Analista de qualificação de equipamentos pleno

2 semanas atrás

Itapecerica da Serra, São Paulo, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro
Nossa empresa

Somos a Quality Compliance, uma empresa de excelência em Ciências da Vida e uma das maiores empregadoras do setor farmacêutico brasileiro. Trabalhamos com inovação e rigor técnico para promover saúde e bem-estar. Buscamos novos talentos alinhados ao nosso propósito de desenvolver e acelerar processos que salvam vidas.

Missão do cargo

Realizar a qualificação de equipamentos analíticos e de chão de fábrica (térmicos e não térmicos), sistemas computadorizados, embarcados, utilidades (HVAC, ar comprimido, água), garantindo a conformidade com RDC 658/2025 e INs 134 e 138, além de assegurar rastreabilidade, integridade dos dados e gestão eficaz de projetos em ambiente farmacêutico.

Atividades
  • Elaborar, executar e revisar protocolos de qualificação (IQ/OQ/PQ) para equipamentos de chão de fábrica e Controle de Qualidade, sistemas embarcados, HVAC, ar comprimido, sistema de água ou qualquer outra utilidade.
  • Conduzir testes de conformidade e desempenho (medição de vazão, pressão, temperatura, umidade, integridade de filtros; testes challenge em sistemas críticos)
  • Realizar análise de risco (risk-based approach) para priorização de sistemas críticos, conforme práticas de cGMP e ISPE
  • Investigar desvios, suportar auditorias internas/externas e propor melhorias contínuas em conformidade com IN 138 e RDC 658.
  • Utilizar PowerBI e metodologias ágeis (Scrum/Kanban) para gestão de cronogramas, indicadores e comunicação com equipes cliente e contratante.
  • Elaborar relatórios técnicos e documentação de qualificação, garantindo integridade de dados e compliance com GDP/BPF/BPL.
Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos
  • Qualificação de instalações, utilidades, sistemas e equipamentos.
  • Normas e guias regulatórios: RDC 658/2022, IN 134 (sistemas computadorizados), IN 138 (qualificação/validação), cGMP/FDA PIC/S.
  • Práticas de qualificação (IQ/OQ/PQ) e classificação de risco.
  • Ferramentas de gestão de projetos e análise de dados (Power BI; Agile fundamentals)
  • Competências para condução de auditorias, investigação de desvios, análise de dados e escrita técnica (protocolos, relatórios)
Desejável
  • Vivência em ambientes regulados e com gestão de documentação técnica (GDP/GMP).
  • Certificações em gestão de projetos.
Local e Horário
  • Itapecerica da Serra/SP.
  • Horário administrativo.

  • Analista de qualificação de equipamentos pleno

    3 semanas atrás

    Itapecerica da Serra, São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Nossa empresaSomos a Quality Compliance, uma empresa de excelência em Ciências da Vida e uma das maiores empregadoras do setor farmacêutico brasileiro. Trabalhamos com inovação e rigor técnico para promover saúde e bem-estar. Buscamos novos talentos alinhados ao nosso propósito de desenvolver e acelerar processos que salvam vidas.Missão do...

  • Especialista em Qualificação de Equipamentos

    2 semanas atrás

    Itapecerica da Serra, São Paulo, Brasil beBeeDesenvolvimento Tempo inteiro R$250.000 - R$350.000

    Qualificação de EquipamentosO candidato deve realizar a qualificação de equipamentos analíticos e de chão de fábrica, sistemas computadorizados, embarcados, utilidades, garantindo a conformidade com RDC 658/2025 e INs 134 e 138.ResponsabilidadesElaborar, executar e revisar protocolos de qualificação para equipamentos de chão de fábrica e Controle...

