Analista de Validacao de Sistemas

Há 2 dias

Cotia, Brasil beBeeValidacao Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000

**Desenvolvedor de Validação de Sistemas Computadorizados**

Faz parte da nossa equipe uma pessoa que:

  • Cria planos e cronogramas para a validação de sistemas computadorizados;
  • Acompanha a execução de testes de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho;
  • Executa follow-ups com as áreas de negócio;
  • Elabora relatórios periódicos;
  • Conduz reuniões de Análise de Riscos;
  • Revisa requisitos do usuário;
  • Abre e acompanha controles de mudanças, desvios e CAPAs.
**Habilidades e qualificações necessárias**
  • Formação superior completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas;
  • Experiência em Validação de Sistemas Computadorizados em Indústrias Farmacêuticas;
  • Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação e regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica: RDC 301/2019, IN 43/2019 e IN47/2019;
  • Conhecimento em Guias e diretrizes aplicadas à Validação de Sistemas Computadorizados: GAMP5, Guia ANVISA 33/2020 e 21 CFR Part 11;
  • Experiência em Validação de Sistemas de categoria 1, 3 e 4;
  • Conhecimento em ferramentas para avaliação de Riscos FMEA e GAMP5;
  • Experiência na elaboração da documentação do ciclo de vida de Validação como Requisitos do Usuário, Plano de Validação, Análises de Riscos, Protocolos e Relatórios de QI, QO e QD, Matriz de Rastreabilidade e Relatório Final de Validação;
  • Desejável conhecimento em Sistema de Gestão da Qualidade;
  • Desejável Experiência na elaboração de POP's;
**Benefícios**

O cargo oferece oportunidades de crescimento profissional e desafios importantes no desenvolvimento de habilidades e experiências. Além disso, há um ambiente de trabalho colaborativo e estimulante.

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  • Especialista em Validacao de Sistemas

    1 dia atrás

    Cotia, Brasil beBeeValidador Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000

    Descrição do Cargo\O Analista de Validação é responsável por realizar a validação de sistemas computadorizados complexos, garantindo que atendam às necessidades da empresa e aos padrões de qualidade.\Requisitos Essenciais\Formação superior completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas;Experiência em Validação de...

  • Analista de Validação

    3 semanas atrás

    Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiro

    Analista de validação de sistemas computadorizados PL. Elaboração da documentação do Ciclo de Vida de Sistemas Computadorizados de categorias 1, 3 e 4; Acompanhamento da execução de testes de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho; Execução de Follow UP's com as áreas de negócio; Elaboração de cronograma de validação;...

  • Analista de Validação

    Há 3 dias

    Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiro

    Analista de validação de sistemas computadorizados PL. Elaboração da documentação do Ciclo de Vida de Sistemas Computadorizados de categorias 1, 3 e 4; Acompanhamento da execução de testes de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho; Execução de Follow UP’s com as áreas de negócio; Elaboração de cronograma de validação;...

  • Analista de Validação

    3 semanas atrás

    Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiro

    Analista de validação de sistemas computadorizados SR. Elaboração da documentação do Ciclo de Vida de Sistemas Computadorizados complexos (categorias 4 e 5); Participação ativa nos projetos estratégicos da companhia com impacto em VSC; Acompanhamento da execução de testes de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho; Elaboração e...

  • Analista de Validação

    Há 2 dias

    Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiro

    Analista de validação de sistemas computadorizados SR. Elaboração da documentação do Ciclo de Vida de Sistemas Computadorizados complexos (categorias 4 e 5); Participação ativa nos projetos estratégicos da companhia com impacto em VSC; Acompanhamento da execução de testes de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho; Elaboração e...

  • Analista de Validação

    2 semanas atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Analista de validação Pleno Elaborar e revisar a documentação relacionada com as atividades de Validação (processos, limpeza, holding time (tempo de preparo), transporte, média fill (teste de simulação das operações assépticas de envase), filtração, procedimentos padrão e outros), através da orientação da liderança e normativas vigentes,...

  • Analista de Validação Sênior

    Há 3 dias

    Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiro

    Realizar a emissão, participar da elaboração e revisão da documentação relacionada com as atividades de Validação (processos, limpeza, tempo de preparo, transporte, teste de simulação das operações assépticas), filtração, procedimentos padrão e outros), através da orientação da liderança e normativas vigentes, com o objetivo de garantir a...

  • Analista de Validação Sênior

    3 semanas atrás

    Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiro

    Realizar a emissão, participar da elaboração e revisão da documentação relacionada com as atividades de Validação (processos, limpeza, tempo de preparo, transporte, teste de simulação das operações assépticas), filtração, procedimentos padrão e outros), através da orientação da liderança e normativas vigentes, com o objetivo de garantir a...

  • Analista de Validação Analítica Sênior Farmacêutica

    Há 2 dias

    Cotia, Brasil beBeevalidacao Tempo inteiro R$180.000 - R$250.000

    Cargo: Analista de Validação Analítica SêniorOportunidade para profissionais talentosos atuarem em indústria farmacêutica multinacional.

  • Analista De Validacao Jr

    2 semanas atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmaceutica Tempo inteiro

    Elaborar e executar estudos de validação seguindo as normativas internas da empresa, procedimentos padrões e orientação da liderança, a fim de assegurar as Boas Práticas de Fabricação e outras normativas vigentes e pertinentes.Participar das atividades e ambiente de trabalho do departamento, através da orientação da liderança, pró atividade, e...