Especialista em Validacao de Sistemas

1 dia atrás

Cotia, Brasil beBeeValidador Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000
Descrição do Cargo\

O Analista de Validação é responsável por realizar a validação de sistemas computadorizados complexos, garantindo que atendam às necessidades da empresa e aos padrões de qualidade.

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Requisitos Essenciais\
  • Formação superior completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas;
  • Experiência em Validação de Sistemas Computadorizados em Indústrias Farmacêuticas;
  • Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação e regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica: RDC 301/2019, IN 43/2019 e IN47/2019;
  • Conhecimento em Guias e diretrizes aplicadas à Validação de Sistemas Computadorizados: GAMP5, Guia ANVISA 33/2020 e 21 CFR Part 11;
  • Conhecimento em Sistema de Gestão da Qualidade;
  • Experiência em Validação de Sistemas de categoria 4 e 5;
  • Sólido conhecimento em ferramentas para avaliação de Riscos FMEA e GAMP5;
  • Experiência na condução de reuniões multidisciplinares de Análise de Riscos;
  • Experiência na elaboração da documentação do ciclo de vida de Validação como Plano de Validação, Análises de Riscos, Protocolos e Relatórios de QI, QO e QD, Matriz de Rastreabilidade e Relatório Final de Validação;

  • Analista de Validacao de Sistemas

    Há 2 dias

    Cotia, Brasil beBeeValidacao Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000

    **Desenvolvedor de Validação de Sistemas Computadorizados**Faz parte da nossa equipe uma pessoa que:Cria planos e cronogramas para a validação de sistemas computadorizados;Acompanha a execução de testes de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho;Executa follow-ups com as áreas de negócio;Elabora relatórios periódicos;Conduz...

  • Especialista em Validacões

    2 semanas atrás

    Cotia, Brasil beBeeBiologia Tempo inteiro R$60.000 - R$93.000

    Descrição do Cargo:O Especialista de Campo Jr é responsável por transferir as validações internas para as externas em clientes e parceiros, atuando como ponte de comunicação com os mesmos.Atividades:Realizar testes e validações de produtos em desenvolvimento em clientes e parceiros;Contatar parceiros e clientes de maneira próxima;Prospecção de...

  • Analista de Validação

    3 semanas atrás

    Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiro

    Analista de validação de sistemas computadorizados PL. Elaboração da documentação do Ciclo de Vida de Sistemas Computadorizados de categorias 1, 3 e 4; Acompanhamento da execução de testes de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho; Execução de Follow UP's com as áreas de negócio; Elaboração de cronograma de validação;...

  • Analista de Validação

    Há 3 dias

    Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiro

    Analista de validação de sistemas computadorizados PL. Elaboração da documentação do Ciclo de Vida de Sistemas Computadorizados de categorias 1, 3 e 4; Acompanhamento da execução de testes de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho; Execução de Follow UP’s com as áreas de negócio; Elaboração de cronograma de validação;...

  • Analista de Validação

    3 semanas atrás

    Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiro

    Analista de validação de sistemas computadorizados SR. Elaboração da documentação do Ciclo de Vida de Sistemas Computadorizados complexos (categorias 4 e 5); Participação ativa nos projetos estratégicos da companhia com impacto em VSC; Acompanhamento da execução de testes de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho; Elaboração e...

  • Analista de Validação

    Há 2 dias

    Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiro

    Analista de validação de sistemas computadorizados SR. Elaboração da documentação do Ciclo de Vida de Sistemas Computadorizados complexos (categorias 4 e 5); Participação ativa nos projetos estratégicos da companhia com impacto em VSC; Acompanhamento da execução de testes de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho; Elaboração e...

  • Analista de Validação Sênior

    Há 3 dias

    Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiro

    Realizar a emissão, participar da elaboração e revisão da documentação relacionada com as atividades de Validação (processos, limpeza, tempo de preparo, transporte, teste de simulação das operações assépticas), filtração, procedimentos padrão e outros), através da orientação da liderança e normativas vigentes, com o objetivo de garantir a...

  • Analista de Validação Sênior

    3 semanas atrás

    Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiro

    Realizar a emissão, participar da elaboração e revisão da documentação relacionada com as atividades de Validação (processos, limpeza, tempo de preparo, transporte, teste de simulação das operações assépticas), filtração, procedimentos padrão e outros), através da orientação da liderança e normativas vigentes, com o objetivo de garantir a...

  • Especialista

    2 semanas atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    **Especialista de Validação (6125)**: Avaliação de dados obtidos na validação dos processos de forma corporativa Implementação de manual estatístico para cada estudo de validação (se aplicável) Propor ações para mitigar o risco de não atingimento de índices de capacidade e resultados não normais encontrados no estudo Fazer reuniões...

  • Desenvolvedor Senior de Sistemas

    2 semanas atrás

    Cotia, Brasil beBeeEspecialista Tempo inteiro R$60.000 - R$120.000

    Como especialista em sistemas, você trabalhará em uma equipe multidisciplinar para desenvolver soluções inovadoras e eficazes para a saúde pública e privada.RequisitosExcelência em linguagens de programação: Java, C#, PythonInteração com inteligência artificial e geração de conteúdoDomínio sobre bancos de dados: SQL e NoSQLModelagem de...