  • Analista Contábil Pleno

    1 semana atrás

    Itapecerica da Serra, São Paulo, Brasil Grupo Educavix Tempo inteiro

    **Nível**: Pleno**Cursos de**: Contabilidade**Escolaridade**: Graduação - Completo**Tipo de contrato**: CLT**Jornada de trabalho**: Segunda à quinta-feira das 08h às 18h com 1h de intervalo Sexta das 08h às 17h**Benefícios**: Vale alimentação de R$ 35,00, Plano de saúde, Vale transporte**Responsabilidades e Experiências desejáveis**:Empresa busca...

  • Analista de Planejamento

    3 semanas atrás

    Itapecerica da Serra, São Paulo, Brasil Renea Infraestrutura S.A. Tempo inteiro

    Elaborar Cronogramas no Software MS Project Alocar Recursos no Software MS Project Extrair histogramas físico/financeiros no Software MS Project Elaborar apresentações de andamento das atividades de manutenção no Software Power Point Elaborar Planilhas de Resumo, Orçamento e Medição no Software Excel Formação Tecnólogo em Gestão de Obras,...

  • Vagas para Analista Financeiro

    2 semanas atrás

    Itapecerica da Serra, São Paulo, Brasil beBeeFinanceiro Tempo inteiro R$600.000 - R$1.000.000

    Função de Analista Financeiro PlenoO Analista Financeiro Pleno desempenha um papel fundamental em garantir o funcionamento organizado dos processos internos da empresa.Alguns dos principais objetivos incluem:

  • Analista de Suprimentos Pleno

    4 semanas atrás

    Itapecerica da Serra, São Paulo, Brasil MENDES TALENT TERCEIRIZACAO E RECURSOS HUMANOS EIRELI Tempo inteiro

    Analista de Suprimentos Pleno - Serviços Diretos**Local**: Serra, Espírito Santo**Contrato**: Temporário (6 meses) - Com chance de efetivação**Modalidade**: 100% presencial**Horário**: Segunda a sexta-feira, das 08h às 18h**Salário**: A combinar**Benefícios**:? Vale-alimentação? Vale-transporte**Principais atividades**:- Executar e monitorar...

  • Analista Pleno de Exportação de Café

    1 semana atrás

    Itapecerica da Serra, São Paulo, Brasil beBeeExportacao Tempo inteiro R$60.000 - R$90.000

    Contratamos Analista Pleno de Exportação de Café    A empresa, especializada no ramo de café, busca um profissional com experiência em exportação para integrar sua equipe.Requisitos EssenciaisExperiência em exportação;Ensino superior completo;Inglês avançado;Espanhol intermediário como diferencial;VantagensPlano de saúde Unimed;Bolsa...

  • Vendedor Pleno

    2 semanas atrás

    Itapecerica da Serra, São Paulo, Brasil beBeeDesenvolvimento Tempo inteiro R$36.000 - R$48.000

    Descrição do Cargo Buscamos profissionais motivados e competentes para ocupar o cargo de Analista de Vendas Pleno. Nesta função, você será responsável por atender aos clientes e representantes pré e pós-venda, fornecendo suporte e soluções personalizadas. O Analista de Vendas Pleno terá a responsabilidade de:Cotações de fretes e agendamentos de...

  • Analista Logística Jr

    4 semanas atrás

    Itapecerica da Serra, São Paulo, Brasil Integralmédica Suplementos Nutricionais Tempo inteiro

    Join to apply for the Analista Logística Jr role at Integralmédica Suplementos Nutricionais Join to apply for the Analista Logística Jr role at Integralmédica Suplementos Nutricionais Buscamos profissionais apaixonados por Suplementação Esportiva para se juntarem à nossa equipe pioneira no segmento com mais de 40 anos de história. Nosso foco é...

  • Analista Financeiro

    2 semanas atrás

    Itapecerica da Serra, São Paulo, Brasil People Meet Company Tempo inteiro

    Olá pessoal Estamos em busca de um novo colega para reforçar nosso time aqui na empresa líder do setor de Moda e Vestuário. Contratamos um excelente Analista Financeiro Pleno para atuar conosco de forma presencial em nosso escritório central.Como Analista Financeiro Pleno, suas principais responsabilidades serão:- Elaborar análises financeiras e de...