Analista de assuntos regulatórios pleno

4 semanas atrás

Valinhos, São Paulo, Brasil ARESE PHARMA LTDA. Tempo inteiro

Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vida

Acreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam crescer e se desenvolver.

Estamos em constante crescimento e buscamos pessoas que tenham match com nossos valores e modelo de negócio. Constantemente estamos expandindo nossas frentes e precisamos cada vez mais de pessoas melhores que nós

Essa é uma oportunidade para atuar como ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS PLENO - MEDICAMENTOS

Quais serão seus desafios?

Acompanhar e cumprir prazos de revalidação de produtos e cumprimento de exigências técnicas junto à ANVISA;
Acompanhar, avaliar e divulgar as novas legislações e seus impactos bem como publicações da empresa e de concorrentes, contribuindo com a Inteligência Regulatória; 
Auxiliar no suporte de informações em auditorias regulatórias realizadas pela ANVISA;
Conferir documentação técnica relacionada a produtos;
Dar suporte à coordenação, supervisão e gerência, visando o cumprimento da legislação vigente e procedimentos internos por meio de orientações e fornecimento de documentos;
Elaborar com autonomia e assertividade todos os tipos de processos de registros, renovações, pós-registros, cumprimentos de exigência de medicamentos novos, similares, cópias/clones, específicos e fitoterápicos; 
Elaborar e atualizar os procedimentos internos da área bem como garantir o cumprimento destes; 
Participar de projetos para implementação de processos na área Regulatória e empresa, bem como garantir a melhoria contínua;
Participar de reuniões das entidades de classe e órgãos reguladores, visando influenciar o ambiente regulatório e atualizar/compartilhar com o grupo as informações e entendimentos das legislações e seus impactos; 
Sugerir, elaborar e participar de ações frente aos objetivos e metas definidas pela gerência/diretoria; 
Treinar demais colaboradores da empresa.
Conhecimento em DIFA/CADIFA.

O que você precisa ter para assumir esse desafio incrível?

  • Experiência na área
  • Superior completo em Farmácia
  • Inglês intermediário

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil Arese Pharma Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios - MedicamentosJunte-se a nós para se candidatar à vaga de Analista de Assuntos Regulatórios - Medicamentos na Arese Pharma.Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos de mercado, orgulhosamente oferecendo o melhor tratamento para o paciente, com base em nossos pilares de Respeito pela prescrição médica,...

  • Analista Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 2 dias

    Valinhos, São Paulo, Brasil Myralis Tempo inteiro

    A área de Assuntos Regulatórios está crescendo Venha fazer parte desse time**Responsabilidades e atribuições**- Revisar e elaborar documentação para submissão de registros e pós-registros de produtos sob sua responsabilidade;- Realizar análise de viabilidade regulatória dos projetos da empresa;- Realizar análises de inteligência regulatória;-...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 3 dias

    Valinhos, São Paulo, Brasil 2G GENTE&GESTÃO Tempo inteiro

    **Atividades**:Dominar a realização de pesquisas de mercado aprofundadas.- Dominar a realização de estudos técnicos aprofundados de ingredientes, bioativos e aditivos. - Dominar as legislações referentes aos produtos de desenvolvimentos.- Estudar e ter o entendimento de legislações de outros países.- Ter interface com o time de Business Development...

  • Analista de documentação técnica pleno

    4 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil Myralis Pharma Tempo inteiro

    O Analista de Documentação Técnica Pleno atua como peça-chave na interface entre Garantia da Qualidade, áreas técnicas e Assuntos Regulatórios, sendo responsável por revisar, padronizar e garantir a conformidade da documentação técnica com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), Boas Práticas de Documentação (BPD) e legislações vigentes. Seu...

  • Analista de documentação técnica pleno

    4 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    O Analista de Documentação Técnica Pleno atua como peça-chave na interface entre Garantia da Qualidade, áreas técnicas e Assuntos Regulatórios, sendo responsável por revisar, padronizar e garantir a conformidade da documentação técnica com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), Boas Práticas de Documentação (BPD) e legislações vigentes. Seu...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Jr

    4 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil Arese Pharma Tempo inteiro

    Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vidaAcreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    2 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil Bionovis Tempo inteiro

    Na Bionovis, trabalhamos com o propósito de ampliar o acesso da população brasileira a medicamentos inovadores, seguindo sempre os mais rigorosos padrões científicos, técnicos e éticos."Somos uma comunidade voltada para um propósito, não apenas uma empresa."Serão desafios desse profissional:Analisar, preparar e acompanhar petições para registro,...

  • Analista De Assuntos Regulatórios Pleno

    3 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil Bionovis Tempo inteiro

    Na Bionovis, trabalhamos com o propósito de ampliar o acesso da população brasileira a medicamentos inovadores, seguindo sempre os mais rigorosos padrões científicos, técnicos e éticos."Somos uma comunidade voltada para um propósito, não apenas uma empresa."Serão desafios desse profissional:Analisar, preparar e acompanhar petições para registro,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    3 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil Bionovis Tempo inteiro

    Na Bionovis, trabalhamos com o propósito de ampliar o acesso da população brasileira a medicamentos inovadores, seguindo sempre os mais rigorosos padrões científicos, técnicos e éticos. "Somos uma comunidade voltada para um propósito, não apenas uma empresa." Serão desafios desse profissional: Analisar, preparar e acompanhar petições para...

  • Analista de desenvolvimento farmacotécnico sênior

    4 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil Myralis Pharma Tempo inteiro

    A posição de Analista de Desenvolvimento Farmacotécnico Sênior terá atuação em todo ciclo de vida do produto, com ênfase na fase 1. Contribuirá significativamente na pesquisa bibliográfica, seleção de excipientes, desenvolvimento do processo produtivo, realização de testes de bancada, interpretação/discussão de resultados analíticos,...