Analista de Validação

Há 5 dias


Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiro

Analista de validação de sistemas computadorizados SR. Elaboração da documentação do Ciclo de Vida de Sistemas Computadorizados complexos (categorias 4 e 5); Participação ativa nos projetos estratégicos da companhia com impacto em VSC; Acompanhamento da execução de testes de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho; Elaboração e Revisão de Procedimentos, Instruções de trabalho, manuais e demais documentações; Execução de Follow UP’s com as áreas de negócio; Elaboração de cronograma de validação; Condução e planejamento das atividades de VSC; Execução de Revisão Periódica; Revisão de Requisitos do Usuário; Abertura e acompanhamento de Controle de Mudanças, Desvios e CAPA’s; Participação em auditorias internas e externas. - Formação superior completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas;
- Imprescindível experiência em Validação de Sistemas Computadorizados em Indústrias Farmacêuticas;
- Profundo conhecimento em Boas Práticas de Fabricação e regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica: RDC 301/2019, IN 43/2019 e IN47/2019;
- Conhecimento em Guias e diretrizes aplicadas à Validação de Sistemas Computadorizados: GAMP5, Guia ANVISA 33/2020 e 21 CFR Part 11;
- Conhecimento em Sistema de Gestão da Qualidade;
- Imprescindível experiência em Validação de Sistemas de categoria 4 e 5;
- Sólido conhecimento em ferramentas para avaliação de Riscos FMEA e GAMP5;
- Experiência na condução de reuniões multidisciplinares de Análise de Riscos;
- Experiência na elaboração da documentação do ciclo de vida de Validação como Plano de Validação, Análises de Riscos, Protocolos e Relatórios de QI, QO e QD, Matriz de Rastreabilidade e Relatório Final de Validação;



  • Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiro

    Analista de validação de sistemas computadorizados PL. Elaboração da documentação do Ciclo de Vida de Sistemas Computadorizados de categorias 1, 3 e 4; Acompanhamento da execução de testes de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho; Execução de Follow UP’s com as áreas de negócio; Elaboração de cronograma de validação;...


  • Cotia, Brasil Blau Farmacêutica S.A. Tempo inteiro

    Analista de validação de sistemas computadorizados SR.Elaboração da documentação do Ciclo de Vida de Sistemas Computadorizados complexos (categorias 4 e 5); Participação ativa nos projetos estratégicos da companhia com impacto em VSC; Acompanhamento da execução de testes de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho; Elaboração e...


  • Cotia, Brasil Stefanini Brasil Tempo inteiro

    Analista de Validação Pleno - Segmento Farmacêutico Join to apply for the Analista de Validação Pleno - Segmento Farmacêutico role at Stefanini Brasil Na Stefanini, acreditamos no poder da colaboração. Co‑criamos soluções inovadoras em parceria com nossos clientes, combinando tecnologia de ponta, inteligência artificial e a criatividade humana....


  • Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiro

    Realizar a emissão, participar da elaboração e revisão da documentação relacionada com as atividades de Validação (processos, limpeza, tempo de preparo, transporte, teste de simulação das operações assépticas), filtração, procedimentos padrão e outros), através da orientação da liderança e normativas vigentes, com o objetivo de garantir a...


  • COTIA, Brasil Stefanini Group Tempo inteiro

    Requisitos:Formação superior em Farmácia ou áreas correlatas Inglês Avançado (leitura, escrita e comunicação técnica) Experiência com: Validação de Processos Validação de Limpeza Qualificação de Equipamentos Validação de Sistemas Computadorizados (GxP) Vivência em indústria farmacêutica, especialmente em áreas produtivas e de embalagem...

  • Analista de Gq

    1 semana atrás


    Cotia, Brasil KIVALITA CONSULTING, TREINAMENTO E PROJETOS LABORATORIAIS LTDA Tempo inteiro

    A **Kivalita Consulting** é uma empresa de consultoria especializada em qualidade e tecnologia, focada em atender empresas nas áreas do mercado como indústria farmacêutica, cosmética, química, saneantes e veterinária. A empresa foi fundada à 6 anos, dobrando o seu tamanho de 2019 a 2021, chegando hoje à 37 colaboradores e parceiros. Estamos em...


  • Cotia, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Requisitos:Formação superior em Farmácia ou áreas correlatasInglês Avançado (leitura, escrita e comunicação técnica) Experiência com:Validação de ProcessosValidação de LimpezaQualificação de EquipamentosValidação de Sistemas Computadorizados (GxP)Vivência em indústria farmacêutica, especialmente em áreas produtivas e de embalagem...


  • Cotia, Brasil Wurth Do Brasil Tempo inteiro

    Analista de Abastecimento e Compras de Alimentos e Bebidas SR | TFC | São PauloExecutar o processo de compras conforme a demanda projetada via S&OP, desde a criação da ordem até a confirmação pelos Fornecedores.Follow up constante, atualização de datas de entrega, pedidos adicionais, antecipações, postergações e cancelamentos se...

  • Analista De Sistemas Sênior

    2 semanas atrás


    Cotia, Brasil Banco Daycoval Tempo inteiro

    Estamos em busca de um Analista de Sistemas para atuar com assinatura digital, garantindo a implementação, manutenção e evolução das soluções que suportam esse processo. O profissional será responsável por administrar e dar suporte ao sistema Fepweb, além de atuar em integrações, homologações, gestão de backlog e de projetos....

  • Analista De Suporte Protheus

    3 semanas atrás


    Cotia, Brasil G5 It Tempo inteiro

    Analista de Suporte Protheus / Analista Fiscal Protheus (Suporte AMS) G5 IT•Cotia, São Paulo, Brazil Analista Fiscal Protheus (Suporte AMS) – Remoto Somente serão considerados profissionais com experiência comprovada em Suporte ao Protheus Fiscal. Estamos em busca de um Analista de Suporte Protheus com foco em Fiscal, para atuação 100% remota,...