Analista de Assuntos Regulatórios Sr
2 semanas atrás
**Responsabilidades e atribuições**
- Acompanhamento da publicação de legislações sanitárias, guias e afins do Brasil e países onde os produtos da Silimed possuem registro, avaliando o impacto para a empresa;
- Elaboração dos dossiês de registro e pós registro de produtos para a saúde, de acordo com os requisitos regulatórios do país de interesse;
- Submissão e acompanhamento de petições regulatórias;
- Aprovação de rotulagem e materiais publicitários de produtos para saúde;
- Elaboração de bulas de produtos para a saúde;
- Renovação de licença sanitária junto à Vigilância Sanitária, ANVISA, conselho regional profissional e Polícia Federal;
- Elaboração e revisão de Instruções de trabalho (ITs) e Procedimentos Operacional Padrão (POP's);
- Comunicação com Autoridades Competentes;
- Notificações de eventos adversos e queixas técnicas junto às Autoridades Competentes.
**Requisitos e qualificações**
- Formação em área farmacêutica ou afins;
- Conhecimento em legislações de registro e pós registro de produtos para a saúde no Brasil;
- Experiência mínima de 2 anos na área de Assuntos Regulatórios;
- Desejável Inglês
**Informações adicionais**
Excelente comunicação, capacidade analítica, proatividade, comprometimento e organização.
Experiência em empresas de dispositivos médicos;
Experiência em regularização de produtos na Comunidade Europeia;
Conhecimentos no idioma espanhol.
-
Analista de Assuntos Regulatórios Sr
1 dia atrás
Valparaíso de Goiás, Brasil União Química Farmacêutica Nacional Tempo inteiroAnalista de Assuntos Regulatórios Sr - Vaga Temporária Principais atividades: Avaliar propostas de mudanças pós-registro em medicamentos sintéticos e informar a disposição regulatória; Elaborar e revisar dossiês pós-registro de medicamentos sintéticos; Elaborar e avaliar controles de mudanças, definindo as ações regulatórias cabíveis para...
-
Analista de Assuntos Regulatórios
Há 3 dias
Rio de Janeiro, Brasil Instituto Nacional de Cancer Tempo inteiro**Sobre nós** À Divisão de Pesquisa Clínica e Desenvolvimento Tecnológico/ INCA compete programar, supervisionar e desenvolver pesquisa e ensaios clínicos no campo da oncologia e afecções correlatas, contribuindo para o controle do câncer. **Vaga: Analista de Assuntos Regulatórios** **Descritivo** Apoiar a equipe de pesquisa clínica e aos...
-
Analista De Assuntos Regulatórios Jr
2 semanas atrás
Santana de Parnaíba, Brasil Geraldiscos Tempo inteiroAnalista de Assuntos Regulatórios Jr — GeraldiscosDescriçãoElaborar/renovar à documentação junto aos órgãos competentes para atendimento das legislações referente ao funcionamento da empresa.Atualizar informações e revisar novos regulamentos, implementando novos requisitos regulatórios dos produtos, processos e outros.Adequar documentação...
-
Analista de Assuntos Regulatórios Pleno
2 semanas atrás
Rio de Janeiro, Brasil SERES SERVICOS DE RECRUTAMENTO E SELECAO DE PESSOAL Tempo inteiroO Grupo Seres em parceria com uma instituição no segmento farmacêutico, seleciona profissional para atuar na função de Analista de Assuntos Regulatórios Pleno.**Requisitos**:Formação superior em Farmácia ou afins;Imprescindível a experiência com medicamentos no pós-registro e HMP;Imprescindível inglês a partir do nível...
-
Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Rio de Janeiro, Brasil Inklua Servicos Para Inclusao de Pcd Ltda Tempo inteiroResponsável por avaliar e garantir a regularização adequada dos produtos das marcas sob sua responsabilidade, garantir a conformidade dos produtos durante seu período de validade, gerir o seu portfólio de marcas, avaliar a coerência da comunicação dos produtos x publicidade das marcas sob sua responsabilidade, desenvolver uma comunicação e...
-
Analista de Assuntos Regulatórios Jr
2 semanas atrás
Santana de Parnaíba, Brasil Geraldiscos Tempo inteiroAnalista de Assuntos Regulatórios Jr — Geraldiscos Descrição Elaborar/renovar à documentação junto aos órgãos competentes para atendimento das legislações referente ao funcionamento da empresa. Atualizar informações e revisar novos regulamentos, implementando novos requisitos regulatórios dos produtos, processos e outros. Adequar...
-
Analista de Assuntos Regulatórios Pleno
1 semana atrás
Rio de Janeiro, Brasil Future Farm Tempo inteiroO propósito da Fazenda Futuro é mudar a forma como o mundo come carne. E isso só vai ser possível se todo mundo conhecer a gente, né? Por isso, formamos um time de futuristas apaixonados por um futuro melhor para as pessoas e para o planeta. E agora, além de cliente, você pode se juntar à equipe como **Analista de Assuntos...
-
Analista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Grupo Fleury Tempo inteiroOverviewAnalista de Assuntos Regulatórios | Grupo FleuryDetalhes da vaga:Esta posição atua alinhada à visão estratégica de Negócios do Grupo Fleury, contribuindo para a construção de um ecossistema de Saúde integrado, preventivo e híbrido, com foco principal no cuidado com as pessoas.Sobre a áreaA área de assuntos regulatórios é responsável...
-
Analista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Grupo Fleury Tempo inteiroOverview Analista de Assuntos Regulatórios | Grupo Fleury Detalhes da vaga: Esta posição atua alinhada à visão estratégica de Negócios do Grupo Fleury, contribuindo para a construção de um ecossistema de Saúde integrado, preventivo e híbrido, com foco principal no cuidado com as pessoas. Sobre a área A área de assuntos regulatórios é...
-
Analista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
Aparecida de Goiânia, Goiás, Brasil I7 NUCLEO DE GESTAO LTDA Tempo inteiroAcompanhar e fornecer suporte técnico aos detentores de DIFA para protocolos de CADIFA, avaliando documentos técnicos e garantindo conformidade regulatória, além de analisar as exigências e notificações da Anvisa.Controlar documentos e prazos regulatórios, monitorando vencimentos em planilhas para submissões de registro e petições.Avaliar...
