatórios, promovendo o alinhamento técnico, a padronização documental e o suporte necessário às demandas regulatórias.Promover e assegurar a cultura de Boas Práticas de Fabricação (BPF) no setor de P&D.


  • Analista Projetos Pleno

    3 semanas atrás


    Valinhos, São Paulo, Brasil Myralis Tempo inteiro

    A equipe de PMO e Melhoria Contínua da Myralis está procurando um Analista de Projetos Pleno**Responsabilidades e atribuições**- Gestão da viabilidade dos projetos de produto e gestão de projetos;- Preparação de relatórios diversos e status dos projetos;- Gestão de documentação dos projetos e gestão de mudanças;- Condução do planejamento e...

  • Analista Projetos Pleno

    3 semanas atrás


    Valinhos, São Paulo, Brasil Myralis Tempo inteiro

    A equipe de PMO e Melhoria Contínua da Myralis está procurando um Analista de Projetos Pleno**Responsabilidades e atribuições**- Gestão dos projetos de Lançamentos de produtos, novo SKU, melhorias do portfólio;- Preparação de relatórios diversos e status dos projetos;- Gestão de documentação dos projetos e gestão de mudanças;- Condução do...

  • Analista de RH Pleno

    3 semanas atrás


    Valinhos, São Paulo, Brasil ARESE PHARMA LTDA. Tempo inteiro

    Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vidaAcreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam...


  • Valinhos, São Paulo, Brasil Myralis Pharma Tempo inteiro

    A posição de Analista de Desenvolvimento Farmacotécnico Sênior terá atuação em todo ciclo de vida do produto, com ênfase na fase 1. Contribuirá significativamente na pesquisa bibliográfica, seleção de excipientes, desenvolvimento do processo produtivo, realização de testes de bancada, interpretação/discussão de resultados analíticos,...


  • Valinhos, São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Candidate-se rapidamente pelo email: Requisitos e qualificações: Formação:· Graduação em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas.Experiência:· Experiência sólida em documentação técnica regulatória.· Vivência em rotinas de Desenvolvimento Farmacotécnico.· Experiência em conferência e padronização de...


  • Valinhos, São Paulo, Brasil Myralis Pharma Tempo inteiro

    Candidate-se rapidamente pelo email: Requisitos e qualificações: Formação: · Graduação em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas. Experiência: · Experiência sólida em documentação técnica regulatória. · Vivência em rotinas de Desenvolvimento Farmacotécnico. · Experiência em conferência e padronização...


  • Valinhos, São Paulo, Brasil Pleno Imóveis Tempo inteiro

    Overview Corretor(a) de Imóveis para Lançamentos - Valinhos e Região A Pleno Imóveis está em busca de corretores(as) com experiência para atuar com lançamentos imobiliários cuidadosamente selecionados em Valinhos e região. Responsabilidades Realizar apresentação dos empreendimentos com repertório técnico e argumentação estratégica Atuar com...


  • Valinhos, São Paulo, Brasil Pleno Imóveis Tempo inteiro R$30.000 - R$60.000 por ano

    A Pleno Imóveis, está em busca de corretores(as) com experiência para atuar com lançamentos imobiliários cuidadosamente selecionados em Valinhos e região.Sobre a função:Você será responsável pela condução completa do processo de vendas, desde o primeiro contato com o cliente até o fechamento, oferecendo uma experiência de atendimento...


  • Valinhos, São Paulo, Brasil ARESE PHARMA LTDA. Tempo inteiro

    Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vida Acreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam...

  • Analista de PCP Pleno

    3 semanas atrás


    Valinhos, São Paulo, Brasil Bionovis SA Tempo inteiro

    Na Bionovis, trabalhamos com o propósito de ampliar o acesso da população brasileira a medicamentos inovadores, seguindo sempre os mais rigorosos padrões científicos, técnicos e éticos. "Somos uma comunidade voltada para um propósito, não apenas uma empresa." Desafios Planejar e controlar a produção de acordo com a programação estabelecida...