Analista de Validação
Há 2 dias
Analista de validação de sistemas computadorizados SR. Elaboração da documentação do Ciclo de Vida de Sistemas Computadorizados complexos (categorias 4 e 5); Participação ativa nos projetos estratégicos da companhia com impacto em VSC; Acompanhamento da execução de testes de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho; Elaboração e Revisão de Procedimentos, Instruções de trabalho, manuais e demais documentações; Execução de Follow UP’s com as áreas de negócio; Elaboração de cronograma de validação; Condução e planejamento das atividades de VSC; Execução de Revisão Periódica; Revisão de Requisitos do Usuário; Abertura e acompanhamento de Controle de Mudanças, Desvios e CAPA’s; Participação em auditorias internas e externas. - Formação superior completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas;
- Imprescindível experiência em Validação de Sistemas Computadorizados em Indústrias Farmacêuticas;
- Profundo conhecimento em Boas Práticas de Fabricação e regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica: RDC 301/2019, IN 43/2019 e IN47/2019;
- Conhecimento em Guias e diretrizes aplicadas à Validação de Sistemas Computadorizados: GAMP5, Guia ANVISA 33/2020 e 21 CFR Part 11;
- Conhecimento em Sistema de Gestão da Qualidade;
- Imprescindível experiência em Validação de Sistemas de categoria 4 e 5;
- Sólido conhecimento em ferramentas para avaliação de Riscos FMEA e GAMP5;
- Experiência na condução de reuniões multidisciplinares de Análise de Riscos;
- Experiência na elaboração da documentação do ciclo de vida de Validação como Plano de Validação, Análises de Riscos, Protocolos e Relatórios de QI, QO e QD, Matriz de Rastreabilidade e Relatório Final de Validação;
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Analista de Validação
3 semanas atrás
Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiroAnalista de validação de sistemas computadorizados PL. Elaboração da documentação do Ciclo de Vida de Sistemas Computadorizados de categorias 1, 3 e 4; Acompanhamento da execução de testes de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho; Execução de Follow UP's com as áreas de negócio; Elaboração de cronograma de validação;...
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Analista de Validação
Há 3 dias
Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiroAnalista de validação de sistemas computadorizados PL. Elaboração da documentação do Ciclo de Vida de Sistemas Computadorizados de categorias 1, 3 e 4; Acompanhamento da execução de testes de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho; Execução de Follow UP’s com as áreas de negócio; Elaboração de cronograma de validação;...
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Analista de Validação
2 semanas atrás
Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroAnalista de validação Pleno Elaborar e revisar a documentação relacionada com as atividades de Validação (processos, limpeza, holding time (tempo de preparo), transporte, média fill (teste de simulação das operações assépticas de envase), filtração, procedimentos padrão e outros), através da orientação da liderança e normativas vigentes,...
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Analista de Validação
3 semanas atrás
Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiroAnalista de validação de sistemas computadorizados SR. Elaboração da documentação do Ciclo de Vida de Sistemas Computadorizados complexos (categorias 4 e 5); Participação ativa nos projetos estratégicos da companhia com impacto em VSC; Acompanhamento da execução de testes de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho; Elaboração e...
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Cotia, Brasil beBeevalidacao Tempo inteiro R$180.000 - R$250.000Cargo: Analista de Validação Analítica SêniorOportunidade para profissionais talentosos atuarem em indústria farmacêutica multinacional.
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Especialista em Validacao de Sistemas
Há 22 horas
Cotia, Brasil beBeeValidador Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000Descrição do Cargo\O Analista de Validação é responsável por realizar a validação de sistemas computadorizados complexos, garantindo que atendam às necessidades da empresa e aos padrões de qualidade.\Requisitos Essenciais\Formação superior completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas;Experiência em Validação de...
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Analista de Validacao de Sistemas
Há 2 dias
Cotia, Brasil beBeeValidacao Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000**Desenvolvedor de Validação de Sistemas Computadorizados**Faz parte da nossa equipe uma pessoa que:Cria planos e cronogramas para a validação de sistemas computadorizados;Acompanha a execução de testes de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho;Executa follow-ups com as áreas de negócio;Elabora relatórios periódicos;Conduz...
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Analista de Validação Sênior
Há 3 dias
Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiroRealizar a emissão, participar da elaboração e revisão da documentação relacionada com as atividades de Validação (processos, limpeza, tempo de preparo, transporte, teste de simulação das operações assépticas), filtração, procedimentos padrão e outros), através da orientação da liderança e normativas vigentes, com o objetivo de garantir a...
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Analista de Validação Sênior
3 semanas atrás
Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiroRealizar a emissão, participar da elaboração e revisão da documentação relacionada com as atividades de Validação (processos, limpeza, tempo de preparo, transporte, teste de simulação das operações assépticas), filtração, procedimentos padrão e outros), através da orientação da liderança e normativas vigentes, com o objetivo de garantir a...
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Analista De Validacao Jr
2 semanas atrás
Cotia, Brasil Blau Farmaceutica Tempo inteiroElaborar e executar estudos de validação seguindo as normativas internas da empresa, procedimentos padrões e orientação da liderança, a fim de assegurar as Boas Práticas de Fabricação e outras normativas vigentes e pertinentes.Participar das atividades e ambiente de trabalho do departamento, através da orientação da liderança, pró atividade, e...
