Especialista Da Qualidade
2 semanas atrás
Atribuições: Assegurar a implementação, manutenção e melhoria contínua do sistema de Gerenciamento de Risco da Qualidade (QRM) conforme as diretrizes da ICH Q9, RDC 658/2022 e demais regulamentações aplicáveis, promovendo a tomada de decisão baseada em risco em todas as etapas do ciclo de vida do produto farmacêutico; Desenvolver, implementar e manter o programa de Gerenciamento de Risco da Qualidade; Conduzir e/ou facilitaranálises de risco associadas a processos produtivos, sistemas de suporte, equipamentos críticos, utilidades, validações, desvios, mudanças e investigações de OOS/OOT; Consolidar e monitorar indicadores de desempenho do Gerenciamento de Risco da Qualidade (QRM), assegurando sua efetividade e melhoria contínua; Apoiar auditorias internas e externas, fornecendo evidências do programa de gerenciamento de risco e suas aplicações práticas; Participar naanálise de impacto e priorização de projetos de melhoria, considerando critérios de risco à qualidade, segurança do paciente e compliance regulatório. Requisitos e Habilidades Conhecimento consolidado em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e legislações da ANVISA, EMA e FDA; Experiência prática emICH Q9, ICH Q10 e gestão de sistemas de qualidade farmacêuticos. Ensino superior em Farmácia, Engenharia Química, Química e Biologia. Pós graduação em Gestão Industrial Farmacêutica e Gestão da Qualidade. Domínio em ferramentas de avaliação e mitigação de risco (FMECA, Ishikawa, 5 Porquês); Vivência com auditoriasregulatórias e inspeções; Desejável conhecimento em gestão de plano de ação e controle de mudanças. Inglês técnico intermediário ou avançado.
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2 semanas atrás
ribeirão das neves, Brasil Hypofarma Tempo inteiroAtribuições: Assegurar a implementação, manutenção e melhoria contínua do sistema de Gerenciamento de Risco da Qualidade (QRM) conforme as diretrizes da ICH Q9, RDC 658/2022 e demais regulamentações aplicáveis, promovendo a tomada de decisão baseada em risco em todas as etapas do ciclo de vida do produto farmacêutico; Desenvolver, implementar e...
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Há 6 dias
Ribeirão das Neves, Brasil Hypofarma Tempo inteiroAtribuições Assegurar a implementação, manutenção e melhoria contínua do sistema de Gerenciamento de Risco da Qualidade (QRM) conforme as diretrizes da ICH Q9, RDC 658 / 2022 e demais regulamentações aplicáveis, promovendo a tomada de decisão baseada em risco em todas as etapas do ciclo de vida do produto farmacêutico; Desenvolver, implementar e...
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2 semanas atrás
Ribeirão das Neves, Brasil Hypofarma Tempo inteiroAtribuições: - Assegurar a implementação, manutenção e melhoria contínua do sistema de Gerenciamento de Risco da Qualidade (QRM) conforme as diretrizes da ICH Q9, RDC 658/2022 e demais regulamentações aplicáveis, promovendo a tomada de decisão baseada em risco em todas as etapas do ciclo de vida do produto farmacêutico; - Desenvolver,...
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2 semanas atrás
Ribeirão das Neves, Brasil Hypofarma Tempo inteiroAtribuições: Assegurar a implementação, manutenção e melhoria contínua do sistema de Gerenciamento de Risco da Qualidade (QRM) conforme as diretrizes da ICH Q9, RDC 658/2022 e demais regulamentações aplicáveis, promovendo a tomada de decisão baseada em risco em todas as etapas do ciclo de vida do produto farmacêutico; Desenvolver, implementar e...
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2 semanas atrás
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3 semanas atrás
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