Analista De Validação
Há 13 horas
Analista de validação de sistemas computadorizados SR.Elaboração da documentação do Ciclo de Vida de Sistemas Computadorizados complexos (categorias 4 e 5); Participação ativa nos projetos estratégicos da companhia com impacto em VSC; Acompanhamento da execução de testes de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho; Elaboração e Revisão de Procedimentos, Instruções de trabalho, manuais e demais documentações; Execução de Follow UP's com as áreas de negócio; Elaboração de cronograma de validação; Condução e planejamento das atividades de VSC; Execução de Revisão Periódica; Revisão de Requisitos do Usuário; Abertura e acompanhamento de Controle de Mudanças, Desvios e CAPA's; Participação em auditorias internas e externas.- Formação superior completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas;- Imprescindível experiência em Validação de Sistemas Computadorizados em Indústrias Farmacêuticas;- Profundo conhecimento em Boas Práticas de Fabricação e regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica: RDC ********, IN ******* e IN*******;- Conhecimento em Guias e diretrizes aplicadas à Validação de Sistemas Computadorizados: GAMP5, Guia ANVISA ******* e 21 CFR Part 11;- Conhecimento em Sistema de Gestão da Qualidade;- Imprescindível experiência em Validação de Sistemas de categoria 4 e 5;- Sólido conhecimento em ferramentas para avaliação de Riscos FMEA e GAMP5;- Experiência na condução de reuniões multidisciplinares de Análise de Riscos;- Experiência na elaboração da documentação do ciclo de vida de Validação como Plano de Validação, Análises de Riscos, Protocolos e Relatórios de QI, QO e QD, Matriz de Rastreabilidade e Relatório Final de Validação;
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Analista de Validação
Há 7 dias
Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiroAnalista de validação de sistemas computadorizados PL. Elaboração da documentação do Ciclo de Vida de Sistemas Computadorizados de categorias 1, 3 e 4; Acompanhamento da execução de testes de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho; Execução de Follow UP’s com as áreas de negócio; Elaboração de cronograma de validação;...
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Analista de Validação
Há 6 dias
Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiroAnalista de validação de sistemas computadorizados SR. Elaboração da documentação do Ciclo de Vida de Sistemas Computadorizados complexos (categorias 4 e 5); Participação ativa nos projetos estratégicos da companhia com impacto em VSC; Acompanhamento da execução de testes de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho; Elaboração e...
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Analista de Validação Pleno
4 semanas atrás
Cotia, Brasil Stefanini Brasil Tempo inteiroAnalista de Validação Pleno - Segmento Farmacêutico Join to apply for the Analista de Validação Pleno - Segmento Farmacêutico role at Stefanini Brasil Na Stefanini, acreditamos no poder da colaboração. Co‑criamos soluções inovadoras em parceria com nossos clientes, combinando tecnologia de ponta, inteligência artificial e a criatividade humana....
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Analista de Validação Sênior
Há 7 dias
Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiroRealizar a emissão, participar da elaboração e revisão da documentação relacionada com as atividades de Validação (processos, limpeza, tempo de preparo, transporte, teste de simulação das operações assépticas), filtração, procedimentos padrão e outros), através da orientação da liderança e normativas vigentes, com o objetivo de garantir a...
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Analista De Validação Pleno
Há 12 horas
Cotia, Brasil Stefanini Brasil Tempo inteiroAnalista de Validação Pleno - Segmento FarmacêuticoJoin to apply for the Analista de Validação Pleno - Segmento Farmacêutico role at Stefanini BrasilNa Stefanini, acreditamos no poder da colaboração.Co-criamos soluções inovadoras em parceria com nossos clientes, combinando tecnologia de ponta, inteligência artificial e a criatividade...
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Analista de validação pleno
4 semanas atrás
COTIA, Brasil Stefanini Group Tempo inteiroRequisitos:Formação superior em Farmácia ou áreas correlatas Inglês Avançado (leitura, escrita e comunicação técnica) Experiência com: Validação de Processos Validação de Limpeza Qualificação de Equipamentos Validação de Sistemas Computadorizados (GxP) Vivência em indústria farmacêutica, especialmente em áreas produtivas e de embalagem...
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Analista de Gq
1 semana atrás
Cotia, Brasil KIVALITA CONSULTING, TREINAMENTO E PROJETOS LABORATORIAIS LTDA Tempo inteiroA **Kivalita Consulting** é uma empresa de consultoria especializada em qualidade e tecnologia, focada em atender empresas nas áreas do mercado como indústria farmacêutica, cosmética, química, saneantes e veterinária. A empresa foi fundada à 6 anos, dobrando o seu tamanho de 2019 a 2021, chegando hoje à 37 colaboradores e parceiros. Estamos em...
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Analista De Gq
Há 13 horas
Cotia, Brasil Kivalita Consulting, Treinamento E Projetos Laboratoriais Ltda Tempo inteiroA **Kivalita Consulting** é uma empresa de consultoria especializada em qualidade e tecnologia, focada em atender empresas nas áreas do mercado como indústria farmacêutica, cosmética, química, saneantes e veterinária.A empresa foi fundada à 6 anos, dobrando o seu tamanho de **** a ****, chegando hoje à 37 colaboradores e parceiros.Estamos em busca...
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Analista de validação pleno
3 semanas atrás
Cotia, Brasil Netvagas Tempo inteiroRequisitos:Formação superior em Farmácia ou áreas correlatasInglês Avançado (leitura, escrita e comunicação técnica) Experiência com:Validação de ProcessosValidação de LimpezaQualificação de EquipamentosValidação de Sistemas Computadorizados (GxP)Vivência em indústria farmacêutica, especialmente em áreas produtivas e de embalagem...
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Página Da Vaga | Analista De Validação Pleno
Há 13 horas
Cotia, Brasil Stefanini Group Tempo inteiroJob descriptionNa Stefanini, acreditamos no poder da colaboração.Co-criamos soluções inovadoras em parceria com nossos clientes, combinando tecnologia de ponta, inteligência artificial e a criatividade humana.Estamos na vanguarda da resolução de problemas de negócios, proporcionando impacto real em escala global.Ao se juntar à Stefanini, você se...