Farmacotécnico pl

Requisitos e qualificaçõesBuscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo: Graduação completa em Farmácia Necessário conhecimento de legislações vigentes para registros e pós-registro de produtos; Necessário conhecimento em estudos de bioequivalência; Desejável vivência com Troubleshooting; Desejável conhecimento de ferramentas estáticas; Desejável vivência e condução da investigação de desvios produtivos; Desejável Inglês avançado ou fluente Responsabilidades e atribuiçõesConfira as principais atividades do dia a dia para essa posição: Planejar e executar o desenvolvimento de novos produtos: lotes de bancada, lotes pilotos, DOE para desenvolvimento de novos produtos nas frentes de inovação Incremental e Genéricos. Elaborar relatórios técnicos científicos e documentos para submissão Anvisa; Participar ativamente da etapa de prospecção de novos ativos e excipientes, realizando avaliação de COAs (PSD, DRX, solubilidade e compêndios oficiais) bem como de patentes relevantes; Participação em discussões técnicas para seleção de lotes a serem enviados para estudo in vivo; Suporte farmacotécnico direto às áreas afins: Documentação Técnica, Desenvolvimento Analítico, Estabilidade, Produção, PCP, PMO, Regulatórios e Garantia da Qualidade; Realização de pesquisa bibliográfica, elaboração de DOE (design of experiments) e QBD para realização dos testes em escala laboratorial; Possibilidade de atuação com transferência de tecnologia entre unidades (fabricação de lotes piloto em sedes LATAM e/ou parceiros) Elaboração de relatórios técnicos científicos e documentos pertinentes ao registro de novos produtos na Anvisa e demais agências regulatórias; Realizar acompanhamento dos processos produtivos; Elaboração de relatórios de produção, pareceres técnicos e fórmulas para cumprimento de exigências da ANVISA; Acompanhamento de estudos de estabilidade (analise de tendência, especificações, entre outros). Participar ativamente de discussões para elaboração de novas patentes bem como avaliação de não infringência patentearia.