Analista de Validação

2 semanas atrás


Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiro
Analista de validação de sistemas computadorizados SR. Elaboração da documentação do Ciclo de Vida de Sistemas Computadorizados complexos (categorias 4 e 5); Participação ativa nos projetos estratégicos da companhia com impacto em VSC; Acompanhamento da execução de testes de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho; Elaboração e Revisão de Procedimentos, Instruções de trabalho, manuais e demais documentações; Execução de Follow UP's com as áreas de negócio; Elaboração de cronograma de validação; Condução e planejamento das atividades de VSC; Execução de Revisão Periódica; Revisão de Requisitos do Usuário; Abertura e acompanhamento de Controle de Mudanças, Desvios e CAPA's; Participação em auditorias internas e externas. - Formação superior completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas;
- Imprescindível experiência em Validação de Sistemas Computadorizados em Indústrias Farmacêuticas;
- Profundo conhecimento em Boas Práticas de Fabricação e regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica: RDC 301/2019, IN 43/2019 e IN47/2019;
- Conhecimento em Guias e diretrizes aplicadas à Validação de Sistemas Computadorizados: GAMP5, Guia ANVISA 33/2020 e 21 CFR Part 11;
- Conhecimento em Sistema de Gestão da Qualidade;
- Imprescindível experiência em Validação de Sistemas de categoria 4 e 5;
- Sólido conhecimento em ferramentas para avaliação de Riscos FMEA e GAMP5;
- Experiência na condução de reuniões multidisciplinares de Análise de Riscos;
- Experiência na elaboração da documentação do ciclo de vida de Validação como Plano de Validação, Análises de Riscos, Protocolos e Relatórios de QI, QO e QD, Matriz de Rastreabilidade e Relatório Final de Validação;
  • Analista de Validação

    2 semanas atrás


    Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiro

    Analista de validação de sistemas computadorizados PL. Elaboração da documentação do Ciclo de Vida de Sistemas Computadorizados de categorias 1, 3 e 4; Acompanhamento da execução de testes de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho; Execução de Follow UP's com as áreas de negócio; Elaboração de cronograma de validação;...

  • Analista de Validação

    1 semana atrás


    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Analista de validação Pleno Elaborar e revisar a documentação relacionada com as atividades de Validação (processos, limpeza, holding time (tempo de preparo), transporte, média fill (teste de simulação das operações assépticas de envase), filtração, procedimentos padrão e outros), através da orientação da liderança e normativas vigentes,...


  • Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiro

    Realizar a emissão, participar da elaboração e revisão da documentação relacionada com as atividades de Validação (processos, limpeza, tempo de preparo, transporte, teste de simulação das operações assépticas), filtração, procedimentos padrão e outros), através da orientação da liderança e normativas vigentes, com o objetivo de garantir a...


  • Cotia, Brasil Blau Farmaceutica Tempo inteiro

    Elaborar e executar estudos de validação seguindo as normativas internas da empresa, procedimentos padrões e orientação da liderança, a fim de assegurar as Boas Práticas de Fabricação e outras normativas vigentes e pertinentes.Participar das atividades e ambiente de trabalho do departamento, através da orientação da liderança, pró atividade, e...


  • Cotia, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Contratação CLT para atuação em indústria farmacêutica multinacional localizada em Cotia.Atividades:Elaboração de documentos e procedimentos operacionais padrão referentes as atividades de Controle de Qualidade;Preparo de Soluções e análises laboratoriais;Processamento de dados e avaliação de resultados analíticos e demais atividades do...


  • Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    **Analista Desenv Analítico PL**: Validação de metodologias analíticas para produtos acabados e insumos farmacêuticos; Execução dos estudos de degradação forçada conforme legislação vigente; Realização de transferência das metodologias analíticas; Execução de análises para emissão de CoA de produtos de linha/IFA/excipientes; Realização...


  • Cotia, Brasil beBeeAnálise Tempo inteiro R$89.400 - R$118.500

    Posição de Analista de Garantia da QualidadeSomos uma equipe apaixonada por tecnologia e estamos procurando por um profissional talentoso para ocupar a posição de Analista de Garantia da Qualidade. Nessa função, você será responsável por garantir que nossos processos estejam alinhados com os padrões de qualidade mais altos.O cargo é perfeito para...


  • Cotia, Brasil Captativa Tempo inteiro

    Contratação CLT para atuação em indústria farmacêutica multinacional localizada em Cotia/SP.Atividades:Elaborar, revisão e aprovar POPs e manuais, gestão e arquivamento de documentos da qualidade;Elaborar e revisar procedimentos relacionados a equipamentos, instrumentos, qualificação, calibração, certificação, validação de processo, limpeza,...


  • Cotia, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Contratação CLT para atuação em indústria farmacêutica multinacional localizada em Cotia/SP.Atividades:Elaborar, revisão e aprovar POPs e manuais, gestão e arquivamento de documentos da qualidade;Elaborar e revisar procedimentos relacionados a equipamentos, instrumentos, qualificação, calibração, certificação, validação de processo, limpeza,...

  • Especialista

    Há 7 dias


    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    **Especialista de Validação (6125)**: Avaliação de dados obtidos na validação dos processos de forma corporativa Implementação de manual estatístico para cada estudo de validação (se aplicável) Propor ações para mitigar o risco de não atingimento de índices de capacidade e resultados não normais encontrados no estudo Fazer reuniões...