Analista De Validacao Jr

2 semanas atrás

Cotia, Brasil Blau Farmaceutica Tempo inteiro

Elaborar e executar estudos de validação seguindo as normativas internas da empresa, procedimentos padrões e orientação da liderança, a fim de assegurar as Boas Práticas de Fabricação e outras normativas vigentes e pertinentes.
Participar das atividades e ambiente de trabalho do departamento, através da orientação da liderança, pró atividade, e trabalho em equipe, com o objetivo de cumprir com todas as atividades atribuídas ao departamento de maneira harmoniosa;
Realizar a emissão, participar da elaboração e revisão da documentação relacionada com as atividades de Validação (processos, limpeza, holding time (tempo de preparo), transporte, media fill (teste de simulação das operações assépticas), filtração, procedimentos padrão e outros), através da orientação da liderança e normativas vigentes, com o objetivo de garantir a qualidade dos estudos e cumprir com as Boas Práticas de Fabricação;
Participar da revisão de outros documentos técnicos envolvidos com as atividades de Boas Práticas de Fabricação; executar e acompanhar os estudos de Validação, através das diretrizes estabelecidas em documentação e liderança, com o objetivo de garantir a qualidade dos estudos e cumprir com as Boas Práticas de Fabricação;
Apoiar e promover o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação por todos os departamentos e unidades fabris relacionados com as atividades de validação, através do suporte técnico para atendimento das normativas vigentes; Levantar informações, dados, reuniões, questionamentos e estudos de normativas vigentes, com o objetivo de prover a melhoria contínua e robustez dos estudos realizados;
Realizar as atividades de validação conforme programação e/ou prazo estabelecido, através de cronograma pré estabelecido e orientação da liderança, assegurando que todas as atividades sejam realizadas.
Relacionamento constante com todos os departamentos, para negociação e comunicação, de acordo com a demanda de cada atividade/estudo de validação;
Relacionamento com contratados para acompanhamento de atividades de validação executada (quando aplicável).
É necessário ter bom relacionamento interpessoal, boa comunicação oral e escrita, proatividade e trabalho em equipe.
Para a Validação IFA é desejável conhecimento na área de insumo farmacêutico ativo biotecnológico, processo de fermentação/cultivo celular (upstream) e/ou purificação (dowstream).
Conhecimento nas normas e guias específicos para insumo farmacêutico ativo biotecnológico.
Quanto a formação acadêmica, deve ser considerado o segundo campo preenchido.
Tipo de vaga: Efetivo CLT
Salário: R$3.800,00 - R$3.900,00 por mês
**Benefícios**:
- Assistência médica
- Assistência odontológica
- Participação nos lucros
- Previdência privada
- Seguro de vida
- Vale-alimentação
- Vale-refeição
- Vale-transporte
Horário de trabalho:
- Noturno
Pagamento adicional:
- Adicional noturno
- Décimo terceiro salário
Escolaridade:
- Ensino Superior completo (obrigatório)
Licença/Certificação:
- CRF ATIVO ou CRQ ATIVO (obrigatório)
Disponibilidade para turno:
- Turno noturno (obrigatório)
- Turno da madrugada (obrigatório)

  • Analista de Validação

    3 semanas atrás

    Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiro

    Analista de validação de sistemas computadorizados PL. Elaboração da documentação do Ciclo de Vida de Sistemas Computadorizados de categorias 1, 3 e 4; Acompanhamento da execução de testes de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho; Execução de Follow UP's com as áreas de negócio; Elaboração de cronograma de validação;...

  • Analista de Validação

    Há 3 dias

    Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiro

    Analista de validação de sistemas computadorizados PL. Elaboração da documentação do Ciclo de Vida de Sistemas Computadorizados de categorias 1, 3 e 4; Acompanhamento da execução de testes de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho; Execução de Follow UP’s com as áreas de negócio; Elaboração de cronograma de validação;...

  • Analista de Validação

    2 semanas atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Analista de validação Pleno Elaborar e revisar a documentação relacionada com as atividades de Validação (processos, limpeza, holding time (tempo de preparo), transporte, média fill (teste de simulação das operações assépticas de envase), filtração, procedimentos padrão e outros), através da orientação da liderança e normativas vigentes,...

  • Analista de Validação

    3 semanas atrás

    Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiro

    Analista de validação de sistemas computadorizados SR. Elaboração da documentação do Ciclo de Vida de Sistemas Computadorizados complexos (categorias 4 e 5); Participação ativa nos projetos estratégicos da companhia com impacto em VSC; Acompanhamento da execução de testes de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho; Elaboração e...

  • Analista de Validação

    Há 2 dias

    Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiro

    Analista de validação de sistemas computadorizados SR. Elaboração da documentação do Ciclo de Vida de Sistemas Computadorizados complexos (categorias 4 e 5); Participação ativa nos projetos estratégicos da companhia com impacto em VSC; Acompanhamento da execução de testes de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho; Elaboração e...

  • Especialista em Validacões

    2 semanas atrás

    Cotia, Brasil beBeeBiologia Tempo inteiro R$60.000 - R$93.000

    Descrição do Cargo:O Especialista de Campo Jr é responsável por transferir as validações internas para as externas em clientes e parceiros, atuando como ponte de comunicação com os mesmos.Atividades:Realizar testes e validações de produtos em desenvolvimento em clientes e parceiros;Contatar parceiros e clientes de maneira próxima;Prospecção de...

  • Analista de Validação Analítica Sênior Farmacêutica

    Há 2 dias

    Cotia, Brasil beBeevalidacao Tempo inteiro R$180.000 - R$250.000

    Cargo: Analista de Validação Analítica SêniorOportunidade para profissionais talentosos atuarem em indústria farmacêutica multinacional.

  • Especialista em Validacao de Sistemas

    1 dia atrás

    Cotia, Brasil beBeeValidador Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000

    Descrição do Cargo\O Analista de Validação é responsável por realizar a validação de sistemas computadorizados complexos, garantindo que atendam às necessidades da empresa e aos padrões de qualidade.\Requisitos Essenciais\Formação superior completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas;Experiência em Validação de...

  • Analista de Validacao de Sistemas

    Há 2 dias

    Cotia, Brasil beBeeValidacao Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000

    **Desenvolvedor de Validação de Sistemas Computadorizados**Faz parte da nossa equipe uma pessoa que:Cria planos e cronogramas para a validação de sistemas computadorizados;Acompanha a execução de testes de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho;Executa follow-ups com as áreas de negócio;Elabora relatórios periódicos;Conduz...

  • Analista de Validação Sênior

    Há 3 dias

    Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiro

    Realizar a emissão, participar da elaboração e revisão da documentação relacionada com as atividades de Validação (processos, limpeza, tempo de preparo, transporte, teste de simulação das operações assépticas), filtração, procedimentos padrão e outros), através da orientação da liderança e normativas vigentes, com o objetivo de garantir a...