Analista de qualificação de equipamentos pleno

4 semanas atrás


Itapecerica da Serra, São Paulo, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro
Nossa empresa

Somos a Quality Compliance, uma empresa de excelência em Ciências da Vida e uma das maiores empregadoras do setor farmacêutico brasileiro. Trabalhamos com inovação e rigor técnico para promover saúde e bem-estar. Buscamos novos talentos alinhados ao nosso propósito de desenvolver e acelerar processos que salvam vidas.

Missão do cargo

Realizar a qualificação de equipamentos analíticos e de chão de fábrica (térmicos e não térmicos), sistemas computadorizados, embarcados, utilidades (HVAC, ar comprimido, água), garantindo a conformidade com RDC 658/2025 e INs 134 e 138, além de assegurar rastreabilidade, integridade dos dados e gestão eficaz de projetos em ambiente farmacêutico.

Atividades
  • Elaborar, executar e revisar protocolos de qualificação (IQ/OQ/PQ) para equipamentos de chão de fábrica e Controle de Qualidade, sistemas embarcados, HVAC, ar comprimido, sistema de água ou qualquer outra utilidade.
  • Conduzir testes de conformidade e desempenho (medição de vazão, pressão, temperatura, umidade, integridade de filtros; testes challenge em sistemas críticos)
  • Realizar análise de risco (risk-based approach) para priorização de sistemas críticos, conforme práticas de cGMP e ISPE
  • Investigar desvios, suportar auditorias internas/externas e propor melhorias contínuas em conformidade com IN 138 e RDC 658.
  • Utilizar PowerBI e metodologias ágeis (Scrum/Kanban) para gestão de cronogramas, indicadores e comunicação com equipes cliente e contratante.
  • Elaborar relatórios técnicos e documentação de qualificação, garantindo integridade de dados e compliance com GDP/BPF/BPL.
Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos
  • Qualificação de instalações, utilidades, sistemas e equipamentos.
  • Normas e guias regulatórios: RDC 658/2022, IN 134 (sistemas computadorizados), IN 138 (qualificação/validação), cGMP/FDA PIC/S.
  • Práticas de qualificação (IQ/OQ/PQ) e classificação de risco.
  • Ferramentas de gestão de projetos e análise de dados (Power BI; Agile fundamentals)
  • Competências para condução de auditorias, investigação de desvios, análise de dados e escrita técnica (protocolos, relatórios)
Desejável
  • Vivência em ambientes regulados e com gestão de documentação técnica (GDP/GMP).
  • Certificações em gestão de projetos.
Local e Horário
  • Itapecerica da Serra/SP.
  • Horário administrativo.


  • Itapecerica da Serra, São Paulo, Brasil beBeeQualificador Tempo inteiro R$70.300 - R$121.490

    Qualificação de Equipamentos - Desenvolvedor TécnicoSomos uma empresa líder em Ciências da Vida, procurando por profissionais qualificados para integrar nossa equipe. Nossa missão é promover saúde e bem-estar, desenvolvendo processos inovadores que salvam vidas.Missão do CargoRealizar a qualificação de equipamentos analíticos e de chão de...


  • Itapecerica da Serra, São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

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  • Itapecerica da Serra, São Paulo, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

    **Analista de Validação e Qualificação de Equipamentos Pleno****Nossa empresa**:Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à...


  • Itapecerica da Serra, São Paulo, Brasil beBeeQualificador Tempo inteiro R$50.000 - R$100.000

    Qualificador de Equipamentos Buscamos profissional qualificado para realizar a qualificação de equipamentos analíticos e de chão de fábrica, garantindo a conformidade com normas regulatórias. Responsabilidades Principais Elaborar e executar protocolos de qualificação para equipamentos de chão de fábrica e Controle de Qualidade. Conduzir testes de...


  • Itapecerica da Serra, São Paulo, Brasil Heach Recursos Humanos Tempo inteiro

    **Analista de marketing pleno**:- Presencial- Heach Recursos HumanosVitória-ESA partir de R$ 5.500,00**1**- vaga- | publicada há 35 dias*****Informações da Vaga**:**Descrição**:- Analisar os funis de vendas e a intenção do cliente; Medir o desempenho de campanhas on-line e off-line; Fazer estudo de mercado e de concorrência (benchmarking); Auxiliar...

  • Analista Contábil Pleno

    4 semanas atrás


    Itapecerica da Serra, São Paulo, Brasil Curriculum Tempo inteiro

    141579 - Analista Contábil Pleno (escritório de Contabilidade) Escrituração ECD e ECF Conciliação Fechamentos Contábeis Experiência em apuração de tributos Experiência em importação de arquivos e sistemas (TXT, Excel. OFX etc.) Experiência em importação de fiscal, recursos humanos (integração interna) Experiência nas atividades acima...


  • Itapecerica da Serra, São Paulo, Brasil Vitória Apart Hospital Tempo inteiro

    **ANALISTA DE FOLHA DE PAGAMENTO PLENO****Requisitos**:- Ensino Superior Completo em Administração, Recursos Humanos ou áreas afins;- Conhecimento em Pacote Office e Google WorkSpace;- Experiência e conhecimento em todo o processo de Folha de Pagamento.**DIFERENCIAL**- Conhecimento no sistema RM (TOTVS)**ATIVIDADES**- Executar o fechamento de Folha de...


  • Itapecerica da Serra, São Paulo, Brasil MENDES TALENT TERCEIRIZACAO E RECURSOS HUMANOS EIRELI Tempo inteiro

    Analista de Suprimentos Pleno - Serviços Diretos**Local**: Serra, Espírito Santo**Contrato**: Temporário (6 meses) - Com chance de efetivação**Modalidade**: 100% presencial**Horário**: Segunda a sexta-feira, das 08h às 18h**Salário**: A combinar**Benefícios**:? Vale-alimentação? Vale-transporte**Principais atividades**:- Executar e monitorar...

  • Analista Fiscal

    4 semanas atrás


    Itapecerica da Serra, São Paulo, Brasil Gestão de Vagas - LGC Tempo inteiro

    Analista Fiscal Pleno- Realizar a análise e apuração de impostos ICMS, ICMS-ST, ICMS DIFAL,IPI, ISS;- Efetuar o recolhimento de tributos e cumprir obrigações acessórias;- Realizar o controle de notas fiscais e documentos contábeis;- Conferência de documentação fiscal, lançamentos fiscais de entradas e saídas,emissão de notas fiscais de...

  • Analista Fiscal Pleno

    2 semanas atrás


    Itapecerica da Serra, São Paulo, Brasil Afamar Capital Humano Tempo inteiro

    **SOBRE A VAGA****Cargo**: Analista Fiscal Pleno**Tipo de Contrato**: Temporário**Segmento da empresa**: Industria**Local de Trabalho**: CIVIT II - SERRA/ES**Horário**: Segunda à quinta (08:00 às 18:00) e sexta-feira (08:00 às 17:00)**Benefícios**:- Vale Transporte- Vale Refeição**Requisitos**:**Formação Técnica/Acadêmica**:- Graduação Completa...