Gerente de Garantia da Qualidade

Gerente de Garantia da Qualidade Join to apply for the Gerente de Garantia da Qualidade role at União Química Farmacêutica Nacional Responsabilidades Gestão da área de Sistemas da Qualidade (Controle Mudanças, Documentação Técnica, Treinamentos, Cadastro, Autoinspeção) e BPF (Desvios, Reclamações, Monitoramento de Linha, Liberação de lotes, GRQ e GQ-Logística); Avaliar e aprovar os Desvios e Reclamações de Mercado do site, bem como os Controles de Mudança, POP’s, programas e relatórios de treinamentos e autoinspeções; Dar suporte técnico às investigações de e reclamações de mercado e de clientes, propondo ações efetivas para sua correção e prevenção, evitando reincidências; Garantir a elaboração de relatórios periódicos de tendência de desvios e reclamações, propor ações efetivas junto às áreas técnicas e reportar a evolução à alta administração; Acompanhar e garantir a implementação das ações decorrentes da investigação de desvios, reclamações, controle de mudanças e autoinspeções, bem como as ações oriundas dos relatórios periódicos; Dar suporte à equipe de liberação de linha na identificação de possíveis modos de falhas e/ou oportunidades de melhoria, evitando a ocorrência de desvios de qualidade; Garantir que a conferência dos históricos de lote e registros de produção estejam em conformidade às BPF e disponíveis para liberação dos produtos ao mercado; Garantir a liberação de produtos dentro do prazo, e em conformidade aos requisitos regulatórios e de qualidade; Manter o Gerenciamento de Risco de Contaminação Cruzada e Microbiológica atualizado, com base nas mudanças ocorridas, desvios e reclamações; Assegurar as Boas Práticas Logísticas nas atividades de recebimento, armazenamento e expedição; Gerenciar a rotina das atividades e cronogramas da equipe, assegurando o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e normas vigentes nacionais e internacionais; Coordenar a interface com demais empresas do grupo União Química, de modo a fomentar o aprimoramento da gestão da qualidade e contribuir para que os processos de Garantia da Qualidade estejam em conformidade com as políticas do grupo, e com as Boas Práticas de Fabricação nacionais e internacionais; Subsidiar tecnicamente os projetos multidisciplinares, suportando a Cultura de Qualidade e atuar como facilitador das necessidades e demandas oriundas da empresa, no que tange às questões de Qualidade; Atuar e contribuir para que os processos de Garantia da Qualidade estejam em conformidade com a política e acordos de qualidade de clientes, procedimentos e legislações vigentes; Fazer interface e ser um facilitador para a tomada de decisões com as lideranças de processos internos e com os clientes; Suportar tecnicamente a equipe de qualidade, produção e logística; Coordenar e responder auditorias de Órgãos Sanitários e Clientes nacionais e internacionais; Elaborar e implementar projetos estratégicos da área, alinhados aos da Organização; Realizar avaliação crítica das legislações emergentes com impacto em BPF, no que tange à sua área de atuação; Garantir a implementação das normas corporativas e legislações; Fornecer dados/indicadores e participar das revisões gerenciais do site; Elaborar indicadores, levantando dados relacionados aos processos de Garantia da Qualidade, de modo a fornecer informações e subsídios para monitorar fatores que possam afetar a qualidade do produto, visando a melhoria contínua. Requisitos Escolaridade Ensino Superior Completo em Farmácia. Pós-Graduação/MBA em Qualidade, Gestão de Projetos, Gestão de pessoas ou áreas afins é desejável. Experiência e Conhecimentos Técnicos Garantia da Qualidade em Indústria Farmacêutica, preferencialmente nas áreas de Sistemas da Qualidade e BPF, com gestão realizada em áreas produtivas; Legislações de Qualidade para Indústria Farmacêutica, incluindo ANVISA, FDA, EMA/VMD; Experiência em área estéril e práticas assépticas; Experiência efetiva em elaboração e revisão de Análises de Riscos; Experiência expressiva com gestão de pessoas, com foco no cumprimento de prazos e melhoria de processos; Experiência e habilidade de relacionamento e negociação com os clientes internos e externos; Conhecimentos em aplicações práticas das ferramentas da Qualidade; Conhecimentos em SAP, SeSuite. Idiomas Inglês intermediário/avançado, foco: leitura, escrita e conversação. Sobre a Empresa União Química Farmacêutica Nacional S/A é uma das maiores, mais sólidas e inovadoras empresas do ramo farmacêutico com mais de 88 anos de trajetória. Fornece produtos de alta qualidade em diferentes unidades de negócios: Farma, Genom, Hospitalar, Agener Saúde Animal e Terceirização. Se identificou? Gosta de desafios? Venha fazer parte da União Química #J-18808-Ljbffr