Especialista Da Qualidade
Há 4 horas
Atribuições:
- Assegurar a implementação, manutenção e melhoria contínua do sistema de Gerenciamento de Risco da Qualidade (QRM) conforme as diretrizes da ICH Q9, RDC 658/2022 e demais regulamentações aplicáveis, promovendo a tomada de decisão baseada em risco em todas as etapas do ciclo de vida do produto farmacêutico;
- Desenvolver, implementar e manter o programa de Gerenciamento de Risco da Qualidade;
Conduzir e/ou facilitar análises de risco associadas a processos produtivos, sistemas de suporte, equipamentos críticos, utilidades, validações, desvios, mudanças e investigações de OOS/OOT;
- Consolidar e monitorar indicadores de desempenho do Gerenciamento de Risco da Qualidade (QRM), assegurando sua efetividade e melhoria contínua;
- Apoiar auditorias internas e externas, fornecendo evidências do programa de gerenciamento de risco e suas aplicações práticas;
- Participar na análise de impacto e priorização de projetos de melhoria, considerando critérios de risco à qualidade, segurança do paciente e compliance regulatório.
Requisitos e Habilidades
- Conhecimento consolidado em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e legislações da ANVISA, EMA e FDA;
Experiência prática em ICH Q9, ICH Q10 e gestão de sistemas de qualidade farmacêuticos
- Domínio em ferramentas de avaliação e mitigação de risco (FMECA, Ishikawa, 5 Porquês);
Vivência com auditorias regulatórias e inspeções;
- Desejável conhecimento em gestão de plano de ação e controle de mudanças.
- Inglês técnico intermediário ou avançado;
.
-
Especialista da Qualidade
Há 4 horas
Ribeirão das Neves, Brasil Hypofarma Tempo inteiroAtribuições:Assegurar a implementação, manutenção e melhoria contínua do sistema de Gerenciamento de Risco da Qualidade (QRM) conforme as diretrizes da ICH Q9, RDC 658/2022 e demais regulamentações aplicáveis, promovendo a tomada de decisão baseada em risco em todas as etapas do ciclo de vida do produto farmacêutico;Desenvolver, implementar e...
-
Especialista da Qualidade
Há 3 horas
Ribeirão das Neves, Brasil Hypofarma Tempo inteiroAtribuições: Assegurar a implementação, manutenção e melhoria contínua do sistema de Gerenciamento de Risco da Qualidade (QRM) conforme as diretrizes da ICH Q9, RDC 658/2022 e demais regulamentações aplicáveis, promovendo a tomada de decisão baseada em risco em todas as etapas do ciclo de vida do produto farmacêutico; Desenvolver, implementar e...
-
Especialista da Qualidade
Há 4 horas
Ribeirão das Neves, Brasil Hypofarma Tempo inteiroAtribuições: Assegurar a implementação, manutenção e melhoria contínua do sistema de Gerenciamento de Risco da Qualidade (QRM) conforme as diretrizes da ICH Q9, RDC 658/2022 e demais regulamentações aplicáveis, promovendo a tomada de decisão baseada em risco em todas as etapas do ciclo de vida do produto farmacêutico; Desenvolver, implementar e...
-
Especialista da Qualidade
Há 21 horas
Ribeirão das Neves, Minas Gerais, Brasil Hypofarma Tempo inteiro R$45.000 - R$75.000 por anoAtribuições:Assegurar a implementação, manutenção e melhoria contínua do sistema de Gerenciamento de Risco da Qualidade (QRM) conforme as diretrizes da ICH Q9, RDC 658/2022 e demais regulamentações aplicáveis, promovendo a tomada de decisão baseada em risco em todas as etapas do ciclo de vida do produto farmacêutico;Desenvolver, implementar e...
-
Especialista da Qualidade
Há 12 horas
Ribeirão das Neves, Minas Gerais, Brasil Hypofarma Tempo inteiroAtribuições:Assegurar a implementação, manutenção e melhoria contínua do sistema de Gerenciamento de Risco da Qualidade (QRM) conforme as diretrizes da ICH Q9, RDC 658/2022 e demais regulamentações aplicáveis, promovendo a tomada de decisão baseada em risco em todas as etapas do ciclo de vida do produto farmacêutico;Desenvolver, implementar e...
-
Especialista Da Qualidade
Há 11 horas
Ribeirão Das Neves, Brasil Hypofarma Tempo inteiroAtribuições:Assegurar a implementação, manutenção e melhoria contínua do sistema de Gerenciamento de Risco da Qualidade (QRM) conforme as diretrizes da ICH Q9, RDC 658/2022 e demais regulamentações aplicáveis, promovendo a tomada de decisão baseada em risco em todas as etapas do ciclo de vida do produto farmacêutico; Desenvolver, implementar e...
-
Especialista da Qualidade
Há 19 horas
Ribeirão das Neves, MG, Brasil Hypofarma Tempo inteiroAtribuições: Assegurar a implementação, manutenção e melhoria contínua do sistema de Gerenciamento de Risco da Qualidade (QRM) conforme as diretrizes da ICH Q9, RDC 658/2022 e demais regulamentações aplicáveis, promovendo a tomada de decisão baseada em risco em todas as etapas do ciclo de vida do produto farmacêutico; Desenvolver, implementar e...
-
Cardiologista
2 semanas atrás
Ribeirão das Neves, Brasil Galileu Tempo inteiroCARDIOLOGISTA – Trabalho 100% Remoto Galileu Ribeirão das Neves, Minas Gerais, Brazil Sobre a Galileu A saúde está evoluindo, e a Galileu Saúde está na linha de frente dessa transformação. Somos uma healthtech brasileira que une excelência clínica, tecnologia proprietária e cuidado humano para oferecer uma medicina mais acessível, eficiente e...
-
Cardiologista
2 semanas atrás
Ribeirão Das Neves, Brasil Galileu Tempo inteiroCARDIOLOGISTA – Trabalho 100% RemotoGalileu Ribeirão das Neves, Minas Gerais, Brazil Sobre a Galileu A saúde está evoluindo, e a Galileu Saúde está na linha de frente dessa transformação. Somos uma healthtech brasileira que une excelência clínica, tecnologia proprietária e cuidado humano para oferecer uma medicina mais acessível, eficiente e...
-
Especialista Em Planejamento De Produção
1 semana atrás
Ribeirão das Neves, Brasil Bebeeprodutividade Tempo inteiroObjetivo:Atribuições:Plano Mestre de Produção: Elaborar e acompanhar o plano mestre, considerando demanda, capacidade e disponibilidade de materiais;Realizar o desdobramento do planejamento em ordens de produção e monitorar seu cumprimento;Atuar como elo entre as áreas de Produção, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade e Logística para...
